1 日 2 枚の使い捨てコンタクトレンズと 1 か月の交換レンズの臨床評価

包含基準:

• 18 歳以上 39 歳以下であること。
• 書面によるインフォームド コンセントと治験責任医師に署名して、これを症例報告フォームに記録します (別の文書を参照してください)。
• プロトコルに記載されている指示を喜んで順守できること。
• 携帯電話を所有し、日中は喜んでテキスト メッセージを受信します。
• 既存の成功した毎日の装用ソフト コンタクト レンズであること。 この研究の目的上、これはレンズを 1 日 6 時間以上、1 週間に 5 日間装用したことを意味します。
• 過去 3 か月間、長時間の着用はありません。
• 主観的屈折により、-1.00 ～ -6.00D の頂点球面コンタクト レンズ処方が得られます。
• -両眼の屈折乱視が1.00D以下。
• 両眼で 6/9 (20/30) 以上の視力を達成します。
• 両眼の視力矯正が必要です (モノフィットまたはモノビジョンは許可されません)。
• 老視矯正を必要としません（つまり、 老視矯正を使用しておらず、+1.00D 未満の追加度数を測定しました)。
• 異常や病気の証拠のない正常な目を持っています。 この研究の目的のために、正常な眼は次のものを持つものとして定義されます。
• 弱視なし。

• まぶたの異常または感染（眼瞼炎/マイボーム炎を含む）の証拠はありません。

  • 結膜の異常や感染はありません。
  • 臨床的に重要な細隙灯の所見（すなわち、 間質浮腫、血管新生、浸潤または異常な混濁)。
  • その他の活動性眼疾患はありません。

除外基準:

• 同時眼科薬が必要です。
• -臨床的に重要な（グレード3または4）角膜実質混濁、角膜血管新生、眼瞼異常、眼球充血、輪部充血、またはコンタクトレンズの着用を禁忌とする角膜のその他の異常。
• -臨床的に重要な角膜染色（片目あたり複数の角膜領域でグレード3）。
• 老視矯正が必要です（つまり、 老視矯正を使用しておらず、+1.00D 未満の追加度数を測定しました)。
• 屈折矯正手術を受けています。
• -この研究への登録直前の8週間以内に目の怪我/手術を受けました。
• 異常な涙液分泌。
• コンタクトレンズのフィッティングを妨げる既存の眼刺激。
• 円錐角膜またはその他の角膜の不規則性。
• PMMA（ポリメチルメタクリレート）、ハイブリッド、または RGP（硬質ガス透過性）レンズを過去 8 週間に着用した。

老視矯正を必要としません（つまり、 老視矯正を使用しておらず、+1.00D 未満の追加度数を測定しました)。

• レンズ装用を禁忌とする全身疾患、または視力やレンズ装用の成功に影響を与える治療。
• 糖尿病。
• 感染症（肝炎、結核など）または免疫抑制性疾患（HIV（ヒト免疫不全ウイルス）など）。
• 慢性眼疾患の病歴（例： 緑内障またはARMD（加齢黄斑変性症））。
• 登録時に妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している。
• -同時の臨床試験への参加、または過去30日間。