Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Airway Scope ja Macintosh-laryngoskooppi henkitorven intubaatioon maassa makaaville potilaille

torstai 15. kesäkuuta 2023 päivittänyt: The Cleveland Clinic
Sairaalaa edeltävä intubaatio vaaditaan usein epäoptimaalisissa olosuhteissa, kuten maassa makaavilla potilailla. Makuumaalla maassa makaavan potilaan suora laryngoskopia ja intubaatio on vaikeaa, koska intubaattorin pää on kaukana potilaan pään yläpuolella. Siksi on hankalaa kohdistaa intubaattorin visuaalinen akseli potilaan henkitorven akseliin. Airway Scope on uusi laryngoskooppi, joka on suunniteltu helpottamaan intubaatiota ilman, että suun, nielun ja henkitorven akselit on kohdistettava. Testasimme siten hypoteesin, että intubaatio Airway Scopella on nopeampaa kuin Macintosh-laryngoskooppi maassa makaavilla koehenkilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mukaan otettiin aikuisia kirurgisia potilaita. Anestesian induktion ja lihasten rentoutumisen jälkeen suoritettiin suora laryngoskoopia tavalliseen tapaan ja hengitysteiden ominaisuudet huomioitiin. Potilaat määrättiin satunnaisesti henkitorven intubaatioon joko Airway Scopella (n=50) tai Macintosh-laryngoskoopilla (n=50). Intubaatio suoritettiin leikkauspöydän korkeudelle sijoitetulta pöydältä, mikä simuloi intubaatiota maassa. Intubaation onnistumisprosentti, intubaatioon tarvittava aika, onnistuneeseen intubaatioon tarvittavien yritysten määrä ja intubaatioon liittyvät hengitysteiden komplikaatiot kirjattiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
      • Tokyo, Japani, 164-8617
        • Kosei Hospital,.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on määrätty useita leikkauksia, jotka vaativat henkitorven intubaatiota osana anestessia ja jotka on nimetty American Society of Anesthesiologists (ASA) -fyysiseksi tilaksi I, II tai III.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on lisääntynyt keuhkoaspiraation riski, kohdunkaulan selkärangan patologia, odotettavissa olevat hengitystievaikeudet (eli Mallampati-aste IV tai kilpirauhasen etäisyys <6 cm) ja American Society of Anesthesiologists fyysinen tila > III.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ilmateiden laajuus
Intubaatio Airway Scopella
Laite: Ilmateiden laajuus
Henkitorven intubaatio Airway Scopella
Active Comparator: Macintosh laryngoskooppi
Intubaatio Macintosh-laryngoskoopilla
Laite: Macintosh laryngoskooppi
Henkitorven intubaatio Macintosh Laryngoscopella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intubaatioaika
Aikaikkuna: Aika Airway Scopen tai Macintosh-laryngoskoopin ottamisesta henkitorven intubaation vahvistamiseen kapnografialla.
Tapauksessa, jossa intubaatioyritysten lukumäärä oli enintään 3, intubaatioaika määriteltiin yksittäisen intubaatioyrityksen kokonaisajaksi. Muuten intubaatio määriteltiin epäonnistuneeksi ja jätettiin pois intubaatioajan laskennasta.
Aika Airway Scopen tai Macintosh-laryngoskoopin ottamisesta henkitorven intubaation vahvistamiseen kapnografialla.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intuboinnin onnistumisprosentti kokonaisuudessaan
Aikaikkuna: Intubaatiojakso
Intubaatiojakso
Intubaatioyritysten määrä
Aikaikkuna: Intubaatiojakso
Intubaatiojakso
Intubaatiokomplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Intubaatiojakso
Mukaan lukien limakalvovammat, hammasvauriot, huulivauriot, hypoksia (SPO2<95 %) ja ruokatorven intubaatio
Intubaatiojakso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Cleveland Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Ryu Komatsu, M.D., Kosei Hospital, Tokyo, Japan.
  • Opintojen puheenjohtaja: Daniel I Sessler, MD, The Cleveland Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. syyskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. syyskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 21. syyskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 44-012

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ilmateiden laajuus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa