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Airway Scope e laringoscópio Macintosh para intubação traqueal em pacientes deitados no chão

15 de junho de 2023 atualizado por: The Cleveland Clinic
A intubação pré-hospitalar é frequentemente necessária em condições subótimas, como em pacientes deitados no chão. A laringoscopia direta e a intubação de um paciente deitado em decúbito dorsal no chão são difíceis porque a cabeça do intubador está muito acima da cabeça do paciente. Portanto, é complicado alinhar o eixo visual do intubador com o eixo traqueal do paciente. O Airway Scope é um novo laringoscópio projetado para facilitar a intubação sem exigir o alinhamento dos eixos oral, faríngeo e traqueal. Assim, testamos a hipótese de que a intubação com o Airway Scope é mais rápida do que com o laringoscópio Macintosh em indivíduos deitados no chão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes cirúrgicos adultos foram incluídos. Após a indução da anestesia e relaxamento muscular, a laringoscopia direta foi realizada como de costume e as características das vias aéreas anotadas. Os pacientes foram aleatoriamente designados para intubação traqueal pelo Airway Scope (n=50) ou pelo laringoscópio Macintosh (n=50). A intubação foi realizada a partir de uma mesa posicionada na mesma altura da mesa cirúrgica, simulando a intubação no solo. A taxa geral de sucesso da intubação, o tempo necessário para a intubação, o número de tentativas necessárias para a intubação bem-sucedida e as complicações das vias aéreas relacionadas à intubação foram registradas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Japão
      • Tokyo, Japão, 164-8617
        • Kosei Hospital,.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes agendados para várias cirurgias que requerem intubação traqueal como parte da anestesia e designados como estado físico I, II ou III da American Society of Anesthesiologists (ASA).

Critério de exclusão:

  • Pacientes com risco aumentado de aspiração pulmonar, patologia da coluna cervical, dificuldades antecipadas das vias aéreas (ou seja, Mallampati grau IV ou distância tireomental <6 cm) e estado físico da American Society of Anesthesiologists >III.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Escopo das Vias Aéreas
Intubação com escopo de via aérea
Dispositivo: Escopo das Vias Aéreas
Intubação traqueal por escopo de via aérea
Comparador Ativo: Laringoscópio Macintosh
Intubação com laringoscópio Macintosh
Dispositivo: Laringoscópio Macintosh
Intubação traqueal por laringoscópio Macintosh

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de intubação
Prazo: O tempo desde a coleta do Airway Scope ou laringoscópio Macintosh até a confirmação da intubação traqueal por capnografia.
Para o caso com número de tentativas de intubação não superior a 3, o tempo de intubação foi definido como o tempo total de tentativa de intubação individual. Caso contrário, a intubação foi definida como falha e excluída do cálculo do tempo de intubação.
O tempo desde a coleta do Airway Scope ou laringoscópio Macintosh até a confirmação da intubação traqueal por capnografia.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa geral de sucesso de intubação
Prazo: Período de intubação
Período de intubação
Número de tentativas de intubação
Prazo: Período de intubação
Período de intubação
Incidência de Complicações de Intubação
Prazo: Período de intubação
Incluindo trauma da mucosa, lesão dentária, lesão labial, hipóxia (SPO2 <95%) e intubação esofágica
Período de intubação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Cleveland Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Ryu Komatsu, M.D., Kosei Hospital, Tokyo, Japan.
  • Cadeira de estudo: Daniel I Sessler, MD, The Cleveland Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de setembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de setembro de 2009

Primeira postagem (Estimado)

21 de setembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de junho de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 44-012

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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