索拉非尼联合卡培他滨治疗可测量肝细胞癌患者

纳入标准：

肝细胞癌的组织学诊断病灶或病灶不能以治愈为目的切除。 允许事先进行局部区域治疗（切除术、射频消融术、化疗栓塞术）。

足够的骨髓功能：

• 中性粒细胞绝对计数 (AGC) >1500/µL
• 血小板计数 >60,000 /µL

肾功能：

• 血清肌酐 < 2.0 mg/dl，并且计算的 CCT > 30 mL/min。 肝功能：（Child-Pugh (C-P) A-B 级患者）
• 胆红素 < 2.8 mg/dl（前提是肝硬化的 Child-Pugh 等级为 A 或 B (7)（即 Child-Pugh评分仅为7分）
• ALT 和 AST ≤ ULN 的 5.0 倍 • 血红蛋白 > 8.5 g/dl

ECOG/Zubrod/SWOG 体能状态 = 0>1 预期寿命 > 16 周 男性或女性年龄 >18 岁 有生育能力的患者必须使用有效的避孕方法。

INR < 1.5 或 PT/PTT 在正常范围内。

排除标准：

• 任何先前的全身治疗，包括靶向药物的化疗
• 不受控制的腹水定义为不易被稳定剂量的利尿剂控制。
• 怀孕或哺乳期女性
• 心脏病：充血性心力衰竭 > II 级 NYHA。 患者在过去 6 个月内不得有不稳定型心绞痛（静息时的心绞痛症状）或新发心绞痛（最近 3 个月内开始）或心肌梗塞。
• 不受控制的临床显着心律失常
• 过去 3 年内有恶性肿瘤病史，但非黑色素瘤皮肤癌、宫颈或乳腺癌原位癌、Rai I 期慢性淋巴细胞白血病和浅表性膀胱癌除外。
• 除非有客观证据表明该病灶有肿瘤生长，否则对指示性病灶进行过放疗
• 中枢神经系统不受控制的转移性疾病
• 第 1 周期前 2 周内的放射治疗'第 1 天
• 第 1 周期前 2 周内的手术' 第 1 天
• 主治医师认为任何合并症都会使患者面临治疗并发症的高风险。
• 未控制的高血压定义为收缩压 > 150 mmHg 或舒张压 > 90 mmHg，尽管进行了最佳医疗管理。
• 已知的人类免疫缺陷病毒（HIV）感染。
• 患有慢性乙型或丙型肝炎感染的患者符合条件。
• 活动性临床严重感染 > CTCAE 2 级。
• 血栓或栓塞事件，例如脑血管意外，包括过去 6 个月内的短暂性脑缺血发作。
• 研究药物首次给药后 4 周内肺出血/出血事件 > CTCAE 2 级。
• 研究药物首次给药后 4 周内任何其他出血/出血事件 > CTCAE 3 级。
• 严重的不愈合伤口、溃疡或骨折。
• 出血素质或凝血病的证据或病史。
• 使用圣约翰草或利福平（rifampicin）。
• 已知或疑似对索拉非尼或本试验过程中给予的任何药物过敏。
• 任何损害患者吞咽整颗药丸能力的情况。
• 任何吸收不良问题。