高血圧の初期治療における単剤療法と二重療法の比較 (Pathway 1)

-患者はすべての選択基準を満たす必要があります

1. 18～79歳
2. -経口避妊薬、子宮内避妊器具などの適切な避妊薬を服用している男性または女性の被験者、または外科的に滅菌されているまたは閉経後の女性
3. BP≧150mmHg（収縮期）または≧95mmHg（拡張期）。 PIが含めるためのBP基準が無作為化で満たされると予想する場合、患者は含まれる可能性があります
4. -治療を受けていないか、前年に最大1つの降圧薬クラスを受けました

患者は、次のいずれかの理由で除外されます

1. クリニックの SBP > 200 mmHg または DBP > 120 mmHg、自宅の血圧測定値が低い場合は PI の裁量で上書き
2. 二次性または加速期高血圧
3. eGFR < 45ml/分
4. -試用療法に対する禁忌または以前の不耐性
5. プラセボの導入中に必要な自宅血圧測定値を記録できなかった。
6. 重大な併存症（研究者の意見ですが、アルコール依存症、末期疾患、診療所への不出席の記録などを含む）
7. 糖尿病1型
8. スクリーニング中の2回の連続測定で正常範囲外の血漿K +
9. -血圧を≤180/120 mmHgに下げるために、2つ以上の薬物（CCBおよび/または{ACEiまたはARBまたは直接レニン阻害剤またはβ遮断薬}である可能性があります）による治療の要件
10. 利尿薬治療の必要性（高血圧以外）
11. -ACE阻害剤（またはARB）療法の必要性（高血圧以外）
12. -治験薬のいずれかに対する絶対禁忌（データシートに記載）
13. がんの現在の治療法
14. 治験中の病状の変化の予測 (例: 2週間以上の回復期を必要とする計画的な外科的介入、実際の妊娠または計画された妊娠)
15. インフォームドコンセントを与えることができない
16. -スクリーニングから4週間以内の治験薬またはデバイスを含む臨床研究への参加。
17. -治験責任医師の意見では、治験薬の安全性および/または有効性に悪影響を与える可能性がある、または被験者の寿命または研究を完了する能力を大幅に制限する可能性のある付随する状態（例えば、アルコールまたは薬物乱用、身体障害または末期疾患、精神障害）。

18. 以下の禁止薬物による治療：

    1. -スクリーニングから3か月以内の経口コルチコステロイド。 全身性コルチコステロイドによる治療も、研究参加中は禁止されています。

       アセチルサリチル酸以外の非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）の慢性的な安定または不安定な使用は禁止されています。 慢性的な使用とは、1 週間に 3 日以上の連続または不連続の治療と定義されます。 さらに、NSAIDs の断続的な使用は、この研究の期間を通じて強く推奨されていません。 断続的な治療が必要な場合は、NSAID を合計 2 日以上使用してはなりません。 鎮痛剤または解熱剤を必要とするすべての被験者について、研究参加中にパラセタモールの使用が推奨されます。

    2. 短時間作用型の経口硝酸塩（例、舌下ニトログリセリン）の使用は許可されています。ただし、被験者は、スクリーニングまたはその後の研究訪問の4時間以内に短時間作用型の経口硝酸塩を服用しないでください.
    3. 長時間作用型の経口硝酸塩 (Isordil など) の使用は許可されています。ただし、スクリーニングと無作為化の前に、少なくとも 2 週間は用量が安定している必要があります。
    4. 交感神経刺激性うっ血除去薬の使用は許可されています。ただし、診療所訪問/BP評価の1日前ではありません。
    5. テオフィリンの使用は許可されています。ただし、投与量は、スクリーニング前の少なくとも 4 週間および研究参加中ずっと安定している必要があります。
    6. ホスホジエステラーゼ (PDE) タイプ V 阻害剤の使用は許可されています。ただし、被験者は、スクリーニングまたはその後の研究訪問の1日以内にこれらの薬を服用することを控えなければなりません.
    7. α遮断薬の使用は許可されていません - 前立腺症状のためのアフルゾシンとタムスロシンを除いて