ビラスチンの経口バイオアベイラビリティ (BIOBI)

包含基準:

• 年齢が 18 歳以上から 35 歳以下の性別の健康な志願者。
• 体格指数が 19 から 29 Kg/m2 の間。
• 非喫煙者。
• 病歴、身体診察および臨床検査に基づいて、一般的に健康であると判断された.
• -治験責任医師と十分にコミュニケーションを取り、研究全体の要件を順守することができます。
• 参加するための書面によるインフォームドコンセントの提供。

除外基準:

• 妊娠中または授乳中の女性、または妊娠検査で陽性の女性。 -研究中に適切な避妊方法を使用することに同意しない被験者。
• -別の臨床試験での別の治験薬の摂取 前4か月以内 最初の治験薬摂取。
• -薬草またはOTC薬を含む処方薬の定期的な使用 投与後4週間以内。
• 男性で QTc> 430 ms、女性で QTc> 450 ms。 HR <55 bpm。
• -研究者の判断で、IMPの吸収、分布、代謝または排泄を妨げる可能性のある外科的または医学的状態の存在。
• -治験薬またはその不活性成分に対する既知のアレルギー/過敏症。
• -研究者の意見では、被験者を研究に不適切にする臨床状態または状況（例：肝障害、腎障害、精神障害、心臓病）。
• -スクリーニング時のB型肝炎表面抗原（HBsAg）、C型肝炎抗体（HCV Ab）、またはHIV 1またはHIV 2抗体の存在。
• -研究に含める前の3か月間に代謝またはトランスポーター誘導剤/阻害剤を摂取した被験者。
• -研究に参加する前の12週間以内に200 mLを超える血液を寄付または紛失した。
• -包含までの過去6か月以内の輸血。
• 治験薬の初回投与前7日以内の柑橘類、クランベリー、またはフルーツジュースの摂取。
• -既知の現在のアルコールまたは薬物乱用。
• キサンチンを含む食品や飲料の過剰摂取。
• 精神障害のある被験者または公式の命令により施設に収容された被験者は、参加から除外する必要があります。