Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av kardiovaskulære effekter av røykeslutt hos HIV-pasienter

6. mai 2013 oppdatert av: Tanvir K. Bell, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Evaluering av kardiovaskulære effekter av røykeslutt hos HIV-infiserte pasienter

Vi vil gjennomføre en delstudie av "An Innovative Telephone Intervention for HIV+ Smokers," (NCT00502827) utført av Drs. Gritz, Vidrine og andre. Dette er en randomisert, prospektiv studie som vil evaluere en mobiltelefonlevert rådgivningsintervensjon versus standard omsorg for røykeslutt. I vår delstudie vil vi evaluere progresjonsrater i aterosklerose hos HIV/AIDS-pasienter som slutter å røyke versus de som fortsetter å røyke ved å måle carotis intima-media thickness (CIMT) og biomarkører for aterosklerose ved tidspunktet baseline, 1 år, og 3 år. De målte biomarkørene inkluderer høysensitivt Creactive protein, homocystein og IL-6. Vi vil også evaluere frekvensen av progresjon av CIMT hos de som slutter å røyke versus de som fortsetter å røyke, basert på rase, kjønn, tilstand av HIV-sykdom, komorbide sykdommer og lipidprofil.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

HIV/AIDS-pasienter kan ha økt risiko for hjerteinfarkt. Tradisjonelle risikofaktorer for koronarsykdom, inkludert sigarettrøyking, spiller sannsynligvis en stor rolle. Forekomsten av røyking i HIV-pasientpopulasjonen er høyere enn befolkningen generelt. Vi vil gjennomføre en delstudie av "An Innovative Telephone Intervention for HIV+ Smokers," (NCT00502827) utført av Drs. Gritz, Vidrine og andre. Dette er en randomisert prospektiv studie som vil evaluere en mobiltelefonlevert rådgivningsintervensjon versus standard omsorg for røykeslutt. I vår delstudie vil vi evaluere progresjonsrater i aterosklerose hos HIV/AIDS-pasienter som slutter å røyke versus de som fortsetter å røyke ved å måle carotis intima-media thickness (CIMT) og biomarkører for aterosklerose ved tidspunktet baseline, 1 år, og 3 år. De målte biomarkørene inkluderer høysensitivt Creactive protein, homocystein og IL-6. Vi vil også evaluere frekvensen av progresjon av CIMT hos de som slutter å røyke versus de som fortsetter å røyke basert på rase, kjønn, tilstand av HIV-sykdom, komorbide sykdommer og lipidprofil. Den sentrale hypotesen er at røykeslutt forsinker ateroskleroseprogresjonen hos HIV-pasienter. En vellykket atferdsintervensjon blir evaluert i foreldrestudien. Målet med denne delstudien er å vurdere effekten av en modifiserbar risikofaktor for koronararteriesykdom, røyking, hos HIV/AIDS-pasienter gjennom dette samarbeidet av kardiovaskulær ekspertise og beregninger.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77009
        • Thomas Street Health Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

HIV-positive røykere som melder seg på en røykeavvenningsprøve som velger å delta i denne delstudien

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som oppfyller kvalifikasjonskriteriene for "En innovativ telefonintervensjon for HIV-positive røykere".
  • Pasienter som samtykker til delstudien.
  • Pasienter som er i stand til å delta i studien i 3 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med en historie med koronar bypass-kirurgi, perkutan koronar intervensjon, ventilerstatning, pacemaker eller defibrillatorimplantasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
HIV-positive røykere
50 HIV-infiserte pasienter som melder seg på en foreldreprotokoll for å slutte å røyke og velger å delta i denne delstudien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære endepunktet vil sammenligne endring i gjennomsnittlig maksimal carotis IMT i løpet av studien mellom HIV-pasienter som slutter å røyke og de som fortsetter å røyke.
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det sekundære endepunktet vil evaluere endring i gjennomsnittlig carotis IMT.
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tanvir K Bell, MD, UT Health Science Center, Houston

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2009

Først lagt ut (Anslag)

11. juni 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. mai 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2013

Sist bekreftet

1. mai 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

3
Abonnere