Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ксарелто для профилактики ВТЭ после эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава (XAMOS)

19 января 2017 г. обновлено: Bayer

Ксарелто в профилактике послеоперационной венозной тромбоэмболии после плановой обширной ортопедической операции на тазобедренном или коленном суставе

Основная цель - предоставить дополнительную информацию для оценки риска и пользы препарата.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

19076

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты женского и мужского пола в возрасте не менее 18 лет, которым будет проведено плановое эндопротезирование тазобедренного или коленного сустава после принятия решения о фармакологическом профилактическом лечении ВТЭ.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты женского и мужского пола, которым предстоит плановое эндопротезирование тазобедренного или коленного сустава.

Критерий исключения:

  • Критерии исключения следует рассматривать вместе с местной информацией о продукте.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа 1
Лекарство: Ривароксабан (Ксарелто, BAY59-7939)
Пациенты женского и мужского пола в возрасте не моложе 18 лет, которым будет проведено плановое эндопротезирование тазобедренного или коленного сустава после принятия решения о профилактике ВТЭ с помощью ривароксабана.
Группа 2
Лекарство: Стандартное лечение для профилактики ВТЭ
Пациенты женского и мужского пола в возрасте не менее 18 лет, которым предстоит плановое эндопротезирование тазобедренного или коленного сустава после принятия решения о фармакологическом профилактическом лечении ВТЭ, отличном от ривароксабана.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сбор данных о: случаях кровотечения, зарегистрированных как серьезные или несерьезные нежелательные явления; Симптоматические тромбоэмболические явления (ТГВ, ТЭЛА), о которых сообщалось как о нежелательных явлениях; Нечастые нежелательные явления (частота возникновения от 0,1 % до 1 %); Все вызывают смертность
Временное ограничение: За период наблюдения три месяца
За период наблюдения три месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bayer

Соавторы

Janssen Research & Development, LLC

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 января 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

29 января 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

23 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 13802
  • XA0801 (ДРУГОЙ: company internal)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ривароксабан (Ксарелто, BAY59-7939)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться