一般的な風邪およびインフルエンザ様症候群の対症療法における抗風邪製剤の有効性および安全性評価

上気道感染症は集団でかなり頻繁に発生し、その治療はほとんどの場合、対症療法の薬物の使用から成ります。 アセトアミノフェンは鎮痛剤および解熱剤として広く使用されていますが、クロルフェニラミンは抗ヒスタミン剤であり、フェニレフリンはうっ血除去活性のある血管収縮剤です。 この研究の目的は、無作為化された健康な個人の風邪およびインフルエンザの症状の治療のために、アセトアミノフェン、クロルフェニラミンおよびフェニレフリンを配合したレスフェノールという名前で現在ブラジルで商品化されている抗風邪薬の有効性と安全性を評価することです。二重盲検、プラセボ対照臨床試験。

健康なボランティアは、ブラジルのホスピタル デ クリニカス デ ポルト アレグレに設置されたパネルを通じて募集され、最初の接触時にスクリーニング アンケートに回答する必要があります。 選択基準を満たした 146 人の患者が含まれ、ベースラインの臨床および実験室評価の後、実薬介入またはプラセボのいずれかを 1 日 5 回、4 時間間隔で、状況に応じて 48 時間から 72 時間受けるように無作為化されました。再評価のために現れる患者の利用可能性について。 患者は、症状が持続する場合にのみ服用されるように、共同介入としてアセトアミノフェンも投与されました。

患者は、治療中、日記に含まれるいくつかの症状アンケートに回答し、追跡調査は 3 日目または 4 日目 (臨床および検査評価) および 10 日目または 11 日目 (臨床追跡調査) に実施されました。 研究によって提供され、日誌に登録された体温計を用いて、すべての用量とともに腋窩温を評価した。

主要エンドポイントは、患者日誌、ベースライン、およびフォローアップのアンケートを通じて評価された平均症状スコアで構成されます。 二次エンドポイントは、症状の全体的な持続時間、通常の活動に戻る時間、症状緩和のための共同介入の使用、発熱の改善、および有害作用の評価です。