Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Samband mellan laserinterferometrisk mätning av ögonbottenpulsering och pneumotonometrisk mätning av pulserande okulärt blodflöde hos patienter med åldersrelaterad makuladegeneration

13 november 2014 uppdaterad av: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna

Flera metoder har föreslagits för mätning av pulserande okulärt blodflöde (POBF). Den pneumatiska tonometern, som är kommersiellt tillgänglig, bedömer POBF genom att mäta förändringar i det intraokulära trycket (IOP) under hjärtcykeln. Utredarna har nyligen utvecklat en metod för mätning av ögonfunduspulsation, som bygger på laserinterferometri. I motsats till Langham-systemet är metoden icke-kontraktil och ger en hög topografisk upplösning. Dessutom bedömer den pneumatiska tonometern ögontryckspulsen, medan ögonfunduspulsering är ett punktmått på ögonvolympulsen. Dessa två parametrar är relaterade till den okulära styvheten, som hänvisar till de mekaniska egenskaperna hos ögonrockarna.

Åldersrelaterad makuladegeneration (AMD) är den vanligaste orsaken till blindhet i industriländerna. Mekanismerna bakom denna svåra ögonsjukdom är dock fortfarande oklara. Det har antagits att förändringar i koroidalt blodflöde och okulär stelhet kan bidra till utvecklingen och progressionen av AMD. Men det finns för närvarande lite data som bekräftar denna hypotes. Föreliggande studie är ett försök att undersöka koroidalt blodflöde och okulär stelhet genom att använda laserinterferometrisk mätning av funduspulsation och pneumotonometrisk mätning av funduspulsation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Vienna, Österrike
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med AMD (definierad som mjuk drusen > 63 µm, hyperpigmentering och/eller hypopigmentering av retinalt pigmentepitel (RPE), RPE och associerad neurosensorisk avlossning, (peri)retinala blödningar, geografisk atrofi av RPE, eller (peri)retinal fibrös ärrbildning)
  • Ålder mellan 50 och 90 år

Exklusions kriterier:

  • Bevis på någon annan retinal eller koroidal vaskulär sjukdom
  • Regelbunden användning av pentoxifyllin under den sista månaden före försöksperioden
  • Bevis på ett koroidalt neovaskulärt membran
  • Diabetes mellitus

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
AMD-patienter
Funduspulsationsamplitudmätning Pulserande okulärt blodflödesmätning
Aktiv komparator: 2
friska kontroller
Funduspulsationsamplitudmätning Pulserande okulärt blodflödesmätning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Funduspulsationsamplitud
Tidsram: 10 minuters mätning av FPA
10 minuters mätning av FPA
Pulserande okulärt blodflöde
Tidsram: 10 minuters mätning av pulserande okulärt blodflöde
10 minuters mätning av pulserande okulärt blodflöde
Okulär stelhet
Tidsram: 10 minuters mätning av okulär stelhet
10 minuters mätning av okulär stelhet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Leopold Schmetterer, Prof. Dr., Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2001

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 oktober 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2009

Första postat (Uppskatta)

8 oktober 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 november 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2014

Senast verifierad

1 november 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • OPHT-200401

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på blodflödesmätning

3
Prenumerera