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HIV 患者における禁煙の心血管への影響の評価

2013年5月6日 更新者:Tanvir K. Bell, MD、The University of Texas Health Science Center, Houston

HIV 感染患者における禁煙の心血管への影響の評価

私たちは、博士らによって実施された「HIV+喫煙者のための革新的な電話介入」(NCT00502827)のサブ研究を実施します。 グリッツ、ヴィドリンなど。 これは、携帯電話によるカウンセリング介入と禁煙のための標準治療を評価するランダム化前向き試験です。 私たちのサブ研究では、ベースライン、1 年、および 1 年の時点で頸動脈内膜中膜厚さ (CIMT) とアテローム性動脈硬化のバイオマーカーを測定することにより、禁煙した HIV/AIDS 患者と喫煙を続けた HIV/AIDS 患者のアテローム性動脈硬化の進行率を評価します。 3年。 測定されるバイオマーカーには、高感度の Creactive プロテイン、ホモシステイン、IL-6 が含まれます。 また、人種、性別、HIV 疾患の状態、併存疾患、脂質プロファイルに基づいて、禁煙した人と喫煙を続けた人の CIMT の進行率も評価します。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

HIV/AIDS 患者は心筋梗塞のリスクが増加する可能性があります。 喫煙を含む冠状動脈疾患の伝統的な危険因子が大きな役割を果たしている可能性があります。 HIV 患者集団の喫煙率は一般集団よりも高い。 私たちは、博士らによって実施された「HIV+喫煙者のための革新的な電話介入」(NCT00502827)のサブ研究を実施します。 グリッツ、ヴィドリンなど。 これは、携帯電話によるカウンセリング介入と禁煙のための標準治療を評価するランダム化前向き試験です。 私たちのサブ研究では、ベースライン、1 年、および 1 年の時点で頸動脈内膜中膜厚さ (CIMT) とアテローム性動脈硬化のバイオマーカーを測定することにより、禁煙した HIV/AIDS 患者と喫煙を続けた HIV/AIDS 患者のアテローム性動脈硬化の進行率を評価します。 3年。 測定されるバイオマーカーには、高感度の Creactive プロテイン、ホモシステイン、IL-6 が含まれます。 また、人種、性別、HIV 疾患の状態、併存疾患、脂質プロファイルに基づいて、禁煙した人と喫煙を続けた人の CIMT の進行率も評価します。 中心的な仮説は、禁煙が HIV 患者のアテローム性動脈硬化の進行を遅らせるというものです。 成功した行動介入は親研究で評価されています。 このサブ研究の目的は、心臓血管の専門知識と指標の連携を通じて、HIV/AIDS 患者における修正可能な冠動脈疾患の危険因子である喫煙の影響を評価することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77009
        • Thomas Street Health Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

禁煙試験に登録し、このサブスタディへの参加を選択した HIV 陽性喫煙者

説明

包含基準:

  • 「HIV陽性喫煙者に対する革新的な電話介入」の資格基準を満たす患者。
  • サブスタディに同意する患者。
  • 3年間研究に参加できる患者。

除外基準:

  • 冠動脈バイパス手術、経皮的冠動脈インターベンション、弁置換、ペースメーカーまたは除細動器の埋め込みの病歴のある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
HIV陽性喫煙者
禁煙の親プロトコルに登録し、このサブ研究への参加を選択した 50 人の HIV 感染患者。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
主要評価項目は、禁煙した HIV 患者と喫煙を続けた HIV 患者の間で、研究期間にわたる平均最大頸動脈 IMT の変化を比較します。
時間枠:3年
3年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
二次エンドポイントは、平均頸動脈 IMT の変化を評価します。
時間枠:3年
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Tanvir K Bell, MD、UT Health Science Center, Houston

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年11月1日

一次修了 (実際)

2013年4月1日

研究の完了 (実際)

2013年4月1日

試験登録日

最初に提出

2009年6月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年6月10日

最初の投稿 (見積もり)

2009年6月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年5月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年5月6日

最終確認日

2013年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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