川崎病におけるエタネルセプト

包含基準:

• 男性 2ヶ月～20歳 女性 2ヶ月～11歳
• 保護者の同意の提供
• 川崎病のプレゼンテーション

除外基準:

• 実験室の基準：スクリーニング訪問時または研究中の任意の時点での研究者の意見では研究への参加を妨げる実験室の毒性、または：

  1. 血小板数 < 100,000/mm3
  2. 白血球数 < 3,000 細胞/mm3
  3. ヘモグロビン、ヘマトクリット、または赤血球数が、ラボの正常範囲の上限または下限の 30% を超えている
• -被験者は現在、別の治験機器または薬物試験に登録されているか、または被験者はベースライン訪問から28日以内に他の治験薬を受け取りました。
• -KDと診断された12歳以上の女性被験者。
• -エンブレルまたはその成分のいずれかに対する過敏症が知られている被験者、またはエタネルセプトに対する抗体を持っていることが知られている被験者
• -以前または同時のシクロホスファミド療法
• -IVIG開始前48時間以内のTNFα拮抗薬またはステロイドによる前治療
• 同時スルファサラジン療法
• -スクリーニング訪問前の4週間以内、またはスクリーニングとベースライン訪問の間のアクティブな重度の感染症。
• SLE、多発性硬化症、横断性脊髄炎、視神経炎、または慢性発作障害の病歴
• -既知のHIV陽性状態または他の免疫抑制疾患の既知の病歴。
• 抗酸菌性疾患または結核の危険因子の高いもの（結核の家族やINHを服用している家族など）
• 未治療のライム病
• -重度の併存疾患（インスリンを必要とする真性糖尿病、あらゆる重症度のCHF、スクリーニング来院から3か月以内のMI、CVAまたはTIA、不安定狭心症、制御されていない高血圧（収縮期血圧> 160または拡張期血圧> 100 mm Hg）、酸素依存性の重度肺疾患、5年以内のがんの既往[切除された皮膚基底部または扁平上皮がんまたは子宮頸部上皮内がんを除く])
• -B型肝炎またはC型肝炎への曝露、または患者の母親の静脈内薬物乱用などの高リスク因子、または黄疸の病歴（新生児黄疸を除く）。 SLE、多発性硬化症、横断性脊髄炎、視神経炎または慢性発作障害の病歴。
• -生ワクチン（はしか、おたふくかぜ、風疹または水痘）の使用 この研究の30日前または最中。
• -患者の医師がこの臨床試験を引き起こすと判断した状態は、患者に有害です
• -他の治療法の不遵守の歴史
• -登録前に少なくとも3か月間免疫抑制剤を受け取ってはなりません。