Bilastine의 경구 생체이용률 (BIOBI)

포함 기준:

• ≥ 18세에서 ≤ 35세 사이의 건강한 지원자.
• 19~29Kg/m2 사이의 체질량 지수.
• 비 흡연자.
• 병력, 신체 검사 및 임상 실험실 테스트에 기초하여 일반적으로 건강하다고 판단됩니다.
• 조사자와 원활하게 의사소통할 수 있고 전체 연구의 요구 사항을 준수할 수 있습니다.
• 참여에 대한 서면 동의서 제공.

제외 기준:

• 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성 또는 양성 임신 검사를 받은 여성. 연구 동안 적절한 피임 방법을 사용하는 데 동의하지 않는 피험자.
• 첫 번째 연구 약물 섭취 전 4개월 이내에 다른 임상 연구에서 또 다른 연구 약물을 섭취했습니다.
• 투약 4주 이내에 한약재 또는 일반의약품을 포함한 처방약을 정기적으로 사용함.
• 남성의 경우 QTc> 430ms이고 여성의 경우 QTc> 450ms입니다. HR <55bpm.
• 연구자의 판단에 따라 IMP의 흡수, 분포, 대사 또는 배설을 방해할 수 있는 외과적 또는 의학적 상태의 존재.
• 연구 약물 또는 그 비활성 성분에 대한 알려진 알레르기/과민증.
• 연구자의 의견에 따라 피험자가 연구에 부적합하다고 판단되는 모든 임상 상태 또는 상황(예: 간 장애, 신장 장애, 정신 장애, 심장 질환).
• 스크리닝 시 B형 간염 표면 항원(HBsAg), C형 간염 항체(HCV Ab) 또는 HIV 1 또는 HIV 2 항체의 존재.
• 연구에 포함되기 전 3개월 동안 대사 또는 수송체 유도제/억제제를 복용한 피험자.
• 연구 참여 전 12주 이내에 200mL 이상의 혈액 기증 또는 손실.
• 포함하기 전 6개월 이내의 수혈.
• 연구 약물의 첫 투여 전 7일 이내에 감귤류 및 크랜베리 ​​또는 모든 과일 주스 섭취.
• 현재 알려진 알코올 또는 약물 남용.
• 크산틴 함유 식품 또는 음료의 과도한 섭취.
• 정신적으로 장애가 있는 피험자 또는 명령에 의해 수용된 피험자는 참여에서 제외되어야 합니다.