Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Airway Scope i laryngoskop Macintosh do intubacji dotchawiczej u pacjentów leżących na ziemi

15 czerwca 2023 zaktualizowane przez: The Cleveland Clinic
Intubacja przedszpitalna jest często wymagana w warunkach nieoptymalnych, na przykład u pacjentów leżących na ziemi. Laryngoskopia bezpośrednia i intubacja pacjenta leżącego na plecach na ziemi jest utrudniona, ponieważ głowa intubatora znajduje się znacznie nad głową pacjenta. Trudno jest zatem dopasować oś wzroku intubatora do osi tchawicy pacjenta. Airway Scope to nowy laryngoskop zaprojektowany w celu ułatwienia intubacji bez konieczności ustawiania osi jamy ustnej, gardła i tchawicy. W ten sposób przetestowaliśmy hipotezę, że intubacja za pomocą Airway Scope jest szybsza niż za pomocą laryngoskopu Macintosh u osób leżących na ziemi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Włączono dorosłych pacjentów chirurgicznych. Po indukcji znieczulenia i zwiotczeniu mięśni wykonano jak zwykle laryngoskopię bezpośrednią i odnotowano charakterystykę dróg oddechowych. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do intubacji dotchawiczej za pomocą Airway Scope (n=50) lub laryngoskopu Macintosh (n=50). Intubację wykonywano ze stołu ustawionego na wysokości stołu operacyjnego, symulując w ten sposób intubację na ziemi. Rejestrowano ogólny wskaźnik powodzenia intubacji, czas wymagany do intubacji, liczbę prób wymaganych do pomyślnej intubacji oraz powikłania dróg oddechowych związane z intubacją.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
      • Tokyo, Japonia, 164-8617
        • Kosei Hospital,.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zakwalifikowani do różnych operacji wymagających intubacji dotchawiczej w ramach znieczulenia i określeni jako stan fizyczny I, II lub III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze zwiększonym ryzykiem zachłyśnięcia płuc, patologią kręgosłupa szyjnego, przewidywanymi trudnościami w oddychaniu (tj. stopień IV wg Mallampatiego lub odległość tarczowo-bródkowa <6 cm) oraz stan fizyczny >III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zakres dróg oddechowych
Intubacja z Airway Scope
Urządzenie: Zakres dróg oddechowych
Intubacja dotchawicza za pomocą Airway Scope
Aktywny komparator: Laryngoskop Macintosh
Intubacja laryngoskopem Macintosh
Urządzenie: Laryngoskop Macintosh
Intubacja dotchawicza za pomocą laryngoskopu Macintosh

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas intubacji
Ramy czasowe: Czas od wzięcia do ręki laryngoskopu Airway Scope lub Macintosh do potwierdzenia intubacji dotchawiczej za pomocą kapnografii.
Dla przypadku, w którym liczba prób intubacji była nie większa niż 3, czas intubacji zdefiniowano jako łączny czas poszczególnych prób intubacji. W przeciwnym razie intubację zdefiniowano jako niepowodzenie i wykluczono z obliczania czasu intubacji.
Czas od wzięcia do ręki laryngoskopu Airway Scope lub Macintosh do potwierdzenia intubacji dotchawiczej za pomocą kapnografii.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólny wskaźnik powodzenia intubacji
Ramy czasowe: Okres intubacji
Okres intubacji
Liczba prób intubacji
Ramy czasowe: Okres intubacji
Okres intubacji
Częstość występowania powikłań intubacyjnych
Ramy czasowe: Okres intubacji
W tym uraz błony śluzowej, uraz zębów, uraz wargi, niedotlenienie (SPO2<95%) i intubacja przełyku
Okres intubacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Ryu Komatsu, M.D., Kosei Hospital, Tokyo, Japan.
  • Krzesło do nauki: Daniel I Sessler, MD, The Cleveland Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2009

Pierwszy wysłany (Szacowany)

21 września 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 44-012

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakres dróg oddechowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj