- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00991666
Связь между лазерным интерферометрическим измерением пульсации глазного дна и пневмотонометрическим измерением пульсирующего глазного кровотока у пациентов с возрастной дегенерацией желтого пятна
Было предложено несколько методов измерения пульсирующего глазного кровотока (POBF). Пневматический тонометр, который имеется в продаже, оценивает POBF путем измерения изменений внутриглазного давления (ВГД) во время сердечного цикла. Исследователи недавно разработали метод измерения пульсации глазного дна, основанный на лазерной интерферометрии. В отличие от системы Лангама этот метод не является сократительным и обеспечивает высокое топографическое разрешение. Кроме того, пневматический тонометр оценивает пульс глазного давления, тогда как пульсация глазного дна является точечной мерой пульса глазного объема. Эти два параметра связаны с жесткостью глаза, которая относится к механическим свойствам глазных оболочек.
Возрастная дегенерация желтого пятна (AMD) является наиболее распространенной причиной слепоты в промышленно развитых странах. Однако механизмы, лежащие в основе этого тяжелого заболевания глаз, до сих пор неясны. Было высказано предположение, что изменения хориоидального кровотока и ригидности глаз могут способствовать развитию и прогрессированию ВМД. Однако в настоящее время имеется мало данных, подтверждающих эту гипотезу. Настоящее исследование представляет собой попытку исследовать хориоидальный кровоток и ригидность глаза с помощью лазерного интерферометрического измерения пульсации глазного дна и пневмотонометрического измерения пульсации глазного дна.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ВМД (определяемой как мягкие друзы > 63 мкм, гиперпигментация и/или гипопигментация пигментного эпителия сетчатки (ПЭС), ПЭС и ассоциированная нейросенсорная отслойка, (пери)ретинальные кровоизлияния, географическая атрофия ПЭС или (пери)ретинальная фиброзная шрамы)
- Возраст от 50 до 90 лет
Критерий исключения:
- Признаки любого другого заболевания сетчатки или хориоидеи
- Регулярное употребление пентоксифиллина в последний месяц перед испытательным сроком
- Признаки хориоидальной неоваскулярной мембраны
- Сахарный диабет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: 1
Пациенты с ВМД
|
Измерение амплитуды пульсации глазного дна Измерение пульсирующего глазного кровотока
|
Активный компаратор: 2
здоровый контроль
|
Измерение амплитуды пульсации глазного дна Измерение пульсирующего глазного кровотока
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Амплитуда пульсации глазного дна
Временное ограничение: 10-минутное измерение FPA
|
10-минутное измерение FPA
|
Пульсирующий глазной кровоток
Временное ограничение: 10-минутное измерение пульсирующего глазного кровотока
|
10-минутное измерение пульсирующего глазного кровотока
|
Глазная ригидность
Временное ограничение: 10-минутное измерение ригидности глаза
|
10-минутное измерение ригидности глаза
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Leopold Schmetterer, Prof. Dr., Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OPHT-200401
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования измерение кровотока
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalЗавершенныйНарушение свертываемости кровиТурция
-
University Hospital TuebingenПрекращеноАпноэ недоношенных | Постоянное положительное давление в дыхательных путях | СИПАП
-
University of Illinois at ChicagoЗавершенный
-
Groupe Hospitalier du HavreЗавершенныйХОБЛ ОбострениеФранция
-
Université de SherbrookeНеизвестныйОральное кормление у новорожденных людей во время назального CPAPКанада
-
Ivoclar Vivadent AGЕще не набираютКариес I или II класса в премолярах или молярах
-
Amnio Technology, LLCАктивный, не рекрутирующийХроническая язва нижних конечностейСоединенные Штаты
-
Unity Health TorontoРекрутингОстрая гиперкапническая дыхательная недостаточность | Острый респираторный дистресс | Обострение ХОБЛКанада
-
National and Kapodistrian University of AthensЗавершенныйГипоксическая дыхательная недостаточностьГреция
-
Althaia Xarxa Assistencial Universitària de ManresaПрекращено