- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00991666
Asociace mezi laserovým interferometrickým měřením pulsace očního pozadí a pneumotonometrickým měřením pulsativního očního průtoku krve u pacientů s věkem podmíněnou makulární degenerací
Bylo navrženo několik metod pro měření pulzačního průtoku oční krve (POBF). Pneumatický tonometr, který je komerčně dostupný, vyhodnocuje POBF měřením změn nitroočního tlaku (IOP) během srdečního cyklu. Výzkumníci nedávno vyvinuli metodu pro měření pulsace očního fundu, která je založena na laserové interferometrii. Na rozdíl od Langhamova systému je metoda nekontraktilní a poskytuje vysoké topografické rozlišení. Pneumatický tonometr navíc vyhodnocuje puls očního tlaku, zatímco pulsace očního fundu je bodovým měřítkem pulsu objemu oka. Tyto dva parametry souvisí s tuhostí oka, která se týká mechanických vlastností očních povlaků.
Věkem podmíněná makulární degenerace (AMD) je nejčastější příčinou slepoty v průmyslových zemích. Mechanismy tohoto závažného očního onemocnění jsou však stále nejasné. Byla vyslovena hypotéza, že změny v choroidálním průtoku krve a oční rigiditě mohou přispívat k rozvoji a progresi AMD. V současnosti však existuje jen málo údajů, které by tuto hypotézu potvrdily. Tato studie je pokusem o vyšetření choroidálního prokrvení a oční rigidity pomocí laserového interferometrického měření pulsace očního pozadí a pneumotonometrického měření pulsace očního pozadí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s AMD (definovanou jako měkké drúzy > 63 µm, hyperpigmentace a/nebo hypopigmentace retinálního pigmentového epitelu (RPE), RPE a související neurosenzorické odchlípení, (peri)retinální krvácení, geografická atrofie RPE nebo (peri)retinální fibrózní jizva)
- Věk mezi 50 a 90 lety
Kritéria vyloučení:
- Důkaz o jakémkoli jiném onemocnění sítnice nebo cévnatky
- Pravidelné užívání pentoxifylinu v posledním měsíci před zkušebním obdobím
- Důkaz choroidální neovaskulární membrány
- Diabetes mellitus
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: 1
Pacienti s AMD
|
Měření amplitudy pulsace fundu Pulsální měření očního průtoku krve
|
Aktivní komparátor: 2
zdravé kontroly
|
Měření amplitudy pulsace fundu Pulsální měření očního průtoku krve
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Amplituda pulsace fundu
Časové okno: 10 minut měření FPA
|
10 minut měření FPA
|
Pulzující oční průtok krve
Časové okno: 10minutové měření pulzačního průtoku oční krve
|
10minutové měření pulzačního průtoku oční krve
|
Tuhost oka
Časové okno: 10 minut měření tuhosti oka
|
10 minut měření tuhosti oka
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Leopold Schmetterer, Prof. Dr., Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OPHT-200401
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na měření průtoku krve
-
University Hospital, GhentUniversity GhentNáborZdravý | Artropatie ramene spojená s jinými stavyBelgie
-
Udayana UniversityNáborZdravé předměty | Sportovní úroveň 1Indonésie
-
Phonak AG, SwitzerlandDokončenoValidační studieŠvýcarsko
-
University of RochesterZatím nenabírámeDětské astma
-
University Hospital TuebingenUkončenoApnoe předčasně narozených dětí | Kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách | CPAP
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNábor
-
Cvaid MedicalDonawa Lifescience ConsultingZatím nenabírámeMrtviceSpojené státy, Španělsko
-
Jiangsu CED Medtech Co., LtdZatím nenabírámeIntrakraniální aneuryzma
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustDokončeno