- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00918073
Bewertung der kardiovaskulären Auswirkungen der Raucherentwöhnung bei HIV-Patienten
6. Mai 2013 aktualisiert von: Tanvir K. Bell, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Bewertung der kardiovaskulären Auswirkungen der Raucherentwöhnung bei HIV-infizierten Patienten
Wir werden eine Teilstudie zum Thema „Eine innovative Telefonintervention für HIV-positive Raucher“ (NCT00502827) durchführen, die von Dr.
Gritz, Vidrine und andere.
Hierbei handelt es sich um eine randomisierte, prospektive Studie, in der eine über Mobiltelefone bereitgestellte Beratungsintervention im Vergleich zur Standardversorgung zur Raucherentwöhnung bewertet wird.
In unserer Teilstudie werden wir die Progressionsraten der Atherosklerose bei HIV/AIDS-Patienten bewerten, die mit dem Rauchen aufgehört haben, im Vergleich zu denen, die weiter rauchen, indem wir die Karotis-Intima-Media-Dicke (CIMT) und Biomarker der Atherosklerose zum Zeitpunkt der Grundlinie, nach 1 Jahr und nach 1 Jahr messen 3 Jahre.
Zu den gemessenen Biomarkern gehören das hochempfindliche Creactive-Protein, Homocystein und IL-6.
Wir werden auch die Progressionsraten von CIMT bei denjenigen, die mit dem Rauchen aufhören, im Vergleich zu denen, die weiter rauchen, bewerten, basierend auf Rasse, Geschlecht, HIV-Erkrankungszustand, komorbiden Erkrankungen und Lipidprofil.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
HIV/AIDS-Patienten haben möglicherweise ein erhöhtes Risiko für einen Herzinfarkt.
Traditionelle Risikofaktoren für koronare Herzkrankheit, einschließlich Zigarettenrauchen, spielen wahrscheinlich eine große Rolle.
Die Prävalenz des Rauchens ist bei HIV-Patienten höher als in der Allgemeinbevölkerung.
Wir werden eine Teilstudie zum Thema „Eine innovative Telefonintervention für HIV-positive Raucher“ (NCT00502827) durchführen, die von Dr.
Gritz, Vidrine und andere.
Hierbei handelt es sich um eine randomisierte prospektive Studie, in der eine über Mobiltelefone bereitgestellte Beratungsintervention im Vergleich zur Standardversorgung zur Raucherentwöhnung bewertet wird.
In unserer Teilstudie werden wir die Progressionsraten der Atherosklerose bei HIV/AIDS-Patienten bewerten, die mit dem Rauchen aufgehört haben, im Vergleich zu denen, die weiter rauchen, indem wir die Karotis-Intima-Media-Dicke (CIMT) und Biomarker der Atherosklerose zum Zeitpunkt der Grundlinie, nach 1 Jahr und nach 1 Jahr messen 3 Jahre.
Zu den gemessenen Biomarkern gehören das hochempfindliche Creactive-Protein, Homocystein und IL-6.
Wir werden auch die Progressionsraten von CIMT bei denjenigen, die mit dem Rauchen aufhören, im Vergleich zu denen, die weiter rauchen, bewerten, basierend auf Rasse, Geschlecht, HIV-Erkrankungszustand, komorbiden Erkrankungen und Lipidprofil.
Die zentrale Hypothese ist, dass die Raucherentwöhnung das Fortschreiten der Atherosklerose bei HIV-Patienten verlangsamt.
In der Elternstudie wird eine erfolgreiche Verhaltensintervention evaluiert.
Das Ziel dieser Teilstudie besteht darin, die Wirkung eines modifizierbaren Risikofaktors für koronare Herzkrankheiten, des Rauchens, bei HIV/AIDS-Patienten durch diese Zusammenarbeit von kardiovaskulärem Fachwissen und Messdaten zu bewerten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77009
- Thomas Street Health Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
HIV-positive Raucher, die sich für eine Studie zur Raucherentwöhnung anmelden und sich für die Teilnahme an dieser Teilstudie entscheiden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die die Zulassungskriterien für „Eine innovative Telefonintervention für HIV-positive Raucher“ erfüllen.
- Patienten, die der Teilstudie zustimmen.
- Patienten, die 3 Jahre lang an der Studie teilnehmen können.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer Vorgeschichte von Koronarbypassoperationen, perkutanen Koronarinterventionen, Klappenersatz, Herzschrittmacher- oder Defibrillatorimplantation.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
HIV-positive Raucher
50 HIV-infizierte Patienten, die sich für ein Elternprotokoll zur Raucherentwöhnung anmelden und sich für die Teilnahme an dieser Teilstudie entscheiden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Der primäre Endpunkt vergleicht die Veränderung der mittleren maximalen Karotis-IMT im Verlauf der Studie zwischen HIV-Patienten, die mit dem Rauchen aufgehört haben, und solchen, die weiterhin rauchen.
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Der sekundäre Endpunkt bewertet die Veränderung der mittleren Karotis-IMT.
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Tanvir K Bell, MD, UT Health Science Center, Houston
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Juni 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Juni 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Juni 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. Mai 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Mai 2013
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Lentivirus-Infektionen
- Retroviridae-Infektionen
- Immunologische Mangelsyndrome
- Erkrankungen des Immunsystems
- HIV-Infektionen
Andere Studien-ID-Nummern
- UT-GCRC CIMT HIV smokers
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur HIV-Infektionen
-
Duke UniversityAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Vereinigte Staaten
-
Catholic University of the Sacred HeartAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Abbott Medical DevicesThoratec CorporationAbgeschlossenDriveline Heart-assisted Device Related InfectionVereinigte Staaten
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekrutierungCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Niederlande
-
University of MalayaTeleflexRekrutierungCLABSI – Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
Johns Hopkins UniversityAbgeschlossenCLABSI – Central Line Associated Bloodstream InfectionVereinigte Staaten
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
National Taiwan University HospitalAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Taiwan
-
Princess Anna Mazowiecka Hospital, Warsaw, PolandNutricia FoundationAktiv, nicht rekrutierendWachstumsfehler | CLABSI – Central Line Associated Bloodstream InfectionPolen
-
Boston Children's HospitalSterileCare Inc.Anmeldung auf EinladungZentrale Linienkomplikation | Central Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Vereinigte Staaten