比拉斯汀的口服生物利用度 (BIOBI)

纳入标准：

• 年龄≥18岁至≤35岁的健康志愿者，男女不限。
• 体重指数在 19 至 29 公斤/平方米之间。
• 非吸烟者。
• 根据病史、体格检查和临床实验室检查判断一般健康状况良好。
• 能够与研究者进行良好的沟通并遵守整个研究的要求。
• 提供参与的书面知情同意书。

排除标准：

• 孕妇或哺乳期妇女或妊娠试验呈阳性。 不同意在研究期间使用适当避孕方法的受试者。
• 在第一次研究药物摄入前 4 个月内在另一项临床研究中摄入另一种研究药物。
• 在给药后 4 周内定期使用任何处方药，包括草药或非处方药。
• 男性 QTc > 430 ms，女性 QTc > 450 ms。 心率 <55 bpm。
• 根据研究者的判断，存在可能干扰 IMP 的吸收、分布、代谢或排泄的任何手术或医疗状况。
• 已知对研究药物或其非活性成分过敏/超敏反应。
• 研究者认为会使受试者不适合研究的任何临床状况或情况（例如，肝功能障碍、肾功能障碍、精神障碍、心脏病）。
• 筛选时存在乙型肝炎表面抗原 (HBsAg)、丙型肝炎抗体 (HCV Ab) 或 HIV 1 或 HIV 2 抗体。
• 在纳入研究之前的 3 个月内服用过代谢或转运蛋白诱导剂/抑制剂的受试者。
• 进入研究前 12 周内献血或失血超过 200 毫升。
• 入组前 6 个月内输血。
• 在研究药物首次给药前 7 天内摄入柑橘类水果和蔓越莓或任何果汁。
• 已知当前酗酒或滥用药物。
• 过量食用含黄嘌呤的食物或饮料。
• 智障受试者或根据官方命令被收容的受试者必须被排除在外。