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Associazione tra misurazione interferometrica laser della pulsazione del fondo e misurazione pneumotonometrica del flusso sanguigno oculare pulsatile in pazienti con degenerazione maculare senile

13 novembre 2014 aggiornato da: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna

Sono stati proposti diversi metodi per la misurazione del flusso sanguigno oculare pulsatile (POBF). Il tonometro pneumatico, disponibile in commercio, valuta il POBF misurando le variazioni della pressione intraoculare (IOP) durante il ciclo cardiaco. I ricercatori hanno recentemente sviluppato un metodo per la misurazione della pulsazione del fondo oculare, che si basa sull'interferometria laser. Contrariamente al sistema Langham, il metodo non è contrattile e produce un'elevata risoluzione topografica. Inoltre, il tonometro pneumatico valuta l'impulso della pressione oculare, mentre la pulsazione del fondo oculare è una misura puntuale dell'impulso del volume oculare. Questi due parametri sono correlati dalla rigidità oculare, che si riferisce alle proprietà meccaniche dei manti oculari.

La degenerazione maculare legata all'età (AMD) è la causa più comune di cecità nei paesi industrializzati. I meccanismi alla base di questa grave malattia oculare sono, tuttavia, ancora oscuri. È stato ipotizzato che le alterazioni del flusso sanguigno coroidale e della rigidità oculare possano contribuire allo sviluppo e alla progressione dell'AMD. Tuttavia, attualmente ci sono pochi dati per confermare questa ipotesi. Il presente studio è un tentativo di indagare il flusso sanguigno coroidale e la rigidità oculare impiegando la misurazione interferometrica laser della pulsazione del fondo oculare e la misurazione pneumotonometrica della pulsazione del fondo.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Vienna, Austria
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con AMD (definita come drusen molle > 63 µm, iperpigmentazione e/o ipopigmentazione dell'epitelio pigmentato retinico (RPE), RPE e distacco neurosensoriale associato, emorragie (peri)retiniche, atrofia geografica dell'EPR o fibrosi (peri)retinica cicatrici)
  • Età compresa tra 50 e 90 anni

Criteri di esclusione:

  • Evidenza di qualsiasi altra malattia vascolare retinica o coroidale
  • Uso regolare di pentossifillina nell'ultimo mese prima del periodo di prova
  • Evidenza di una membrana neovascolare coroidale
  • Diabete mellito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Pazienti AMD
Misurazione dell'ampiezza della pulsazione del fondo oculare Misurazione del flusso sanguigno oculare pulsatile
Comparatore attivo: 2
controlli sani
Misurazione dell'ampiezza della pulsazione del fondo oculare Misurazione del flusso sanguigno oculare pulsatile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Ampiezza della pulsazione del fondo
Lasso di tempo: Misurazione di 10 minuti di FPA
Misurazione di 10 minuti di FPA
Flusso sanguigno oculare pulsatile
Lasso di tempo: 10 minuti di misurazione del flusso sanguigno oculare pulsatile
10 minuti di misurazione del flusso sanguigno oculare pulsatile
Rigidità oculare
Lasso di tempo: 10 minuti di misurazione della rigidità oculare
10 minuti di misurazione della rigidità oculare

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Leopold Schmetterer, Prof. Dr., Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2001

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2009

Primo Inserito (Stima)

8 ottobre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 novembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2014

Ultimo verificato

1 novembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OPHT-200401

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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