Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Airway Scope en Macintosh Laryngoscope voor tracheale intubatie bij patiënten die op de grond liggen

15 juni 2023 bijgewerkt door: The Cleveland Clinic
Pre-ziekenhuis intubatie is vaak vereist in suboptimale omstandigheden, zoals bij patiënten die op de grond liggen. Directe laryngoscopie en intubatie van een patiënt die in rugligging op de grond ligt, is moeilijk omdat het hoofd van de intubator ver boven het hoofd van de patiënt is. Het is dus lastig om de visuele as van de intubator uit te lijnen met de tracheale as van de patiënt. De Airway Scope is een nieuwe laryngoscoop die is ontworpen om intubatie te vergemakkelijken zonder dat de orale, faryngeale en tracheale assen moeten worden uitgelijnd. Zo testten we de hypothese dat de intubatie met de Airway Scope sneller is dan de Macintosh laryngoscoop bij op de grond liggende proefpersonen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Volwassen chirurgische patiënten werden ingeschreven. Na anesthesie-inductie en spierrelaxatie werd zoals gewoonlijk een directe laryngoscopie uitgevoerd en werden de kenmerken van de luchtwegen genoteerd. Patiënten werden willekeurig toegewezen aan tracheale intubatie met de Airway Scope (n=50) of de Macintosh laryngoscoop (n=50). Intubatie werd uitgevoerd vanaf een tafel die op de hoogte van de operatietafel was geplaatst, waardoor intubatie op de grond werd gesimuleerd. Het totale succespercentage van de intubatie, de tijd die nodig is voor intubatie, het aantal pogingen dat nodig is voor succesvolle intubatie en luchtwegcomplicaties gerelateerd aan intubatie werden geregistreerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Japan
      • Tokyo, Japan, 164-8617
        • Kosei Hospital,.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die zijn ingepland voor verschillende operaties die tracheale intubatie vereisen als onderdeel van anesthesie en die worden aangeduid als fysieke status I, II of III van de American Society of Anesthesiologists (ASA).

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een verhoogd risico op pulmonale aspiratie, pathologie van de cervicale wervelkolom, verwachte luchtwegproblemen (d.w.z. Mallampati graad IV of thyromentale afstand <6 cm) en fysieke status >III van de American Society of Anesthesiologists.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bereik van de luchtweg
Intubatie met Airway Scope
Apparaat: Bereik van de luchtweg
Tracheale intubatie door Airway Scope
Actieve vergelijker: Macintosh laryngoscoop
Intubatie met Macintosh laryngoscoop
Apparaat: Macintosh laryngoscoop
Tracheale intubatie door Macintosh Laryngoscope

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intubatie tijd
Tijdsspanne: De tijd vanaf het oppakken van de Airway Scope of Macintosh-laryngoscoop tot de bevestiging van tracheale intubatie door middel van capnografie.
Voor het geval met een aantal intubatiepogingen van niet meer dan 3, werd de intubatietijd gedefinieerd als de totale tijd van de individuele intubatiepoging. Anders werd intubatie gedefinieerd als een mislukking en uitgesloten van de berekening van de intubatietijd.
De tijd vanaf het oppakken van de Airway Scope of Macintosh-laryngoscoop tot de bevestiging van tracheale intubatie door middel van capnografie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algehele slagingspercentage van intubatie
Tijdsspanne: Intubatie periode
Intubatie periode
Aantal intubatiepogingen
Tijdsspanne: Intubatie periode
Intubatie periode
Incidentie van intubatiecomplicaties
Tijdsspanne: Intubatie periode
Waaronder slijmvliestrauma, tandletsel, lipletsel, hypoxie (SPO2<95%) en slokdarmintubatie
Intubatie periode

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ryu Komatsu, M.D., Kosei Hospital, Tokyo, Japan.
  • Studie stoel: Daniel I Sessler, MD, The Cleveland Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 september 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 september 2009

Eerst geplaatst (Geschat)

21 september 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 44-012

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bereik van de luchtweg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren