髄膜炎菌、肺炎球菌、および Hib ワクチンによるワクチン接種後の 3、4、および 6 歳での抗体の持続性
2017年8月22日 更新者：GlaxoSmithKline
6 歳までの小児における、GSK Biologicals の Menitorix または MenC コンジュゲート ワクチンによる完全なワクチン接種コース後の抗体の持続性、DTPa または DTPa/Hib 含有ワクチンおよび肺炎球菌コンジュゲート ワクチンと同時投与
このプロトコルの投稿は、被験者が 3、4、6 歳の場合の延長段階の目的と結果の測定を扱います。 第一段階の目的と結果の測定値は、別のプロトコル投稿で提示されます (NCT 番号 = NCT00334334)。 ブースター段階の目的と結果の測定値は、別のプロトコル投稿で提示されます (NCT 番号 = NCT00463437)。
この研究の目的は、被験者が 3、4、および 6 歳の場合に、ブースターワクチン接種後の肺炎球菌、髄膜炎菌血清群 C、Hib および B 型肝炎抗体の持続性を評価することです。 研究のこの持続段階では、ワクチンは投与されません。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
この多施設研究は公開されています。
研究のこの持続段階では、ワクチンは投与されません。
被験者は一次ワクチン接種研究 107005 で無作為化されており、この研究ではさらに無作為化されません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
582
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Madrid、スペイン、28040
- GSK Investigational Site
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Móstoles/Madrid、スペイン、28935
- GSK Investigational Site
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Berlin、ドイツ、14197
- GSK Investigational Site
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Berlin、ドイツ、13355
- GSK Investigational Site
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Baden-Wuerttemberg
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Bad Saulgau、Baden-Wuerttemberg、ドイツ、88348
- GSK Investigational Site
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Bretten、Baden-Wuerttemberg、ドイツ、75015
- GSK Investigational Site
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Ettenheim、Baden-Wuerttemberg、ドイツ、77955
- GSK Investigational Site
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Karlsruhe、Baden-Wuerttemberg、ドイツ、76189
- GSK Investigational Site
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Kehl、Baden-Wuerttemberg、ドイツ、77694
- GSK Investigational Site
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Mannheim、Baden-Wuerttemberg、ドイツ、68163
- GSK Investigational Site
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Oberstenfeld、Baden-Wuerttemberg、ドイツ、71720
- GSK Investigational Site
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Schwaebisch-Hall、Baden-Wuerttemberg、ドイツ、74523
- GSK Investigational Site
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Tettnang、Baden-Wuerttemberg、ドイツ、88069
- GSK Investigational Site
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Bayern
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Muenchen、Bayern、ドイツ、81735
- GSK Investigational Site
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Muenchen、Bayern、ドイツ、81675
- GSK Investigational Site
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Noerdlingen、Bayern、ドイツ、86720
- GSK Investigational Site
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Nordrhein-Westfalen
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Hille、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、32479
- GSK Investigational Site
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Loehne、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、32584
- GSK Investigational Site
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Muenster、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、48163
- GSK Investigational Site
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Porta Westfalica、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、32457
- GSK Investigational Site
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Rheinland-Pfalz
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Frankenthal、Rheinland-Pfalz、ドイツ、67227
- GSK Investigational Site
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Trier、Rheinland-Pfalz、ドイツ、54290
- GSK Investigational Site
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Sachsen
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Doebeln、Sachsen、ドイツ、04720
- GSK Investigational Site
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Thueringen
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Lobenstein、Thueringen、ドイツ、07356
- GSK Investigational Site
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Weimar、Thueringen、ドイツ、99425
- GSK Investigational Site
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Debica、ポーランド、39-200
- GSK Investigational Site
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Krakow、ポーランド
- GSK Investigational Site
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Siemianowice Slaskie、ポーランド、41-103
- GSK Investigational Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～6年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 治験責任医師が、両親/保護者がプロトコルの要件を順守することができ、順守すると信じている被験者は、研究に登録する必要があります。
- -訪問1の時点で生後36か月から40か月の間の男性または女性; -訪問2の時点で48〜52か月の年齢を含む;訪問3の時点で生後72～76ヶ月。
- -被験者の親または保護者から得られた書面によるインフォームドコンセント。
- -研究に入る前の病歴および臨床検査によって確立された健康な被験者。
- -以前に一次およびブースター研究に参加し、一次およびブースター研究中にグループに対応するワクチンで完全なワクチン接種コースを受け、ブースター研究で採血サブセットの一部であった被験者。
除外基準:
- -最初の採血前の30日以内に治験薬または未登録の製品（薬またはワクチン）を使用した。
- -最初のワクチン接種前6か月以内の免疫抑制剤またはその他の免疫修飾薬の慢性投与（14日以上と定義）。
- -追加の追加の髄膜炎菌血清群C、Hib、B型肝炎および肺炎球菌ワクチンの投与 ブースター研究の終了後
- -髄膜炎菌血清群C、インフルエンザ菌b型、B型肝炎、およびブースター研究の終了以降の侵襲性肺炎球菌疾患の病歴。
- -ブースター研究の終了以降、病歴および身体検査に基づいて確認または疑われる免疫抑制または免疫不全状態（臨床検査は不要）。
- -最初の採血に先立つ3か月以内の免疫グロブリンおよび/または血液製剤の投与。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Synflorix-Meningitec グループ
一次研究 (NCT00334334) で同時に投与された被験者: 生後 2、4、6 か月の時点で右大腿部に筋肉内に Synflorix の 3 回の初回投与 2 および 4 か月齢で左大腿下部に筋肉内に Meningitec の 2 回の初回投与。 2、4、6 か月齢で左上大腿部に Infanrix hexa を 3 回初回筋肉内投与。
(ポーランドでは、国の推奨事項に準拠するために、被験者は生後 7 か月でメニンギテックの 3 回目の投与が提供されました)。
ブースター研究 (NCT00463437) の間、被験者は、Infanrix hexa の代わりに Infanrix IPV/Hib が投与されたスペインを除いて、生後 11 ～ 18 か月の最初の研究と同じワクチンを受けました。
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2、4、6 か月齢での初回ワクチン接種と、11 ～ 18 か月齢でのブースター投与として大腿部への筋肉内注射。
この長期追跡調査中、ワクチンは投与されませんでした。
生後 2 か月および 4 か月での初回ワクチン接種と、生後 11 ～ 18 か月でのブースター投与として大腿部への筋肉内注射。
この長期フォローアップ研究の間、ワクチンは投与されませんでした
2、4、6 か月齢での初回ワクチン接種（すべての国）、および 11 ～ 18 か月齢でのブースター投与として（ドイツとポーランド）、大腿部への筋肉内注射。
この長期フォローアップ研究の間、ワクチンは投与されませんでした
生後 11 ～ 18 か月でのブースター用量として大腿部への筋肉内注射 (スペイン)。
この長期フォローアップ研究の間、ワクチンは投与されませんでした
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実験的：Synflorix-NeisVac-C グループ
一次研究 (NCT00334334) で同時に投与された被験者: 生後 2、4、および 6 か月の時点で、Synflorix の 3 回の初回投与を右大腿部に筋肉内投与し、Neis-Vac-C の 2 回の初回投与を 2 か月齢および生後 4 か月、2、4、6 か月の時点で左上腿に Infanrix hexa を 3 回初回筋肉内投与。
(ポーランドでは、国の推奨事項に準拠するために、被験者は生後 7 か月で Neis-Vac-C の 3 回目の投与が提供されました)。
ブースター研究 (NCT00463437) の間、被験者は、Infanrix hexa の代わりに Infanrix IPV/Hib が投与されたスペインを除いて、生後 11 ～ 18 か月の最初の研究と同じワクチンを受けました。
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2、4、6 か月齢での初回ワクチン接種と、11 ～ 18 か月齢でのブースター投与として大腿部への筋肉内注射。
この長期追跡調査中、ワクチンは投与されませんでした。
2、4、6 か月齢での初回ワクチン接種（すべての国）、および 11 ～ 18 か月齢でのブースター投与として（ドイツとポーランド）、大腿部への筋肉内注射。
この長期フォローアップ研究の間、ワクチンは投与されませんでした
生後 11 ～ 18 か月でのブースター用量として大腿部への筋肉内注射 (スペイン)。
この長期フォローアップ研究の間、ワクチンは投与されませんでした
生後 2 か月および 4 か月での初回ワクチン接種と、生後 11 ～ 18 か月でのブースター投与として大腿部への筋肉内注射。
この長期フォローアップ研究の間、ワクチンは投与されませんでした
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実験的：Synflorix-Menitorix グループ
一次研究 (NCT00334334) で同時に投与された被験者: 生後 2、4、および 6 か月の時点で右大腿部に筋肉内に Synflorix の 3 回の初回投与、生後 2、4、および 6 か月に左下腿に筋肉内に Menitorix の 3 回の初回投与2、4、および6ヶ月齢で左上大腿部に筋肉内にInfanrix pentaの3回の初回投与。
ブースター研究 (NCT00463437) の間、被験者は、Infanrix penta の代わりに Infanrix IPV が投与されたスペインを除いて、生後 11 ～ 18 か月の最初の研究と同じワクチンを受けました。
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2、4、6 か月齢での初回ワクチン接種と、11 ～ 18 か月齢でのブースター投与として大腿部への筋肉内注射。
この長期追跡調査中、ワクチンは投与されませんでした。
2、4、6 か月齢での初回ワクチン接種と、11 ～ 18 か月齢でのブースター投与として大腿部への筋肉内注射。
この長期追跡調査中、ワクチンは投与されませんでした。
2、4、6 か月齢での初回ワクチン接種（すべての国）、および 11 ～ 18 か月齢でのブースター投与として（ドイツとポーランド）、大腿部への筋肉内注射。
この長期フォローアップ研究の間、ワクチンは投与されませんでした
生後 11 ～ 18 か月でのブースター用量として大腿部への筋肉内注射 (スペイン)。
この長期フォローアップ研究の間、ワクチンは投与されませんでした
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アクティブコンパレータ：プレベナー・メニトリックス・グループ
一次研究 (NCT00334334) で同時に投与された被験者: 生後 2、4、および 6 か月の時点で右大腿部にプレベナーの 3 回の初回投与、生後 2、4、および 6 か月で左大腿下部にメニトリクスの 3 回の初回投与2、4、および6ヶ月齢で左上大腿部に筋肉内にInfanrix pentaの3回の初回投与。
ブースター研究 (NCT00463437) の間、被験者は、Infanrix penta の代わりに Infanrix IPV が投与されたスペインを除いて、生後 11 ～ 18 か月の最初の研究と同じワクチンを受けました。
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2、4、6 か月齢での初回ワクチン接種と、11 ～ 18 か月齢でのブースター投与として大腿部への筋肉内注射。
この長期追跡調査中、ワクチンは投与されませんでした。
2、4、6 か月齢での初回ワクチン接種と、11 ～ 18 か月齢でのブースター投与として大腿部への筋肉内注射。
この長期追跡調査中、ワクチンは投与されませんでした。
2、4、6 か月齢での初回ワクチン接種（すべての国）、および 11 ～ 18 か月齢でのブースター投与として（ドイツとポーランド）、大腿部への筋肉内注射。
この長期フォローアップ研究の間、ワクチンは投与されませんでした
生後 11 ～ 18 か月でのブースター用量として大腿部への筋肉内注射 (スペイン)。
この長期フォローアップ研究の間、ワクチンは投与されませんでした
2、4、6 か月齢での初回ワクチン接種と、11 ～ 18 か月齢でのブースター投与として大腿部への筋肉内注射。
この長期追跡調査中、ワクチンは投与されませんでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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カットオフ値以上のウサギ補体 (rSBA-MenC) を使用した髄膜炎菌血清群 C 血清殺菌力価を有する被験者の数
時間枠：3歳の時
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評価された rSBA-MenC 抗体カットオフ値は 1:8 以上でした。
rSBA-MenC アッセイは 6 歳で英国公衆衛生研究所 (PHE) で実施され、GSK 研究所は 3 歳と 4 歳でテストに使用されました。
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3歳の時
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カットオフ値以上のウサギ補体 (rSBA-MenC) を使用した髄膜炎菌血清群 C 血清殺菌力価を有する被験者の数
時間枠：6歳の時
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評価された rSBA-MenC 抗体カットオフ値は 1:8 以上でした。
rSBA-MenC アッセイは 6 歳で英国公衆衛生研究所 (PHE) で実施され、GSK 研究所は 3 歳と 4 歳でテストに使用されました。
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6歳の時
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カットオフ値以上のウサギ補体 (rSBA-MenC) を使用した髄膜炎菌血清群 C 血清殺菌力価を有する被験者の数
時間枠：4歳の時
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評価された rSBA-MenC 抗体カットオフ値は 1:8 以上でした。
rSBA-MenC アッセイは 6 歳で英国公衆衛生研究所 (PHE) で実施され、GSK 研究所は 3 歳と 4 歳でテストに使用されました。
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4歳の時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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RSBA-MenC力価がカットオフ値以上の被験者数
時間枠：3歳の時
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カットオフ値は、1:128 以上の力価として定義されました。
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3歳の時
