がんによる体重減少を伴う若年患者の治療におけるシプロヘプタジン塩酸塩と栄養補給

包含基準:

• -研究への入学時の年齢が2歳以上18歳未満
• 次の基準のいずれかを満たしています。
• 意図しない体重減少の文書化された履歴 > 5% 3ヶ月以内の癌/治療関連療法に続発すると推定される
• 5 パーセンタイル未満の年齢の BMI
• あらゆる種類のがんと診断された
• 併用がん治療（手術、化学療法、放射線療法）ガイドライン：
• -この研究の4週間の介入中に併用がん治療を完了する患者は適格ではありません
• 患者が併用がん治療を受けている場合、主要エンドポイントに到達するために、少なくともさらに 4 週間の治療を受けるようにスケジュールする必要があります。
• 患者がすでにがん治療を完了している場合は、治療完了から 8 週間以内に登録する必要があります。
• -少なくとも6か月の予測平均余命

除外基準:

• -現在、治験薬（塩酸シプロヘプタジン（CH）、PediaSure、またはEnsure）のいずれかを服用しているか、過去3週間の間にいずれかの治験薬を服用している
• 神経性無食欲症または過食症の病歴
• 体重増加の目的で処方されたステロイドを含む他の食欲増進剤の開始、すなわち メガエース、この研究中は許可されていません
• 毎日のがん治療レジメンの一部としてステロイドを受けている子供は、参加から除外されます。 ただし、制吐レジメンまたは他のパルスステロイド療法での断続的なステロイドの使用は、研究中は許可されています。
• 他の形態の栄養療法の使用。 -研究登録から3週間以内または研究中の完全静脈栄養（TPN）または経管栄養
• モノアミンオキシダーゼ（MAO）阻害剤、プロカルバジン、フルオキセチン（SSRI）、またはパロキセチン（SSRI）の投与
• 過去3週間にドロナビノール（マリノール）または他の食欲を刺激する薬を服用している
• 緑内障、嚢胞性線維症、炎症性腸疾患、消化管または泌尿生殖器 (GU) 閉塞と診断されている
• 治験薬に対するアレルギー
• 特定の乳タンパク質に対する過敏症
• 妊娠中または授乳中。 出産の可能性のある女性は、治験薬の服用中に効果的な避妊を行う必要があります。