건강한 성인의 정제 베로 광견병 백신 혈청 무함유와 대조 정제 베로 광견병 백신의 연구

포함 기준 :

• 편입일 기준 만 18세~60세
• 서명된 사전 동의서 제공
• 모든 예정된 방문에 참석하고 모든 시험 절차를 준수할 수 있음
• 가임 여성의 경우, 임신을 피하십시오(각 백신 접종 전 최소 4주 동안 효과적인 피임 방법 사용 또는 각 백신 접종 후 최소 4주까지 금욕).
• 국가사회보장 수혜자격

제외 기준 :

• 임신 가능성이 있는 여성의 경우 알려진 임신 또는 양성 소변 임신 테스트
• 모유 수유 여성
• 첫 번째 시험 백신 접종 전 4주 동안 백신, 약물, 의료 기기 또는 의료 절차를 조사하는 다른 임상 시험에 참여
• 현재 시험 기간 동안 다른 임상 시험에 계획된 참여
• 알려진 또는 의심되는 선천성 또는 후천성 면역결핍, 이전 6개월 이내에 항암 화학요법 또는 방사선 요법과 같은 면역억제 요법 또는 장기 전신 코르티코스테로이드 요법
• 백신 성분에 대한 알려진 전신 과민성 또는 시험 백신 또는 동일한 물질을 함유한 백신에 대한 생명을 위협하는 반응의 병력
• 조사관의 의견에 따라 시험 수행 또는 완료를 방해할 수 있는 단계의 만성 질환
• 시험 절차를 준수하는 피험자의 능력을 방해할 수 있는 현재 알코올 남용 또는 약물 중독
• 지난 3개월 동안 면역 반응의 평가를 방해할 수 있는 혈액 또는 혈액 유래 제품의 수령
• 첫 번째 시험 접종 전 4주 이내에 백신을 접종받은 자
• 시험 백신 접종 후 4주 이내에 계획된 백신 접종
• 알려진 인체 면역결핍 바이러스(HIV), B형 간염 표면(HB) 항원 또는 C형 간염 혈청양성
• 모든 백신으로 광견병에 대한 사전 예방 접종(노출 전 또는 노출 후 요법에서)
• 혈소판 감소증, 출혈 장애 또는 근육내(IM) 백신 접종을 금하는 포함 이전 3주 동안의 항응고제
• 시험 기간 동안 광견병 노출 위험이 높은 피험자
• 행정명령이나 법원명령, 응급상황에 의해 자유를 박탈당하거나 본인의 동의 없이 입원한 자
• 열병(체온 ≥38.0°C) 또는 조사관의 판단에 따라 백신 접종 당일 중등도 또는 중증 급성 질환/감염.
• 프로토콜에 참여하고 시험 관련 데이터에 직접 액세스할 수 있는 연구 사이트 직원.