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RSBA-MenC力価
時間枠：3歳の時
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力価は、幾何平均力価 (GMT) として与えられます。
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3歳の時
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カットオフ値以上の抗ポリリボシルリビトールリン酸（抗PRP）抗体濃度を持つ被験者の数
時間枠：3歳の時
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カットオフ値は、1 ミリリットルあたり 0.15 マイクログラム (μg/mL) 以上、1.0 μg/mL 以上の濃度として定義されました。
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3歳の時
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抗 PRP 濃度
時間枠：3歳の時
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濃度は、μg/mL 単位の幾何平均濃度 (GMC) として定義されました。
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3歳の時
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ワクチン肺炎球菌血清型に対する抗体濃度
時間枠：3歳の時
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抗体濃度は、μg/mL で GMC として表されました。 評価されたワクチン肺炎球菌血清型には、1、4、5、6B、7F、9V、14、18C、19F、および 23F が含まれていました。 |
3歳の時
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オプソニン貪食活性のある被験者の数
時間枠：3歳の時
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Opsonophagocytic 活性は、殺傷アッセイによって測定されました。
結果は、アッセイ条件下で生きた肺炎球菌の 50% の死滅を維持できる血清の希釈度 (オプソニン力価) として提示されました。
アッセイのカットオフは、8のオプソニン力価でした。
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3歳の時
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プロテイン D に対する抗体の濃度
時間枠：3歳の時
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濃度は、1 ミリリットルあたりの酵素結合免疫吸着アッセイ (ELISA) 単位 (EL.U/mL) で GMC として表されました。
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3歳の時
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カットオフ値以上の抗B型肝炎表面抗原（抗HBs）抗体濃度を持つ被験者の数
時間枠：3歳の時
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評価されたカットオフ値は、1 ミリリットルあたり 10 ミリ国際単位 (mIU/mL) 以上、または 100 mIU/mL 以上と定義されました。
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3歳の時
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抗HBs抗体濃度
時間枠：3歳の時
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濃度は、mIU/mL で GMC として表されました。
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3歳の時
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重篤な有害事象（SAE）のある被験者の数
時間枠：研究（NCT00463437）の最後の研究連絡先から、生後17〜24か月で3歳まで
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評価される SAE には、死亡につながる、生命を脅かす、入院または入院の延長を必要とする、障害/無能力をもたらす、または研究対象の子孫の先天異常/先天性欠損症である医療上の出来事が含まれます。
関連 = 研究手順に関連していると研究者によって評価された SAE。
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研究（NCT00463437）の最後の研究連絡先から、生後17〜24か月で3歳まで
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RSBA-MenC力価
時間枠：4歳の時
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力価は、幾何平均力価 (GMT) として与えられます。
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4歳の時
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RSBA-MenC力価がカットオフ値以上の被験者数
時間枠：4歳の時
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評価された rSBA-MenC 抗体のカットオフ値は、1:128 以上でした。
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4歳の時
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カットオフ値以上の抗ポリリボシルリビトールリン酸（抗PRP）抗体濃度を持つ被験者の数
時間枠：4歳の時
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カットオフ値は、1 ミリリットルあたり 0.15 マイクログラム (μg/mL) 以上、1.0 μg/mL 以上の濃度として定義されました。
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4歳の時
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抗 PRP 濃度
時間枠：4歳の時
