頭頸部の転移性または再発性扁平上皮癌患者の治療におけるエルロチニブ塩酸塩を併用するまたは併用しない併用化学療法

包含基準:

• -口腔、中咽頭、下咽頭または喉頭の組織学的に確認された転移性または再発性の頭頸部扁平上皮癌（SCCHN）; -鼻咽頭および副鼻腔の転移性または再発性病変は除外されます
• 放射線学的に測定可能な疾患で、少なくとも 1 つの次元 (記録される最長直径) で正確に測定できる少なくとも 1 つの病変として定義され、従来の技術では >= 20 mm、またはスパイラル コンピュータ断層撮影 (CT) スキャンでは >= 10 mm測定可能なリンパ節のサイズは >= 15 mm (短軸直径) である必要があります
• -Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンスステータス (PS) =< 2
• -好中球の絶対数 (ANC) >= 1.5 x 10^9/L
• 血小板数 >= 100 x 10^9/L
• 総ビリルビン=<正常上限値（ULN）（ギルバート病を除く）
• -アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）（血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ[SGPT]）=<1.5 x ULN
• アルカリホスファターゼ =< 2.5 x ULN
• 血清クレアチニン =< 1.5 x ULN
• -生殖能力のある患者（例：閉経が1年未満で外科的に不妊手術を受けていない女性）は、治験薬治療の期間中および治験薬治療の完了後少なくとも30日間、効果的な避妊手段を実践しなければなりません。 -出産の可能性のある女性患者は、陰性の妊娠検査（血清または尿）を提供する必要があります=治療開始の14日前
• -治験審査委員会（IRB）または独立倫理委員会（IEC）に従って、研究に参加するための書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

• 扁平上皮がん以外の組織型
• 口腔、中咽頭、下咽頭、喉頭以外の主要部位
• -転移性または再発性疾患に対する以前の緩和的化学療法
• -無作為化前3週間以内の転移性または再発性疾患に対する以前の生物学的治療
• -既知の未治療の脳転移のある患者; -治療を受けた（照射または切除された）脳転移を有する患者は、治療が研究登録の28日以上前に完了し、臨床神経学的機能が安定している場合に適格です
• 既存の末梢神経障害 >= グレード 2
• -治験薬の吸収に影響を与える可能性のある制御不良の胃腸障害の病歴（例：クローン病、潰瘍性大腸炎）;栄養チューブを必要とする患者は許可されています
• -無作為化の2年以内に化学療法治療を必要とする他の進行中の悪性腫瘍、ただし、適切に治療された基底細胞または扁平上皮細胞の皮膚がんまたは in situ 子宮頸がんまたは乳がん、または表在性、切除された黒色腫を除く
• -治療を受ける医師の意見では、患者がプロトコル治療を受ける能力を損なう深刻な基礎疾患
• -治験薬と同様の化学組成の化合物（ドセタキセル、シスプラチン、カルボプラチン、エルロチニブまたはそれらの賦形剤）に対するアレルギー反応の履歴、またはポリソルベート80を配合した他の薬物
• -前立腺がんまたは乳がんのホルモン療法を除く、同時抗がん療法
• -認知症または精神状態の大幅な変化により、インフォームドコンセントの理解と提供が妨げられる
• 妊娠中または授乳中の女性、および効果的な避妊を実践していない女性または男性