糖尿病性腎症におけるビンダリットの効果

包含基準

• 人種に制限のない男性および女性の患者、年齢は30～70歳。
• 2 型糖尿病は次のように定義されます。 診断時の年齢が 30 歳以上。最初の診断から6か月以内はインスリンは必要ありません。糖尿病性ケトアシドーシスの病歴がない。現在、食事療法、経口血糖降下薬、またはインスリンで治療を受けている[Brenner 2000]。
• 微量アルブミン尿は尿アルブミン排泄として定義され、夜間尿サンプル 3 つのうち少なくとも 2 つで 20 ～ 200 μg/分、またはマクロアルブミン尿は尿アルブミン排泄として定義され、夜間尿サンプル 3 つのうち少なくとも 2 つで 200 μg/分を超え、ベースライン採取で確認される;ベースラインのアルブミン尿データが入手できない場合、患者は条件付きで治療される可能性があります。
• スクリーニング時のグリコシル化ヘモグロビン (Hb A1c) <12% [Brenner 2000]。
• スクリーニング時の血清クレアチニン ≤ 3 mg/dL;
• -過去3ヶ月間安定した降圧療法を受けており、アンジオテンシン拮抗薬療法に対する特別な禁忌がない正常血圧患者または高血圧患者。
• 妊娠の可能性のある女性患者は、妊娠検査が陰性であり、承認された避妊方法を使用する必要がある。
• 患者は法的に治験に対して書面によるインフォームドコンセント（患者が署名し、日付を記入したもの）を与えることができる。

除外基準

以下の状況では、患者は治験に参加できません。

• ARBまたはビンダリットもしくはその成分に対して過敏症またはアレルギーのある患者、または薬物アレルギーの陽性歴のある患者。
• 1 型糖尿病 [Brenner 2000]。
• 腎動脈狭窄を含む非糖尿病性腎疾患の病歴 [Brenner 2000]。
• 登録前の心不全の病歴 [Brenner 2000]。
• 急性心筋梗塞、過去1か月以内の冠動脈バイパス移植[Brenner 2000]。
• 過去6か月以内の脳血管障害または冠動脈形成術[Brenner 2000]。
• 過去 12 か月の一過性脳虚血発作 (TIA) [Brenner 2000]。
• 原発性アルドステロン症または褐色細胞腫 [Brenner 2000]。
• 過去6か月以内に重度の制御不能な高血圧（座位拡張期血圧> 115および/または座位収縮期血圧> 220 mm Hg）;
• コルチコステロイド、非ステロイド性抗炎症薬、免疫抑制薬、MAO阻害剤の慢性使用。
• アルコールまたは麻薬の影響下にある患者。
• 過去4週間に治験薬による治療を受けた患者。