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加齢性黄斑変性症患者における眼底脈動のレーザー干渉測定と拍動性眼血流の空気圧測定との関連

2014年11月13日 更新者:Gerhard Garhofer、Medical University of Vienna

拍動性眼血流 (POBF) の測定には、いくつかの方法が提案されています。 市販されている空気圧眼圧計は、心周期中の眼圧 (IOP) の変化を測定することによって POBF を評価します。 研究者は最近、レーザー干渉法に基づく眼底脈動の測定方法を開発しました。 ランガム システムとは対照的に、メソッドは非収縮性であり、高い地形解像度が得られます。 さらに、空気圧式眼圧計は眼圧パルスを評価しますが、眼底脈動は眼容積パルスのポイント測定値です。 これらの 2 つのパラメーターは、アイコートの機械的特性を表す眼球剛性によって関連付けられています。

加齢黄斑変性症 (AMD) は、先進国における失明の最も一般的な原因です。 しかし、この重篤な眼疾患の背後にあるメカニズムはまだ不明です。 脈絡膜血流の変化と眼球硬直が AMD の発症と進行に寄与する可能性があるという仮説が立てられています。 ただし、現在、この仮説を確認するためのデータはほとんどありません。 本研究は、眼底拍動のレーザー干渉計測と眼底拍動の空気圧計測を用いて、脈絡膜血流と眼硬直を調査する試みである。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Vienna、オーストリア
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • AMD(軟ドルーゼン > 63 µm、網膜色素上皮(RPE)の色素沈着過剰および/または低色素沈着、RPE および関連する神経感覚剥離、(周囲)網膜出血、RPE の地理的萎縮、または(周囲)網膜線維性として定義される)AMD の患者傷跡)
  • 50歳から90歳までの年齢

除外基準:

  • -他の網膜または脈絡膜血管疾患の証拠
  • 試用期間の前の最後の月のペントキシフィリンの定期的な使用
  • 脈絡膜新生血管膜の証拠
  • 糖尿病

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
AMD患者
眼底拍動振幅測定 拍動性眼血流測定
アクティブコンパレータ:2
健康管理
眼底拍動振幅測定 拍動性眼血流測定

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
眼底脈動振幅
時間枠:FPAの10分間測定
FPAの10分間測定
拍動性眼血流
時間枠:拍動性眼血流の10分間測定
拍動性眼血流の10分間測定
眼球硬直
時間枠:眼球硬直の10分間測定
眼球硬直の10分間測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Leopold Schmetterer, Prof. Dr.、Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2001年7月1日

一次修了 (実際)

2011年2月1日

研究の完了 (実際)

2011年3月1日

試験登録日

最初に提出

2009年10月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年10月7日

最初の投稿 (見積もり)

2009年10月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年11月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年11月13日

最終確認日

2014年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • OPHT-200401

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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