Xarelto 用于髋关节或膝关节置换术后 VTE 预防 (XAMOS)
2017年1月19日 更新者：Bayer
拜瑞妥预防髋关节或膝关节择期大骨科手术后静脉血栓栓塞的发生
主要目标是为药物的风险效益评估提供额外的信息。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
19076
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Many Locations、中国
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Many Locations、丹麦
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Many Locations、加拿大
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Many Locations、匈牙利
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Many Locations、南非
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Many Locations、印度
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Many Locations、哥伦比亚
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Many Locations、拉脱维亚
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Many Locations、挪威
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Many Locations、捷克共和国
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Many Locations、新加坡
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Many Locations、比利时
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Many Locations、波斯尼亚和黑塞哥维那
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Many Locations、澳大利亚
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Many Locations、爱沙尼亚
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Many Locations、瑞典
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Many Locations、瑞士
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Many Locations、立陶宛
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Many Locations、芬兰
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Many Locations、英国
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Many Locations、荷兰
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Many Locations、菲律宾
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Many Locations、葡萄牙
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Many Locations、西班牙
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Many Locations、越南
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Many Locations、阿拉伯联合酋长国
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Many Locations、香港
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Many Locations、马其顿，前南斯拉夫共和国
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Many Locations、黎巴嫩
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
在决定进行药物 VTE 预防治疗后，年满 18 岁且将接受择期髋关节或膝关节置换术的女性和男性患者
描述
纳入标准：
- 将接受选择性髋关节或膝关节置换术的女性和男性患者。
排除标准：
- 排除标准必须结合当地产品信息阅读。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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第 1 组
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在决定使用利伐沙班预防 VTE 后，年满 18 岁且将接受择期髋关节或膝关节置换术的女性和男性患者
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第 2 组
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在决定接受除利伐沙班以外的药物 VTE 预防治疗后，年满 18 岁且将接受择期髋关节或膝关节置换术的女性和男性患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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数据收集： 报告为严重或非严重不良事件的出血事件；有症状的血栓栓塞事件（DVT、PE）报告为不良事件；不常见的不良事件（发生率在 0.1 % 和 1 % 之间）；全因死亡率
大体时间：在三个月的观察期内
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在三个月的观察期内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Turpie AG, Haas S, Kreutz R, Mantovani LG, Pattanayak CW, Holberg G, Jamal W, Schmidt A, van Eickels M, Lassen MR. A non-interventional comparison of rivaroxaban with standard of care for thromboprophylaxis after major orthopaedic surgery in 17,701 patients with propensity score adjustment. Thromb Haemost. 2014 Jan;111(1):94-102. doi: 10.1160/TH13-08-0666. Epub 2013 Oct 24.
- Turpie AG, Schmidt AC, Kreutz R, Lassen MR, Jamal W, Mantovani L, Haas S. Rationale and design of XAMOS: noninterventional study of rivaroxaban for prophylaxis of venous thromboembolism after major hip and knee surgery. Vasc Health Risk Manag. 2012;8:363-70. doi: 10.2147/VHRM.S30064. Epub 2012 Jun 1.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年2月1日
初级完成 (实际的)
2011年6月1日
研究完成 (实际的)
2013年4月1日
研究注册日期
首次提交
2009年1月28日
首先提交符合 QC 标准的
2009年1月28日
首次发布 (估计)
2009年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月19日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
利伐沙班（拜瑞妥，BAY59-7939）的临床试验
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BayerJanssen Research & Development, LLC完全的
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BayerJanssen Research & Development, LLC主动，不招人
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