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濃度は、μg/mL 単位の幾何平均濃度 (GMC) として定義されました。
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4歳の時
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ワクチン肺炎球菌血清型に対する抗体濃度
時間枠：4歳の時
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抗体濃度は、μg/mL で GMC として表されました。
評価されたワクチン肺炎球菌血清型には、1、4、5、6B、7F、9V、14、18C、19F、および 23F が含まれていました。
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4歳の時
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オプソニン貪食活性のある被験者の数
時間枠：4歳の時
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Opsonophagocytic 活性は、殺傷アッセイによって測定されました。
結果は、アッセイ条件下で生きた肺炎球菌の 50% の死滅を維持できる血清の希釈度 (オプソニン力価) として提示されました。
アッセイのカットオフは、8のオプソニン力価でした。
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4歳の時
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プロテイン D に対する抗体の濃度
時間枠：4歳の時
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濃度は、1 ミリリットルあたりの酵素結合免疫吸着アッセイ (ELISA) 単位 (EL.U/mL) で GMC として表されました。
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4歳の時
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カットオフ値以上の抗B型肝炎表面抗原（抗HBs）抗体濃度を持つ被験者の数
時間枠：4歳の時
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評価されたカットオフ値は、1 ミリリットルあたり 10 ミリ国際単位 (mIU/mL) 以上、または 100 mIU/mL 以上と定義されました。
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4歳の時
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抗HBs抗体濃度
時間枠：4歳の時
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濃度は、mIU/mL で GMC として表されました。
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4歳の時
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重篤な有害事象（SAE）のある被験者の数
時間枠：17-24 ヶ月齢での研究 (NCT00463437) の最後の研究連絡から 4 歳まで
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評価される SAE には、死亡につながる、生命を脅かす、入院または入院の延長を必要とする、障害/無能力をもたらす、または研究対象の子孫の先天異常/先天性欠損症である医療上の出来事が含まれます。
関連 = 研究手順に関連していると研究者によって評価された SAE。
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17-24 ヶ月齢での研究 (NCT00463437) の最後の研究連絡から 4 歳まで
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RSBA-MenC力価がカットオフ値以上の被験者数
時間枠：6歳の時
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評価された rSBA-MenC 抗体のカットオフ値は、1:128 以上でした。
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6歳の時
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RSBA-MenC力価
時間枠：6歳の時
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力価は、幾何平均力価 (GMT) として与えられます。
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6歳の時
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カットオフ値以上の抗ポリリボシルリビトールリン酸（抗PRP）抗体濃度を持つ被験者の数
時間枠：6歳の時
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カットオフ値は、1 ミリリットルあたり 0.15 マイクログラム以上 (μg/mL) および 1.0 μg/mL 以上の濃度として定義されました。
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6歳の時
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抗 PRP 濃度
時間枠：6歳の時
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濃度は、μg/mL 単位の幾何平均濃度 (GMC) として定義されました。
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6歳の時
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ワクチン肺炎球菌血清型に対する抗体濃度
時間枠：6歳の時
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抗体濃度は、μg/mL で GMC として表されました。
評価されたワクチン肺炎球菌血清型には、1、4、5、6B、7F、9V、14、18C、19F、および 23F が含まれていました。
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6歳の時
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プロテイン D に対する抗体の濃度
時間枠：6歳の時
