測定可能な肝細胞癌患者に対するソラフェニブとカペシタビン

包含基準:

肝細胞癌の組織学的診断 1 つまたは複数の病変が治癒目的で切除できない。 以前の局所領域治療（切除、RFA、化学塞栓術）が許可されています。

十分な骨髄機能:

• 絶対好中球数 (AGC) >1500/μL
• 血小板数 >60,000 /μL

腎機能:

• 血清クレアチニン < 2.0 mg/dl、および計算された CCT > 30 mL/min。 肝機能：（Child-Pugh（C-P）クラスA-Bの患者）
• ビリルビン < 2.8 mg/dl (肝硬変の Child-Pugh クラスが A または B である場合 (7) (すなわち. Child-Pughスコアはわずか7ポイントです）
• ALT および AST ≦ ULN の 5.0 倍 • ヘモグロビン > 8.5 g/dl

ECOG/Zubrod/SWOG パフォーマンス ステータス = 0>1 余命 > 16 週間 男性または女性の年齢 > 18 歳 出産の可能性のある患者は、効果的な避妊手段を使用している必要があります。

-INR <1.5または正常範囲内のPT / PTT。

除外基準:

• 標的薬剤の化学療法を含む以前の全身療法
• 安定した用量の利尿剤によって容易に制御できないと定義される、制御されていない腹水。
• 妊娠中または授乳中の女性
• 心臓病：うっ血性心不全 > クラス II NYHA。 -患者は、不安定狭心症（安静時の狭心症の症状）または新たな発症狭心症（過去3か月以内に始まった）または過去6か月以内の心筋梗塞を持ってはなりません。
• コントロールされていない臨床的に重大な不整脈
• -皮膚の非黒色腫癌腫、子宮頸部または乳房の上皮内癌腫、RaiステージI慢性リンパ性白血病および表在性膀胱癌を除く、過去3年間の以前の悪性腫瘍の病歴。
• -指標病変に対する以前の放射線療法（その病変における腫瘍増殖の客観的証拠がない場合）
• 中枢神経系の制御されていない転移性疾患
• -サイクル1前の2週間以内の放射線療法 1日目
• -サイクル1の1日目前の2週間以内の手術
• 主治医の観点から、患者を治療合併症のリスクが高い状態にする併存疾患。
• 最適な医学的管理にもかかわらず、収縮期血圧 > 150 mmHg または拡張期血圧 > 90 mmHg として定義される制御されていない高血圧。
• -既知のヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染。
• -慢性B型またはC型肝炎感染症の患者は適格です。
• アクティブな臨床的に重篤な感染 > CTCAE グレード 2。
• -過去6か月以内の一過性脳虚血発作を含む脳血管障害などの血栓性または塞栓性イベント。
• -肺出血/出血イベント > 治験薬の初回投与から4週間以内のCTCAEグレード2。
• -他の出血/出血イベント> CTCAEグレード3 治験薬の初回投与から4週間以内。
• 治癒しない深刻な傷、潰瘍、または骨折。
• -出血素因または凝固障害の証拠または病歴。
• セントジョーンズワートまたはリファンピン（リファンピシン）の使用。
• -ソラフェニブまたはこの試験の過程で投与された薬剤に対する既知または疑われるアレルギー。
• 丸薬全体を飲み込む患者の能力を損なう状態。
• 吸収不良の問題。