- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00991666
Sammenhæng mellem laserinterferometrisk måling af funduspulsation og pneumotonometrisk måling af pulserende okulær blodgennemstrømning hos patienter med aldersrelateret makuladegeneration
Adskillige metoder er blevet foreslået til måling af pulserende okulær blodgennemstrømning (POBF). Det pneumatiske tonometer, som er kommercielt tilgængeligt, vurderer POBF ved måling af intraokulært tryk (IOP) ændringer under hjertecyklussen. Efterforskerne har for nylig udviklet en metode til måling af øjenfunduspulsation, som er baseret på laserinterferometri. I modsætning til Langham-systemet er metoden ikke-sammentrækkende og giver en høj topografisk opløsning. Desuden vurderer det pneumatiske tonometer den okulære trykpuls, hvorimod øjenfunduspulsation er et punktmål for den okulære volumenpuls. Disse to parametre er relateret til den okulære stivhed, som refererer til de mekaniske egenskaber af øjenfrakkene.
Aldersrelateret makuladegeneration (AMD) er den mest almindelige årsag til blindhed i de industrialiserede lande. Mekanismerne bag denne alvorlige øjensygdom er dog stadig uklare. Det er blevet antaget, at ændringer i choroidal blodgennemstrømning og okulær stivhed kan bidrage til udvikling og progression af AMD. Men der er i øjeblikket få data til at bekræfte denne hypotese. Den foreliggende undersøgelse er et forsøg på at undersøge choroidal blodgennemstrømning og okulær stivhed ved at anvende laserinterferometrisk måling af funduspulsation og pneumotonometrisk måling af funduspulsation.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med AMD (defineret som blød drusen > 63 µm, hyperpigmentering og/eller hypopigmentering af retinalt pigmentepitel (RPE), RPE og tilhørende neurosensorisk løsrivelse, (peri)retinale blødninger, geografisk atrofi af RPE eller (peri)retinal fibrøs ardannelse)
- Alder mellem 50 og 90 år
Ekskluderingskriterier:
- Beviser for enhver anden retinal eller choroideal vaskulær sygdom
- Regelmæssig brug af pentoxifyllin i den sidste måned før prøveperioden
- Bevis på en koroidal neovaskulær membran
- Diabetes mellitus
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: 1
AMD patienter
|
Fundus pulsations amplitude måling Pulserende okulær blodgennemstrømning
|
Aktiv komparator: 2
sunde kontroller
|
Fundus pulsations amplitude måling Pulserende okulær blodgennemstrømning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Fundus pulsations amplitude
Tidsramme: 10 minutters måling af FPA
|
10 minutters måling af FPA
|
Pulserende okulær blodgennemstrømning
Tidsramme: 10 minutters måling af pulserende okulær blodgennemstrømning
|
10 minutters måling af pulserende okulær blodgennemstrømning
|
Øjenstivhed
Tidsramme: 10 minutters måling af okulær stivhed
|
10 minutters måling af okulær stivhed
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Leopold Schmetterer, Prof. Dr., Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OPHT-200401
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med blodgennemstrømningsmåling
-
Medistim ASAIkke rekrutterer endnuHjertebypasskirurgi (CABG)
-
University of the Balearic IslandsAfsluttetBlodtryk | ModstandstræningSpanien
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineAfsluttetPatellofemoralt syndromForenede Stater
-
Rush University Medical CenterTrukket tilbageForreste korsbåndsskader | Fysisk terapi | ACL
-
Caitlin ConleyThe Cleveland ClinicRekrutteringSår og skader | Knæskader | Patelladislokation | BenskadeForenede Stater
-
Paulista UniversityRekruttering
-
Women's College HospitalAfsluttetSportsfysioterapi | ACL skadeCanada
-
Womack Army Medical CenterThe Geneva Foundation; Telemedicine & Advanced Technology Research CenterAfsluttetAchilles tendinopatiForenede Stater
-
University GhentRekruttering