薬物動態研究参加調査

バックグラウンド：

薬物動態研究は、小児における抗がん剤の動態に関する重要な情報を提供します。 ただし、小児への直接的な利益が見込めない場合、第 I 相試験の薬物動態部分への小児の参加は任意です。

COG フェーズ I コンソーシアム研究におけるオプションの PK 研究への参加率は 60 ～ 70% でした。

家族がなぜオプションの PK 研究に参加することに同意するのか、あるいは参加しないのかについての最近のデータはありません。 家族の理由を理解することで、克服できる参加の障壁が明らかになり、任意の PK サンプリングへの参加率の向上につながる可能性があります。

目的:

簡単な 2 ページのアンケートを使用して、親/子供が第 I 相試験への参加に同意する理由、またはこれらの試験の自発的薬物動態 (PK) 部分への参加に同意する理由に関する予備情報を収集します。

資格:

過去4週間にオプションのPKサンプリングを伴う第I相試験に同意した被験者（18歳以上）または未成年の被験者の親/保護者。

第一相治療プロトコルに対する同意は有効である必要があります（撤回されてはなりません）。

被験者または被験者の子供が参加した以前の第 I 相試験の数に制限はありません。

被験者はこの研究に一度だけ参加できます。

デザイン：

オプションの PK サンプリングを含む治療研究に同意した個人は、短いアンケートに記入します。

コンビニエンスサンプルの被験者 (n=50) は、アンケートに記入して返送します。

参加または参加に同意した理由が集計されます。 回答と被験者の人口統計、PK に必要な時間、追加の IV の必要性の間の相関関係が求められます。

被験者は、アンケートが返送された場合、追跡調査ができなくなった場合、またはこのプロトコールへのデータ提出への同意が取り消された場合、または一次治療プロトコールが撤回された場合に、研究基準を満たしていません。

総獲得科目数は 50 科目です。 POB、NCI での発生上限は 25 科目です。