- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00991666
Samband mellan laserinterferometrisk mätning av ögonbottenpulsering och pneumotonometrisk mätning av pulserande okulärt blodflöde hos patienter med åldersrelaterad makuladegeneration
Flera metoder har föreslagits för mätning av pulserande okulärt blodflöde (POBF). Den pneumatiska tonometern, som är kommersiellt tillgänglig, bedömer POBF genom att mäta förändringar i det intraokulära trycket (IOP) under hjärtcykeln. Utredarna har nyligen utvecklat en metod för mätning av ögonfunduspulsation, som bygger på laserinterferometri. I motsats till Langham-systemet är metoden icke-kontraktil och ger en hög topografisk upplösning. Dessutom bedömer den pneumatiska tonometern ögontryckspulsen, medan ögonfunduspulsering är ett punktmått på ögonvolympulsen. Dessa två parametrar är relaterade till den okulära styvheten, som hänvisar till de mekaniska egenskaperna hos ögonrockarna.
Åldersrelaterad makuladegeneration (AMD) är den vanligaste orsaken till blindhet i industriländerna. Mekanismerna bakom denna svåra ögonsjukdom är dock fortfarande oklara. Det har antagits att förändringar i koroidalt blodflöde och okulär stelhet kan bidra till utvecklingen och progressionen av AMD. Men det finns för närvarande lite data som bekräftar denna hypotes. Föreliggande studie är ett försök att undersöka koroidalt blodflöde och okulär stelhet genom att använda laserinterferometrisk mätning av funduspulsation och pneumotonometrisk mätning av funduspulsation.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Vienna, Österrike
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med AMD (definierad som mjuk drusen > 63 µm, hyperpigmentering och/eller hypopigmentering av retinalt pigmentepitel (RPE), RPE och associerad neurosensorisk avlossning, (peri)retinala blödningar, geografisk atrofi av RPE, eller (peri)retinal fibrös ärrbildning)
- Ålder mellan 50 och 90 år
Exklusions kriterier:
- Bevis på någon annan retinal eller koroidal vaskulär sjukdom
- Regelbunden användning av pentoxifyllin under den sista månaden före försöksperioden
- Bevis på ett koroidalt neovaskulärt membran
- Diabetes mellitus
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: 1
AMD-patienter
|
Funduspulsationsamplitudmätning Pulserande okulärt blodflödesmätning
|
Aktiv komparator: 2
friska kontroller
|
Funduspulsationsamplitudmätning Pulserande okulärt blodflödesmätning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Funduspulsationsamplitud
Tidsram: 10 minuters mätning av FPA
|
10 minuters mätning av FPA
|
Pulserande okulärt blodflöde
Tidsram: 10 minuters mätning av pulserande okulärt blodflöde
|
10 minuters mätning av pulserande okulärt blodflöde
|
Okulär stelhet
Tidsram: 10 minuters mätning av okulär stelhet
|
10 minuters mätning av okulär stelhet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Leopold Schmetterer, Prof. Dr., Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OPHT-200401
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på blodflödesmätning
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Mayo ClinicAvslutad
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineAvslutadPatellofemoralt syndromFörenta staterna
-
Women's College HospitalAvslutadIdrottsfysioterapi | ACL-skadaKanada
-
AspetarRekryteringPatellofemoralt smärtsyndrom | Knäsmärta kronisk | Rotator Cuff Tendinosis | Rotator Cuff Impingement Syndrome | Främre knävärksyndromQatar
-
Udayana UniversityRekryteringFriska ämnen | Sport nivå 1Indonesien
-
University of West AtticaHar inte rekryterat ännu
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekryteringFriska | Axelartropati associerad med andra tillståndBelgien
-
Candice Dunkin, MS, LAT, ATCParkview HealthRekrytering
-
University of RochesterHar inte rekryterat ännuPediatrisk astma