Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Airway Scope och Macintosh Laryngoscope för trakeal intubation hos patienter som ligger på marken

15 juni 2023 uppdaterad av: The Cleveland Clinic
Prehospital intubation krävs ofta under suboptimala förhållanden, till exempel hos patienter som ligger på marken. Direkt laryngoskopi och intubation av en patient som ligger liggande på marken är svår eftersom intubatorns huvud är långt ovanför patientens huvud. Det är alltså knepigt att rikta in intubatorns visuella axel med patientens trakealaxel. Airway Scope är ett nytt laryngoskop som är designat för att underlätta intubation utan att kräva inriktning av mun-, svalg- och luftrörsaxlarna. Vi testade alltså hypotesen att intubationen med Airway Scope är snabbare än Macintosh laryngoskop hos försökspersoner som ligger på marken.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vuxna kirurgiska patienter inkluderades. Efter anestesiinduktion och muskelavslappning utfördes direkt laryngoskopi som vanligt och luftvägskaraktäristika noterades. Patienterna tilldelades slumpmässigt trakeal intubation med antingen Airway Scope (n=50) eller Macintosh laryngoskop (n=50). Intubation utfördes från ett bord placerat i höjd med operationsbordet, vilket simulerade intubering på marken. Total framgångsfrekvens för intubation, tid som krävs för intubation, antalet försök som krävs för framgångsrik intubation och luftvägskomplikationer relaterade till intubation registrerades.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Japan
      • Tokyo, Japan, 164-8617
        • Kosei Hospital,.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter schemalagda för olika operationer som kräver trakeal intubation som en del av anestesi och betecknas som American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I, II eller III.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med ökad risk för lungaspiration, patologi i cervikal ryggrad, förväntade luftvägssvårigheter (d.v.s. Mallampati grad IV eller thyromental distans <6 cm) och American Society of Anesthesiologists fysisk status >III.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Airway Scope
Intubation med Airway Scope
Enhet: Airway Scope
Trakeal intubation med Airway Scope
Aktiv komparator: Macintosh laryngoskop
Intubation med Macintosh laryngoskop
Enhet: Macintosh laryngoskop
Trakeal intubation med Macintosh Laryngoscope

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intubationstid
Tidsram: Tiden från upptagning av Airway Scope eller Macintosh laryngoskop till bekräftelse av trakeal intubation med kapnografi.
För fallet med antalet intubationsförsök högst 3 definierades intubationstiden som den totala tiden för individuella intubationsförsök. I övrigt definierades intubation som ett misslyckande och exkluderades från beräkningen av intubationstid.
Tiden från upptagning av Airway Scope eller Macintosh laryngoskop till bekräftelse av trakeal intubation med kapnografi.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total framgångsfrekvens för intubation
Tidsram: Intubationsperiod
Intubationsperiod
Antal intubationsförsök
Tidsram: Intubationsperiod
Intubationsperiod
Förekomst av intubationskomplikationer
Tidsram: Intubationsperiod
Inklusive slemhinnetrauma, tandskada, läppskada, hypoxi (SPO2<95%) och esofagusintubation
Intubationsperiod

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Ryu Komatsu, M.D., Kosei Hospital, Tokyo, Japan.
  • Studiestol: Daniel I Sessler, MD, The Cleveland Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 september 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2009

Första postat (Beräknad)

21 september 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2023

Senast verifierad

1 december 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 44-012

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intubation

Kliniska prövningar på Airway Scope

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera