セラピスト主導のインターネット配信型認知行動療法
2020年2月18日 更新者：University of Regina
臨床診療におけるセラピスト主導、インターネット配信の認知行動療法の提供を改善することによるメンタルヘルスケアの進歩
うつ病と不安神経症は、治療を受けないことが多い一般的で障害を引き起こす状態です。
インターネットで提供される認知行動療法 (ICBT) は、患者がケアにアクセスするための便利な方法である、治療への比較的新しいアプローチです。
通常、ICBT は高度に標準化されており、患者はインターネットを介して毎週のレッスンを復習します。
患者はまた、安全な電子メールまたは電話を介して、セラピストから毎週簡単なサポートを受けます。
過去の研究では、患者の約 75% が ICBT を完了し、症状が大幅に改善したと報告されています。
これらの結果は非常に有望ですが、研究はまた、特により深刻な症状を持つクライアントの場合、セラピストとの接触の量に関してより個別化することで、ICBTが潜在的に改善される可能性があることを示唆しています.
現在の試験には、ICBT を専門とするクリニックで働くセラピストが参加します。
1年間で、うつ病および/または不安症の440人の患者が無作為に割り付けられ、標準化されたもの（8週間で5回のレッスンを完了する;セラピストとの接触は週1回）または個別化されたICBT（8週間で5回のレッスンを終了;必要に応じて個別化されたセラピストとの接触）を受ける。忍耐強い）。
2 つの治療群の患者の心理社会的転帰は、治療後、および登録から 3 か月、6 か月、および 1 年のフォローアップで比較されます。
介入の使用、満足度、およびコストに関するデータも評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
449
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Saskatchewan
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Regina、Saskatchewan、カナダ、S4S 0A2
- Online Therapy Unit, University of Regina
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- カナダ、サスカチュワン州在住
- 不安や抑うつの症状を支持する
- パソコンとインターネットサービスにアクセスできる
- 緊急連絡先として医師を提供する意思がある
除外基準:
- 自殺リスクが高い
- 昨年の自殺未遂または入院
- 精神病、アルコールまたは薬物の問題、躁病の主な問題
- 現在、不安やうつ病の積極的な心理療法を受けている
- 治療中に州に存在しない;オンライン診療の不安
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：パーソナライズされたICBT
参加者には、8週間の超診断的インターネット配信認知行動療法（ICBT）が配信されます。
すべてのクライアントは、登録されたソーシャルワーカー、心理学者、または監督下にある大学院生からサポートを受け、グループの割り当てに応じて、ICBT の提供経験があります。
オンライン プログラムに加えて、ICBT の提供経験を持つセラピスト、登録ソーシャル ワーカー、心理学者、または監督下にある大学院生が、クライアントのメールから 1 営業日以内にサポートを提供します。
接触量は、患者のニーズに合わせてパーソナライズされます。
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参加者には、8週間の超診断的インターネット配信認知行動療法（ICBT）が配信されます。
すべてのクライアントは、登録されたソーシャルワーカー、心理学者、または監督下にある大学院生からサポートを受け、グループの割り当てに応じて、ICBT の提供経験があります。
オンライン プログラムに加えて、ICBT の提供経験を持つセラピスト、登録ソーシャル ワーカー、心理学者、または監督下にある大学院生が、クライアントのメールから 1 営業日以内にサポートを提供します。
接触量は、患者のニーズに合わせてパーソナライズされます。
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ACTIVE_COMPARATOR：標準 ICBT
参加者には、8週間の超診断的インターネット配信認知行動療法（ICBT）が配信されます。
すべてのクライアントは、登録されたソーシャルワーカー、心理学者、または監督下にある大学院生からサポートを受け、グループの割り当てに応じて、ICBT の提供経験があります。
オンライン プログラムに加えて、ICBT の提供経験を持つセラピスト、登録ソーシャル ワーカー、心理学者、または監督下にある大学院生は、週に 1 回だけメールでサポートを提供します。
セラピストは、クライアントごとに週に約 15 分を費やします。
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参加者には、8週間の超診断的インターネット配信認知行動療法（ICBT）が配信されます。
すべてのクライアントは、登録されたソーシャルワーカー、心理学者、または監督下にある大学院生からサポートを受け、グループの割り当てに応じて、ICBT の提供経験があります。
オンライン プログラムに加えて、ICBT の提供経験を持つセラピスト、登録ソーシャル ワーカー、心理学者、または監督下にある大学院生は、週に 1 回だけメールでサポートを提供します。
セラピストは、クライアントごとに週に約 15 分を費やします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病の変化
時間枠：ベースライン、各レッスン 2 ～ 5 の開始、8 週間、3 か月、6 か月、1 年のフォローアップ
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患者健康アンケートによる測定 - 9 項目 (PHQ-9)
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ベースライン、各レッスン 2 ～ 5 の開始、8 週間、3 か月、6 か月、1 年のフォローアップ
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不安の変化
時間枠：ベースライン、各レッスン 2 ～ 5 の開始、8 週間、3 か月、6 か月、1 年のフォローアップ
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全般性不安障害 - 7 項目 (GAD7) で測定
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ベースライン、各レッスン 2 ～ 5 の開始、8 週間、3 か月、6 か月、1 年のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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精神的苦痛の変化
時間枠：ベースライン、8 週間、3 か月、6 か月、1 年のフォローアップ
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ケスラー10項目スケールによる測定
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ベースライン、8 週間、3 か月、6 か月、1 年のフォローアップ
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障害の変化
時間枠：ベースライン、8 週間、3 か月、6 か月、1 年のフォローアップ
