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地面に横たわっている患者の気管挿管用の気道スコープおよびマッキントッシュ喉頭鏡

2023年6月15日 更新者：The Cleveland Clinic
病院前の挿管は、患者が地面に横たわっている場合など、最適状態ではない場合に必要になることがよくあります。 地面に仰向けに横たわっている患者の直接喉頭鏡検査と挿管は、挿管者の頭が患者の頭よりはるかに高いため困難です。 したがって、挿管器の視軸を患者の気管軸に合わせるのは困難です。 エアウェイ スコープは、口腔、咽頭、気管の軸の位置合わせを必要とせずに挿管を容易にするように設計された新しい喉頭鏡です。 したがって、我々は、地面に横たわっている被験者において、エアウェイスコープによる挿管がマッキントッシュ喉頭鏡よりも速いという仮説を検証しました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

成人の外科患者が登録された。 麻酔導入と筋弛緩後、通常通り直接喉頭鏡検査を実施し、気道の特徴を記録した。 患者は、エアウェイスコープ (n=50) またはマッキントッシュ喉頭鏡 (n=50) のいずれかによる気管挿管に無作為に割り当てられました。 挿管は手術台の高さに設置されたテーブルから行い、地上での挿管を模擬しました。 全体的な挿管成功率、挿管に必要な時間、挿管成功に必要な試行回数、および挿管に関連する気道合併症が記録されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 日本
      • Tokyo、日本、164-8617
        • Kosei Hospital,.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 麻酔の一部として気管挿管を必要とするさまざまな手術を予定しており、米国麻酔科医協会 (ASA) の身体状態 I、II、または III に指定されている患者。

除外基準:

  • 肺誤嚥のリスクが高く、頸椎の病理があり、予想される気道困難（マランパティグレードIVまたは甲状腺距離<6cm）、および米国麻酔科学会の身体状態がIIIを超える患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：気道スコープ
気道スコープを使用した挿管
デバイス：気道スコープ
エアウェイスコープによる気管挿管
アクティブコンパレータ：マッキントッシュ喉頭鏡
マッキントッシュ喉頭鏡による挿管
デバイス：マッキントッシュ喉頭鏡
Macintosh 喉頭鏡による気管挿管

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
挿管時間
時間枠：エアウェイスコープまたはマッキントッシュ喉頭鏡を手に取ってからカプノグラフィーによる気管挿管の確認までの時間。
挿管試行回数が 3 回以下の場合、挿管時間を個々の挿管試行の合計時間として定義しました。 それ以外の場合、挿管は失敗として定義され、挿管時間の計算から除外されました。
エアウェイスコープまたはマッキントッシュ喉頭鏡を手に取ってからカプノグラフィーによる気管挿管の確認までの時間。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全体的な挿管成功率
時間枠：挿管期間
挿管期間
挿管試行回数
時間枠：挿管期間
挿管期間
挿管合併症の発生率
時間枠：挿管期間
粘膜外傷、歯の損傷、唇の損傷、低酸素症（SPO2<95%）および食道挿管を含む
挿管期間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

The Cleveland Clinic

捜査官

  • 主任研究者：Ryu Komatsu, M.D.、Kosei Hospital, Tokyo, Japan.
  • スタディチェア：Daniel I Sessler, MD、The Cleveland Clinic

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年9月1日

一次修了 (実際)

2009年2月1日

研究の完了 (実際)

2009年2月1日

試験登録日

最初に提出

2009年9月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年9月18日

最初の投稿 (推定)

2009年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月15日

最終確認日

2016年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 44-012

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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