健康な成人における参照精製ベロ狂犬病ワクチンと比較した無血清精製ベロ狂犬病ワクチンの研究

包含基準 :

• 収録日で18～60歳
• 署名済みのインフォームド コンセント フォームの提供
• -予定されたすべての訪問に出席し、すべての治験手順に従うことができます
• 出産の可能性のある女性の場合、妊娠を避ける（各ワクチン接種の少なくとも4週間前から各ワクチン接種の少なくとも4週間後まで、効果的な避妊または禁欲の方法を使用する）
• 国家社会保障への資格

除外基準:

• 妊娠の可能性がある、妊娠が判明している、または尿妊娠検査が陽性の女性の場合
• 授乳中の女性
• 最初の試験ワクチン接種の4週間前に、ワクチン、医薬品、医療機器、または医療処置を調査する別の臨床試験への参加
• -現在の試験期間中に別の臨床試験への参加を計画している
• -既知または疑われる先天性または後天性免疫不全症、免疫抑制療法などの抗がん化学療法または過去6か月以内の放射線療法、または長期の全身性コルチコステロイド療法
• -ワクチン成分のいずれかに対する既知の全身性過敏症、または治験ワクチンまたは同じ物質のいずれかを含むワクチンに対する生命を脅かす反応の歴史
• -治験責任医師の意見では、治験の実施または完了を妨げる可能性のある段階にある慢性疾患
• -被験者の能力を妨げる可能性のある現在のアルコール乱用または薬物中毒 治験手順に従う
• -過去3か月間の血液または血液由来製品の受領は、免疫反応の評価を妨げる可能性があります
• -最初の試験ワクチン接種の4週間前にワクチンを受け取った
• -試験ワクチン接種後4週間以内にワクチンを計画的に受け取る
• -既知のヒト免疫不全ウイルス（HIV）、B型肝炎表面（HB）抗原、またはC型肝炎の血清陽性
• -任意のワクチンによる狂犬病に対する以前のワクチン接種（曝露前または曝露後のレジメン）
• 3週間前の血小板減少症、出血性疾患または抗凝固薬 筋肉内（IM）ワクチン接種を禁忌とする
• -試験期間中の狂犬病曝露のリスクが高い被験者
• 行政命令または裁判所命令により自由を剥奪された被験者、または緊急事態にある被験者、または本人の同意なしに入院した被験者
• ワクチン接種当日に熱性疾患（体温38.0℃以上）または中等度以上の急性疾患・感染症で、主治医の判断によるもの。
• 治験実施計画書に関与し、治験関連データに直接アクセスできる研究施設の従業員。