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濃度は、1 ミリリットルあたりの酵素結合免疫吸着アッセイ (ELISA) 単位 (EL.U/mL) で GMC として表されました。
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6歳の時
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ELISAで測定した抗B型肝炎表面抗原（抗HBs）抗体濃度がカットオフ値以上の被験者の数。
時間枠：3歳と4歳の時
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評価されたカットオフ値は、1 ミリリットルあたり 10 ミリ国際単位 (mIU/mL) 以上、または 100 mIU/mL 以上と定義されました。
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3歳と4歳の時
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ELISAで測定した抗HBs抗体濃度
時間枠：3歳と4歳の時
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濃度は、mIU/mL で GMC として表されました。
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3歳と4歳の時
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カットオフ値以上の抗B型肝炎表面抗原（抗HBs）抗体濃度を持つ被験者の数
時間枠：3歳、4歳、6歳
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評価されたカットオフ値は、1 ミリリットルあたり 6.2 ミリ国際単位 (mIU/mL)、10 mIU/mL、および 100 mIU/mL 以上 (≥) と定義されました。 注: 抗 HB ELISA アッセイの特異性の低下は、酵素結合免疫吸着アッセイ (ELISA) でテストした場合、低レベルの抗体 (10-100 mIU/mL) に対するいくつかの研究で観察されました。 表は、ELISA によって得られた結果と、化学発光イムノアッセイ (CLIA) による完全な再テストおよび再分析後の最新の結果の両方を示しています。 抗 HBs セロプロテクションは、10 mIU/mL を超える CLIA 濃度として再定義されました。 |
3歳、4歳、6歳
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抗HBs抗体濃度
時間枠：3歳、4歳、6歳
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濃度は、mIU/mL で GMC として表されました。
注: ELISA でテストした場合、抗 HB ELISA アッセイの特異性の低下は、低レベルの抗体 (10-100 mIU/mL) に対するいくつかの研究で観察されました。
表は、ELISA によって得られた結果と、化学発光イムノアッセイ (CLIA) による完全な再テストおよび再分析後の最新の結果の両方を示しています。
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3歳、4歳、6歳
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重篤な有害事象（SAE）のある被験者の数
時間枠：生後17～24か月の研究（NCT00463437）の最後の研究連絡から6歳まで
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評価される SAE には、死亡につながる、生命を脅かす、入院または入院の延長を必要とする、障害/無能力をもたらす、または研究対象の子孫の先天異常/先天性欠損症である医療上の出来事が含まれます。
関連 = 研究手順に関連していると研究者によって評価された SAE。
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生後17～24か月の研究（NCT00463437）の最後の研究連絡から6歳まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年5月14日
一次修了 (実際)
2012年11月21日
研究の完了 (実際)
2012年11月21日
試験登録日
最初に提出
2009年4月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年4月30日
最初の投稿 (見積もり)
2009年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月22日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 112830
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
この研究の患者レベルのデータは、このサイトに記載されているタイムラインとプロセスに従って、www.clinicalstudydatarequest.com から入手できます。
試験データ・資料
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統計分析計画
情報識別子：112830情報コメント：この研究に関する追加情報については、GSK Clinical Study Register を参照してください。
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データセット仕様
情報識別子：112830情報コメント：この研究に関する追加情報については、GSK Clinical Study Register を参照してください。
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個人参加者データセット
情報識別子：112830情報コメント：この研究に関する追加情報については、GSK Clinical Study Register を参照してください。
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インフォームド コンセント フォーム
情報識別子：112830情報コメント：この研究に関する追加情報については、GSK Clinical Study Register を参照してください。
-
研究プロトコル
情報識別子：112830情報コメント：この研究に関する追加情報については、GSK Clinical Study Register を参照してください。
-
臨床研究報告書
情報識別子：112830情報コメント：この研究に関する追加情報については、GSK Clinical Study Register を参照してください。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
肺炎球菌結合ワクチン GSK1024850Aの臨床試験
-
GlaxoSmithKline積極的、募集していない