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Xarelto per la profilassi del TEV dopo l'artroplastica dell'anca o del ginocchio (XAMOS)

19 gennaio 2017 aggiornato da: Bayer

Xarelto nella profilassi del tromboembolismo venoso postoperatorio dopo intervento di chirurgia ortopedica maggiore elettiva dell'anca o del ginocchio

L'obiettivo principale è quello di fornire informazioni aggiuntive alla valutazione del rapporto rischio-beneficio del farmaco.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

19076

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti di sesso femminile e maschile, che hanno almeno 18 anni di età e saranno sottoposti ad artroplastica elettiva dell'anca o del ginocchio, dopo che è stata presa la decisione per un trattamento di profilassi farmacologica del TEV

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di sesso femminile e maschile che saranno sottoposti ad artroplastica elettiva dell'anca o del ginocchio.

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione devono essere letti unitamente alle informazioni sui prodotti locali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1
Droga: Rivaroxaban (Xarelto, BAY59-7939)
Pazienti di sesso femminile e maschile, che hanno almeno 18 anni di età e saranno sottoposti ad artroplastica elettiva dell'anca o del ginocchio, dopo che è stata presa la decisione per la profilassi del TEV con Rivaroxaban
Gruppo 2
Droga: Trattamento di cura standard per la profilassi del TEV
Pazienti di sesso femminile e maschile, che hanno almeno 18 anni di età e saranno sottoposti ad artroplastica elettiva dell'anca o del ginocchio, dopo che è stata presa la decisione per un trattamento farmacologico di profilassi del TEV diverso da rivaroxaban

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Raccolta dati su: eventi di sanguinamento segnalati come eventi avversi gravi o non gravi; Eventi tromboembolici sintomatici (TVP, EP) segnalati come eventi avversi; Eventi avversi non comuni (tasso di incidenza compreso tra 0,1% e 1%); Tutti causano mortalità
Lasso di tempo: Durante il periodo di osservazione di tre mesi
Durante il periodo di osservazione di tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bayer

Collaboratori

Janssen Research & Development, LLC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2009

Primo Inserito (STIMA)

29 gennaio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

23 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13802
  • XA0801 (ALTRO: company internal)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Rivaroxaban (Xarelto, BAY59-7939)

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