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Sheehan Disability Scale-3項目による測定
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ベースライン、8 週間、3 か月、6 か月、1 年のフォローアップ
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パニック症状の変化
時間枠：ベースライン、8 週間、3 か月、6 か月、1 年のフォローアップ
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パニック障害重症度スケール-セルフレポートで測定
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ベースライン、8 週間、3 か月、6 か月、1 年のフォローアップ
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社交不安症状の変化
時間枠：ベースライン、8 週間、3 か月、6 か月、1 年のフォローアップ
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社会的相互作用不安尺度による測定
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ベースライン、8 週間、3 か月、6 か月、1 年のフォローアップ
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社交恐怖症の症状の変化
時間枠：ベースライン、8 週間、3 か月、6 か月、1 年のフォローアップ
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社会恐怖症尺度 - 短縮形で測定
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ベースライン、8 週間、3 か月、6 か月、1 年のフォローアップ
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心的外傷後症状の変化
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、および 1 年の各時点で、DSM 5 の修正された簡単なライフ イベント チェックリスト (LEC-5) に基づいて、心的外傷後ストレスの基準を満たす参加者のみに投与されます。
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PTSD チェックリスト 5 で測定
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ベースライン、3 か月、6 か月、および 1 年の各時点で、DSM 5 の修正された簡単なライフ イベント チェックリスト (LEC-5) に基づいて、心的外傷後ストレスの基準を満たす参加者のみに投与されます。
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生活の質の変化
時間枠：ベースライン、8 週間、3 か月、6 か月、1 年のフォローアップ
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EQ-5D-5Lで測定
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ベースライン、8 週間、3 か月、6 か月、1 年のフォローアップ
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治療費の推移
時間枠：パート 1 および 2: ベースライン、3 か月、6 か月、および 1 年のフォローアップ。パート 3: ベースラインと 1 年間のフォローアップ
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カナダに適応した精神科患者の費用の治療目録（TIC-P）によって測定
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パート 1 および 2: ベースライン、3 か月、6 か月、および 1 年のフォローアップ。パート 3: ベースラインと 1 年間のフォローアップ
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治療提携
時間枠：8週間
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Working Alliance Inventory-Short Form で測定
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8週間
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治療の信頼性
時間枠：ベースラインと 8 週間
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信頼性アンケートによる測定
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ベースラインと 8 週間
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治療満足度
時間枠：8週間
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インターネット CBT 治療満足度測定による測定
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8週間
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婚約
時間枠：8週間
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測定基準: 完了したレッスンの数、アクセスの日数、セラピストに送信された電子メールの数、セラピストとの電話の数、セラピストからクライアントへの電子メールの数、セラピストに電子メールで送信された単語の合計、セラピストから患者に電子メールで送信された単語の合計
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月11日
一次修了 (実際)
2019年10月15日
研究の完了 (実際)
2019年10月15日
試験登録日
最初に提出
2017年9月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月5日
最初の投稿 (実際)
2017年10月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月18日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
パーソナライズされたICBTの臨床試験
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National University of SingaporeAgency for Integrated Care, Singapore; MOH Office for Healthcare Transformation (MOHT), Singaporeまだ募集していません
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Linkoeping UniversityStockholm University完了