Chimiothérapie combinée avec ou sans chlorhydrate d'erlotinib dans le traitement de patients atteints d'un carcinome épidermoïde métastatique ou récurrent de la tête et du cou

Critère d'intégration:

• Carcinome épidermoïde métastatique ou récurrent histologiquement confirmé de la tête et du cou (SCCHN) de la cavité buccale, de l'oropharynx, de l'hypopharynx ou du larynx ; les lésions métastatiques ou récurrentes du nasopharynx et des sinus sont exclues
• Maladie radiologiquement mesurable, définie comme au moins une lésion qui peut être mesurée avec précision dans au moins une dimension (diamètre le plus long à enregistrer) comme >= 20 mm avec les techniques conventionnelles ou comme >= 10 mm avec la tomodensitométrie (TDM) en spirale ; les ganglions lymphatiques mesurables doivent avoir une taille >= 15 mm (diamètre de l'axe court)
• Statut de performance (PS) de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) =< 2
• Nombre absolu de neutrophiles (ANC) >= 1,5 x 10^9/L
• Numération plaquettaire >= 100 x 10^9/L
• Bilirubine totale =< limite supérieure de la normale (LSN) (hors maladie de Gilbert)
• Alanine aminotransférase (ALT) (glutamate pyruvate transaminase sérique [SGPT]) = < 1,5 x LSN
• Phosphatase alcaline =< 2,5 x LSN
• Créatinine sérique =< 1,5 x LSN
• Les patientes ayant un potentiel reproductif (par exemple, les femmes ménopausées depuis moins d'un an et non stérilisées chirurgicalement) doivent pratiquer des mesures contraceptives efficaces pendant la durée du traitement médicamenteux à l'étude et pendant au moins 30 jours après la fin du traitement médicamenteux à l'étude ; les patientes en âge de procréer doivent fournir un test de grossesse négatif (sérum ou urine) =< 14 jours avant le début du traitement
• Consentement éclairé écrit pour participer à l'étude selon le comité d'examen expérimental (IRB) ou le comité d'éthique indépendant (CEI)

Critère d'exclusion:

• Histologie autre que le carcinome épidermoïde
• Sites primaires autres que la cavité buccale, l'oropharynx, l'hypopharynx et le larynx
• Chimiothérapie palliative antérieure pour une maladie métastatique ou récurrente
• Traitement biologique antérieur pour une maladie métastatique ou récurrente dans les 3 semaines précédant la randomisation
• Patients présentant des métastases cérébrales connues et non traitées ; les patients présentant des métastases cérébrales traitées (irradiées ou réséquées) sont éligibles si le traitement a été terminé plus de 28 jours avant l'entrée dans l'étude et si la fonction neurologique clinique est stable
• Neuropathie périphérique préexistante >= grade 2
• Antécédents de troubles gastro-intestinaux mal contrôlés pouvant affecter l'absorption du médicament à l'étude (par exemple, maladie de Crohn, colite ulcéreuse); les patients nécessitant une sonde d'alimentation sont autorisés
• Autres tumeurs malignes actives nécessitant un traitement de chimiothérapie dans les 2 ans précédant la randomisation, à l'exception d'un cancer de la peau basocellulaire ou épidermoïde correctement traité ou d'un cancer in situ du col de l'utérus ou du sein ou d'un mélanome superficiel réséqué
• Condition médicale sous-jacente grave qui entraverait la capacité du patient à recevoir le traitement du protocole, de l'avis du médecin traitant
• Antécédents de réactions allergiques à des composés de composition chimique similaire aux médicaments à l'étude (docétaxel, cisplatine, carboplatine, erlotinib ou leurs excipients), ou à d'autres médicaments formulés avec du polysorbate 80
• Tout traitement anticancéreux concomitant, à l'exclusion de l'hormonothérapie pour le cancer de la prostate ou du sein
• Démence ou état mental significativement altéré qui empêcherait de comprendre et de donner un consentement éclairé
• Femmes enceintes ou qui allaitent et femmes ou hommes ne pratiquant pas de contraception efficace