Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van cardiovasculaire effecten van stoppen met roken bij hiv-patiënten

6 mei 2013 bijgewerkt door: Tanvir K. Bell, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Evaluatie van cardiovasculaire effecten van stoppen met roken bij met hiv geïnfecteerde patiënten

We zullen een deelstudie uitvoeren van "Een innovatieve telefonische interventie voor hiv+-rokers," (NCT00502827) uitgevoerd door Drs. Gritz, Vidrine en anderen. Dit is een gerandomiseerde, prospectieve studie die een counselinginterventie via een mobiele telefoon zal evalueren versus standaardzorg voor stoppen met roken. In onze substudie zullen we de mate van progressie van atherosclerose evalueren bij HIV/AIDS-patiënten die stoppen met roken versus degenen die blijven roken door het meten van de carotis intima-media-dikte (CIMT) en biomarkers van atherosclerose op het tijdstip baseline, 1 jaar, en 3 jaar. De gemeten biomarkers omvatten hooggevoelig Creactive-eiwit, homocysteïne en IL-6. We zullen ook de mate van progressie van CIMT evalueren bij degenen die stoppen met roken versus degenen die blijven roken, op basis van ras, geslacht, staat van HIV-ziekte, comorbide ziekten en lipidenprofiel.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

HIV/AIDS-patiënten hebben mogelijk een verhoogd risico op een hartinfarct. Traditionele risicofactoren voor coronaire hartziekte, waaronder het roken van sigaretten, spelen waarschijnlijk een grote rol. De prevalentie van roken in de hiv-patiëntenpopulatie is hoger dan in de algemene bevolking. We zullen een deelstudie uitvoeren van "Een innovatieve telefonische interventie voor hiv+-rokers," (NCT00502827) uitgevoerd door Drs. Gritz, Vidrine en anderen. Dit is een gerandomiseerde prospectieve studie die een counselinginterventie via een mobiele telefoon zal evalueren versus de standaardzorg voor stoppen met roken. In onze substudie zullen we de mate van progressie van atherosclerose evalueren bij HIV/AIDS-patiënten die stoppen met roken versus degenen die blijven roken door het meten van de carotis intima-media-dikte (CIMT) en biomarkers van atherosclerose op het tijdstip baseline, 1 jaar, en 3 jaar. De gemeten biomarkers omvatten hooggevoelig Creactive-eiwit, homocysteïne en IL-6. We zullen ook de mate van progressie van CIMT evalueren bij degenen die stoppen met roken versus degenen die blijven roken op basis van ras, geslacht, staat van HIV-ziekte, comorbide ziekten en lipidenprofiel. De centrale hypothese is dat stoppen met roken de progressie van atherosclerose bij hiv-patiënten vertraagt. In het ouderonderzoek wordt een succesvolle gedragsinterventie geëvalueerd. Het doel van deze deelstudie is om het effect te beoordelen van een aanpasbare risicofactor voor coronaire hartziekte, roken, bij HIV/AIDS-patiënten door middel van deze samenwerking van cardiovasculaire expertise en statistieken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77009
        • Thomas Street Health Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Hiv-positieve rokers die deelnemen aan een stoppen met roken-onderzoek die ervoor kiezen om deel te nemen aan dit deelonderzoek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die voldoen aan de criteria voor "Een innovatieve telefonische interventie voor hiv-positieve rokers".
  • Patiënten die toestemming geven voor het deelonderzoek.
  • Patiënten die gedurende 3 jaar aan de studie kunnen deelnemen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een voorgeschiedenis van coronaire bypassoperaties, percutane coronaire interventie, klepvervanging, pacemaker- of defibrillatorimplantatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Hiv-positieve rokers
50 HIV-geïnfecteerde patiënten die zich inschrijven voor een ouderprotocol om te stoppen met roken en ervoor kiezen om deel te nemen aan dit deelonderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het primaire eindpunt vergelijkt de verandering in de gemiddelde maximale IMT van de halsslagader in de loop van het onderzoek tussen HIV-patiënten die stoppen met roken en degenen die blijven roken.
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het secundaire eindpunt zal de verandering in de gemiddelde IMT van de halsslagader evalueren.
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tanvir K Bell, MD, UT Health Science Center, Houston

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

11 juni 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 mei 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2013

Laatst geverifieerd

1 mei 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UT-GCRC CIMT HIV smokers

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-infecties

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ethiopia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren