レボセチリジンの抗閉塞効果の 3-D 可視化 (LevoNasalFlo)

包含基準:

• 被験者は、研究への参加について通知を受け、書面によるインフォームドコンセントを提供する必要があります
• -被験者は、投与量と訪問スケジュールを順守し、研究要件を満たすことができなければなりません
• 対象者は 18 歳から 65 歳まで (包括的) である必要があります。性別や人種は関係ありません
• -被験者は、持続性アレルギー性鼻炎と一致する少なくとも2年間のアレルギー性鼻炎の病歴を持っている必要があります（週に4日以上、または年に4週間以上連続して存在するアレルギー性鼻炎の症状として定義されます）
• 前の花粉シーズンでは、被験者は十分に症状があり、T6SS (反射) 症状の重症度スコアが少なくとも 10 (最大 18)。 (症状には、鼻のかゆみ、くしゃみ、鼻漏、うっ血、結膜のかゆみ、発赤および流涙が含まれ、0 - なし、1 - 軽度、2 - 中等度、3 - 重度のスケールで評価)
• -被験者は、季節性アレルゲンのローカルパネル（例： 草、木の花粉)、しかし、多年生のアレルゲンにはありません。 被験者は、希釈対照よりも直径が少なくとも3mm大きい、抗原誘発性の皮膚の刺膨疹を示さなければなりません。
• -被験者は、過去6か月以内に鼻アレルゲンチャレンジが陽性であったに違いありません。 ([Riechelmann] を参照)
• 非無菌または閉経前の女性被験者は、医学的に認められた避妊方法を使用する必要があります。 経口避妊薬

除外基準:

• 上記の包含基準をすべて満たしていない
• 研究の性質、範囲、考えられる結果を理解する能力が不十分
• 不十分な法的能力またはドイツ語の不十分な知識
• -過去3か月以内の別の臨床試験への参加
• 妊娠または授乳
• 頻繁に発生する多年生アレルゲンに対する皮膚プリックテスト陽性。 イエダニ、猫
• -アナフィラキシーおよび/またはアレルゲンによる皮膚テストに対する重度の局所反応の病歴
• -研究への参加を耐え難いものにする耐え難い症状、特に45分間のMRIセッション
• -上気道系のウイルス性炎症、急性または慢性副鼻腔炎、薬物性鼻炎、鼻ポリープ、臨床的に関連する鼻の解剖学的逸脱、気道の活動性または非活動性結核、またはβ2-アゴニストで治療された軽度の間欠性喘息以外の喘息必要に応じて
• -あらゆる種類の臨床的に重要な疾患、特に活動性持続性アレルギー性鼻炎の兆候で、研究評価を妨げる可能性があります。
• -レボセチリジンまたは治験薬の他の成分に対する既知の不耐性
• -過去6か月以内の鼻または副鼻腔の手術
• 研究者の判断で、許容できない投薬を必要とする可能性がある、研究のパフォーマンスと結果に影響を与える、または患者の安全に影響を与える可能性のある疾患の物理的調査における標準からの逸脱
• 研究結果を妨げる可能性のある薬物の摂取
• アルコールまたは薬物乱用の歴史