Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tupakoinnin lopettamisen kardiovaskulaaristen vaikutusten arviointi HIV-potilailla

maanantai 6. toukokuuta 2013 päivittänyt: Tanvir K. Bell, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Tupakoinnin lopettamisen kardiovaskulaaristen vaikutusten arviointi HIV-tartunnan saaneilla potilailla

Suoritamme alatutkimuksen "Innovative Phone Intervention for HIV+ Smokers" (NCT00502827), jonka suorittaa Drs. Gritz, Vidrine ja muut. Tämä on satunnaistettu, prospektiivinen tutkimus, jossa arvioidaan matkapuhelimella toimitettua neuvontainterventiota verrattuna normaaliin tupakoinnin lopettamisen hoitoon. Alatutkimuksessamme arvioimme ateroskleroosin etenemisastetta tupakoinnin lopettaneilla HIV/AIDS-potilailla verrattuna tupakointia jatkaviin potilaisiin mittaamalla kaulavaltimon intima-median paksuutta (CIMT) ja ateroskleroosin biomarkkereita lähtötilanteessa, 1 vuoden ja 3 vuotta. Mitattuja biomarkkereita ovat korkeaherkkä luova proteiini, homokysteiini ja IL-6. Arvioimme myös CIMT:n etenemisastetta tupakoinnin lopettaneilla verrattuna tupakointia jatkaviin rodun, sukupuolen, HIV-taudin tilan, samanaikaisten sairauksien ja lipidiprofiilin perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

HIV/AIDS-potilailla saattaa olla lisääntynyt sydäninfarktin riski. Perinteisillä sepelvaltimotaudin riskitekijöillä, mukaan lukien tupakointi, on todennäköisesti suuri merkitys. Tupakoinnin esiintyvyys HIV-potilasväestössä on yleisempää kuin koko väestö. Suoritamme alatutkimuksen "Innovative Phone Intervention for HIV+ Smokers" (NCT00502827), jonka suorittaa Drs. Gritz, Vidrine ja muut. Tämä on satunnaistettu prospektiivinen tutkimus, jossa arvioidaan matkapuhelimella toimitettua neuvontainterventiota verrattuna normaaliin tupakoinnin lopettamisen hoitoon. Alatutkimuksessamme arvioimme ateroskleroosin etenemisastetta tupakoinnin lopettaneilla HIV/AIDS-potilailla verrattuna tupakointia jatkaviin potilaisiin mittaamalla kaulavaltimon intima-median paksuutta (CIMT) ja ateroskleroosin biomarkkereita lähtötilanteessa, 1 vuoden ja 3 vuotta. Mitattuja biomarkkereita ovat korkeaherkkä luova proteiini, homokysteiini ja IL-6. Arvioimme myös CIMT:n etenemisasteita tupakoinnin lopettaneilla verrattuna tupakointia jatkaviin rodun, sukupuolen, HIV-taudin tilan, samanaikaisten sairauksien ja lipidiprofiilin perusteella. Keskeinen hypoteesi on, että tupakoinnin lopettamisen voitto hidastaa ateroskleroosin etenemistä HIV-potilailla. Onnistunut käyttäytymisinterventio arvioidaan vanhempaintutkimuksessa. Tämän alatutkimuksen tavoitteena on arvioida muunnettavissa olevan sepelvaltimotaudin riskitekijän, tupakoinnin, vaikutusta HIV/AIDS-potilailla tämän kardiovaskulaarisen asiantuntemuksen ja mittareiden yhteistyön avulla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77009
        • Thomas Street Health Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

HIV-positiiviset tupakoitsijat, jotka ilmoittautuvat tupakoinnin vieroitustutkimukseen ja päättävät osallistua tähän alatutkimukseen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka täyttävät kelpoisuusehdot "Innovatiivinen puhelininterventio HIV-positiivisille tupakoitsijoille".
  • Potilaat, jotka suostuvat osatutkimukseen.
  • Potilaat, jotka voivat osallistua tutkimukseen 3 vuoden ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ollut sepelvaltimon ohitusleikkaus, perkutaaninen sepelvaltimon interventio, venttiilin vaihto, sydämentahdistin tai defibrillaattori.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
HIV-positiiviset tupakoitsijat
50 HIV-tartunnan saanutta potilasta, jotka ilmoittautuvat vanhempien protokollaan tupakoinnin lopettamiseksi ja päättävät osallistua tähän alatutkimukseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensisijaisena päätetapahtumana verrataan kaulavaltimon keskimääräisen maksimi IMT:n muutosta tutkimuksen aikana tupakoinnin lopettaneiden HIV-potilaiden ja tupakointia jatkavien potilaiden välillä.
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toissijainen päätepiste arvioi muutoksen kaulavaltimon keskimääräisessä IMT:ssä.
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center, Houston

Tutkijat

  • Päätutkija: Tanvir K Bell, MD, UT Health Science Center, Houston

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 11. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 7. toukokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. toukokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UT-GCRC CIMT HIV smokers

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa