- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00991666
Associazione tra misurazione interferometrica laser della pulsazione del fondo e misurazione pneumotonometrica del flusso sanguigno oculare pulsatile in pazienti con degenerazione maculare senile
Sono stati proposti diversi metodi per la misurazione del flusso sanguigno oculare pulsatile (POBF). Il tonometro pneumatico, disponibile in commercio, valuta il POBF misurando le variazioni della pressione intraoculare (IOP) durante il ciclo cardiaco. I ricercatori hanno recentemente sviluppato un metodo per la misurazione della pulsazione del fondo oculare, che si basa sull'interferometria laser. Contrariamente al sistema Langham, il metodo non è contrattile e produce un'elevata risoluzione topografica. Inoltre, il tonometro pneumatico valuta l'impulso della pressione oculare, mentre la pulsazione del fondo oculare è una misura puntuale dell'impulso del volume oculare. Questi due parametri sono correlati dalla rigidità oculare, che si riferisce alle proprietà meccaniche dei manti oculari.
La degenerazione maculare legata all'età (AMD) è la causa più comune di cecità nei paesi industrializzati. I meccanismi alla base di questa grave malattia oculare sono, tuttavia, ancora oscuri. È stato ipotizzato che le alterazioni del flusso sanguigno coroidale e della rigidità oculare possano contribuire allo sviluppo e alla progressione dell'AMD. Tuttavia, attualmente ci sono pochi dati per confermare questa ipotesi. Il presente studio è un tentativo di indagare il flusso sanguigno coroidale e la rigidità oculare impiegando la misurazione interferometrica laser della pulsazione del fondo oculare e la misurazione pneumotonometrica della pulsazione del fondo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Vienna, Austria
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con AMD (definita come drusen molle > 63 µm, iperpigmentazione e/o ipopigmentazione dell'epitelio pigmentato retinico (RPE), RPE e distacco neurosensoriale associato, emorragie (peri)retiniche, atrofia geografica dell'EPR o fibrosi (peri)retinica cicatrici)
- Età compresa tra 50 e 90 anni
Criteri di esclusione:
- Evidenza di qualsiasi altra malattia vascolare retinica o coroidale
- Uso regolare di pentossifillina nell'ultimo mese prima del periodo di prova
- Evidenza di una membrana neovascolare coroidale
- Diabete mellito
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: 1
Pazienti AMD
|
Misurazione dell'ampiezza della pulsazione del fondo oculare Misurazione del flusso sanguigno oculare pulsatile
|
Comparatore attivo: 2
controlli sani
|
Misurazione dell'ampiezza della pulsazione del fondo oculare Misurazione del flusso sanguigno oculare pulsatile
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Ampiezza della pulsazione del fondo
Lasso di tempo: Misurazione di 10 minuti di FPA
|
Misurazione di 10 minuti di FPA
|
Flusso sanguigno oculare pulsatile
Lasso di tempo: 10 minuti di misurazione del flusso sanguigno oculare pulsatile
|
10 minuti di misurazione del flusso sanguigno oculare pulsatile
|
Rigidità oculare
Lasso di tempo: 10 minuti di misurazione della rigidità oculare
|
10 minuti di misurazione della rigidità oculare
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Leopold Schmetterer, Prof. Dr., Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
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Completamento primario (Effettivo)
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Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OPHT-200401
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