- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00991666
Associatie tussen laserinterferometrische meting van funduspulsatie en pneumotonometrische meting van pulserende oculaire bloedstroom bij patiënten met leeftijdsgebonden maculaire degeneratie
Er zijn verschillende methoden voorgesteld voor het meten van pulserende oculaire bloedstroom (POBF). De pneumatische tonometer, die in de handel verkrijgbaar is, beoordeelt POBF door meting van veranderingen in de intraoculaire druk (IOP) tijdens de hartcyclus. De onderzoekers hebben onlangs een methode ontwikkeld voor het meten van oculaire funduspulsatie, die is gebaseerd op laserinterferometrie. In tegenstelling tot het Langham-systeem is de methode niet-contractiel en levert ze een hoge topografische resolutie op. Bovendien beoordeelt de pneumatische tonometer de oculaire drukpuls, terwijl oculaire funduspulsatie een puntmaat is van de oculaire volumepuls. Deze twee parameters zijn gerelateerd aan de oculaire stijfheid, die verwijst naar de mechanische eigenschappen van de oogjassen.
Leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (LMD) is de meest voorkomende oorzaak van blindheid in de geïndustrialiseerde landen. De mechanismen achter deze ernstige oogziekte zijn echter nog onduidelijk. De hypothese is dat veranderingen in de choroïdale bloedstroom en oculaire rigiditeit kunnen bijdragen aan de ontwikkeling en progressie van AMD. Er zijn momenteel echter weinig gegevens om deze hypothese te bevestigen. De huidige studie is een poging om choroïdale bloedstroom en oculaire rigiditeit te onderzoeken door gebruik te maken van laserinterferometrische metingen van funduspulsatie en pneumotonometrische meting van funduspulsatie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met AMD (gedefinieerd als zachte drusen > 63 µm, hyperpigmentatie en/of hypopigmentatie van het retinaal pigmentepitheel (RPE), RPE en bijbehorende neurosensorische loslating, (peri)retinale bloedingen, geografische atrofie van de RPE of (peri)retinale fibreuze littekens)
- Leeftijd tussen de 50 en 90 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Bewijs van een andere retinale of choroïdale vasculaire aandoening
- Regelmatig gebruik van pentoxifylline in de laatste maand voor de proefperiode
- Bewijs van een choroïdaal neovasculair membraan
- Suikerziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: 1
AMD-patiënten
|
Funduspulsatieamplitudemeting Pulserende oculaire bloedstroommeting
|
Actieve vergelijker: 2
gezonde controles
|
Funduspulsatieamplitudemeting Pulserende oculaire bloedstroommeting
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Funduspulsatieamplitude
Tijdsspanne: 10 minuten meting van FPA
|
10 minuten meting van FPA
|
Pulserende oculaire bloedstroom
Tijdsspanne: 10 minuten meting van pulserende oculaire bloedstroom
|
10 minuten meting van pulserende oculaire bloedstroom
|
Oculaire stijfheid
Tijdsspanne: 10 minuten meting van oogstijfheid
|
10 minuten meting van oogstijfheid
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Leopold Schmetterer, Prof. Dr., Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OPHT-200401
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op meting van de bloedstroom
-
Medistim ASANog niet aan het wervenCardiale bypassoperatie (CABG)
-
Yonsei UniversityVoltooidCerebrale parese | Kinderen met hersenletselKorea, republiek van
-
Rush University Medical CenterHospital Vall d'HebronBeëindigdHypoxemisch ademhalingsfalenSpanje, Verenigde Staten
-
Henrik EndemanFranciscus Gasthuis; Maasstad HospitalWervingAdemhalingsfalen | Post-extubatie acuut ademhalingsfalen waarvoor hertubatie vereist isNederland
-
ADIR AssociationVoltooidChronische obstructieve longziekteFrankrijk
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooidAcuut ademhalingsfalenFrankrijk
-
Hospital Clinic of BarcelonaOnbekendPatiëntenpopulatie ingediend bij ERCPSpanje
-
Osaka UniversityOsaka City General Hospital; Osaka Women's and Children's Hospital; Hyogo Prefectural... en andere medewerkersWervingPediatrische patiënten na cardiothoracale chirurgieJapan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceVoltooid
-
University of RochesterNog niet aan het wervenAstma bij kinderen