Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace mezi laserovým interferometrickým měřením pulsace očního pozadí a pneumotonometrickým měřením pulsativního očního průtoku krve u pacientů s věkem podmíněnou makulární degenerací

13. listopadu 2014 aktualizováno: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna

Bylo navrženo několik metod pro měření pulzačního průtoku oční krve (POBF). Pneumatický tonometr, který je komerčně dostupný, vyhodnocuje POBF měřením změn nitroočního tlaku (IOP) během srdečního cyklu. Výzkumníci nedávno vyvinuli metodu pro měření pulsace očního fundu, která je založena na laserové interferometrii. Na rozdíl od Langhamova systému je metoda nekontraktilní a poskytuje vysoké topografické rozlišení. Pneumatický tonometr navíc vyhodnocuje puls očního tlaku, zatímco pulsace očního fundu je bodovým měřítkem pulsu objemu oka. Tyto dva parametry souvisí s tuhostí oka, která se týká mechanických vlastností očních povlaků.

Věkem podmíněná makulární degenerace (AMD) je nejčastější příčinou slepoty v průmyslových zemích. Mechanismy tohoto závažného očního onemocnění jsou však stále nejasné. Byla vyslovena hypotéza, že změny v choroidálním průtoku krve a oční rigiditě mohou přispívat k rozvoji a progresi AMD. V současnosti však existuje jen málo údajů, které by tuto hypotézu potvrdily. Tato studie je pokusem o vyšetření choroidálního prokrvení a oční rigidity pomocí laserového interferometrického měření pulsace očního pozadí a pneumotonometrického měření pulsace očního pozadí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Vienna, Rakousko
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s AMD (definovanou jako měkké drúzy > 63 µm, hyperpigmentace a/nebo hypopigmentace retinálního pigmentového epitelu (RPE), RPE a související neurosenzorické odchlípení, (peri)retinální krvácení, geografická atrofie RPE nebo (peri)retinální fibrózní jizva)
  • Věk mezi 50 a 90 lety

Kritéria vyloučení:

  • Důkaz o jakémkoli jiném onemocnění sítnice nebo cévnatky
  • Pravidelné užívání pentoxifylinu v posledním měsíci před zkušebním obdobím
  • Důkaz choroidální neovaskulární membrány
  • Diabetes mellitus

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Pacienti s AMD
Měření amplitudy pulsace fundu Pulsální měření očního průtoku krve
Aktivní komparátor: 2
zdravé kontroly
Měření amplitudy pulsace fundu Pulsální měření očního průtoku krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Amplituda pulsace fundu
Časové okno: 10 minut měření FPA
10 minut měření FPA
Pulzující oční průtok krve
Časové okno: 10minutové měření pulzačního průtoku oční krve
10minutové měření pulzačního průtoku oční krve
Tuhost oka
Časové okno: 10 minut měření tuhosti oka
10 minut měření tuhosti oka

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Leopold Schmetterer, Prof. Dr., Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2001

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2009

První zveřejněno (Odhad)

8. října 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. listopadu 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2014

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • OPHT-200401

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na měření průtoku krve

3
Předplatit