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고관절 또는 무릎 관절 성형술 후 VTE 예방을 위한 Xarelto (XAMOS)

2017년 1월 19일 업데이트: Bayer

고관절 또는 무릎의 선택적 대대 정형외과 수술 후 수술 후 정맥 혈전색전증의 예방에 자렐토

주요 목표는 약물의 위험-이익 평가에 추가 정보를 제공하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

19076

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

약리학적 VTE 예방 치료에 대한 결정이 내려진 후 선택적 고관절 또는 슬관절 인공관절 치환술을 받을 최소 18세 이상의 여성 및 남성 환자

설명

포함 기준:

  • 선택적 고관절 또는 무릎 관절 성형술을 받을 여성 및 남성 환자.

제외 기준:

  • 제외 기준은 현지 제품 정보와 함께 읽어야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 1
의약품: 리바록사반(Xarelto, BAY59-7939)
리바록사반으로 VTE 예방을 하기로 결정한 후 고관절 또는 슬관절 치환술을 선택적으로 시행할 18세 이상의 여성 및 남성 환자
그룹 2
의약품: VTE 예방을 위한 표준 치료
리바록사반 이외의 약리학적 VTE 예방 치료에 대한 결정이 내려진 후 선택적 고관절 또는 슬관절 치환술을 받을 18세 이상의 남녀 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
다음에 대한 데이터 수집: 심각한 또는 심각하지 않은 부작용으로 보고된 출혈 사건; 부작용으로 보고된 증상성 혈전색전증 사건(DVT, PE); 흔하지 않은 부작용(발생률 0.1%~1%); 모든 원인 사망
기간: 3개월간의 관찰 기간 동안
3개월간의 관찰 기간 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bayer

협력자

Janssen Research & Development, LLC

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 1월 28일

처음 게시됨 (추정)

2009년 1월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 19일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 13802
  • XA0801 (다른: company internal)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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리바록사반(Xarelto, BAY59-7939)에 대한 임상 시험

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