Évaluation clinique de deux lentilles de contact jetables journalières et d'une lentille de remplacement mensuelle

Critère d'intégration:

• Être âgé d'au moins 18 ans et d'au plus 39 ans.
• Signez le consentement éclairé écrit et l'enquêteur doit l'enregistrer sur le formulaire de rapport de cas (voir document séparé).
• Être disposé et capable de respecter les instructions énoncées dans le protocole.
• Posséder un téléphone portable et accepter de recevoir des SMS pendant la journée.
• Soyez une lentille de contact souple à port quotidien réussie. Pour les besoins de cette étude, cela signifie porter des lentilles pendant au moins 6 heures par jour, 5 jours par semaine au cours du dernier mois.
• Pas d'usure prolongée au cours des 3 derniers mois.
• La réfraction subjective doit entraîner une prescription de lentilles de contact sphériques vertexées entre -1,00 et -6,00D.
• Avoir un astigmatisme réfractif inférieur ou égal à 1,00D dans les deux yeux.
• Atteindre une acuité visuelle de 6/9 (20/30) ou mieux dans chaque œil.
• Nécessite une correction visuelle des deux yeux (pas de monofit ou de monovision autorisé).
• Ne nécessite pas de correction presbyte (c.-à-d. N'utilisant aucune correction presbyte et une puissance d'addition mesurée inférieure à +1,00D).
• Avoir des yeux normaux sans aucun signe d'anomalie ou de maladie. Aux fins de cette étude, un œil normal est défini comme ayant :
• Pas d'amblyopie.

• Aucun signe d'anomalie ou d'infection des paupières (y compris blépharite/meibomite).

  • Pas d'anomalie ou d'infection conjonctivale.
  • Aucun résultat cliniquement significatif à la lampe à fente (c.-à-d. œdème stromal, vascularisation, infiltrats ou opacités anormales).
  • Aucune autre maladie oculaire active.

Critère d'exclusion:

• Nécessite une médication oculaire concomitante.
• Trouble stromal cornéen cliniquement significatif (grade 3 ou 4), vascularisation cornéenne, anomalies du tarse, hyperémie bulbaire, hyperémie limbique ou toute autre anomalie de la cornée qui contre-indiquerait le port de lentilles de contact.
• Coloration cornéenne cliniquement significative (grade 3 dans plus d'une région cornéenne par œil).
• Nécessite une correction presbyte (c.-à-d. N'utilisant aucune correction presbyte et une puissance d'addition mesurée inférieure à +1,00D).
• A subi une chirurgie réfractive.
• A subi une blessure/chirurgie oculaire dans les 8 semaines précédant immédiatement l'inscription à cette étude.
• Sécrétions lacrymales anormales.
• Irritation oculaire préexistante qui empêcherait l'ajustement des lentilles de contact.
• Kératocône ou autre irrégularité cornéenne.
• Port de lentilles en PMMA (polyméthacrylate de méthyle), hybrides ou RGP (rigides perméables aux gaz) au cours des 8 dernières semaines.

Ne nécessite pas de correction presbyte (c.-à-d. N'utilisant aucune correction presbyte et une puissance d'addition mesurée inférieure à +1,00D).

• Toute maladie systémique qui contre-indiquerait le port de lentilles ou dont le traitement médical affecterait la vision ou le succès du port de lentilles.
• Diabétique.
• Maladie infectieuse (par exemple, hépatite, tuberculose) ou une maladie immunosuppressive (par exemple, VIH (virus de l'immunodéficience humaine)).
• Antécédents de maladie oculaire chronique (par ex. glaucome ou DMLA (dégénérescence maculaire liée à l'âge)).
• Grossesse, allaitement ou planification d'une grossesse au moment de l'inscription.
• Participation à tout essai clinique simultané ou au cours des 30 derniers jours.