ライブ腎臓ドナー研究 - 腎機能研究
調査の概要
詳細な説明
以前の研究では、腎提供後の腎機能については不十分に説明されています。 提供後の腎機能に関する発表された研究のほとんどは予測方程式に基づいており、生きている腎臓提供者向けに設計されたものではありません。 懸念の 1 つは、これらの式を使用すると、寄付後の糸球体濾過率 (GFR) を過小評価する可能性があることです。 GFR の体系的な過小評価により、以前の腎臓提供者が慢性腎臓病 (CKD) にあると不正確に分類される可能性があります。
腎臓提供者全体のデータは不十分ですが、黒人の腎臓提供者における提供後の腎機能に関する入手可能な情報はさらに少ないです。 一般集団では、末期の腎疾患の発生率は、白人と比較して黒人の方が高くなっています。 このパターンが黒人の腎ドナー集団に引き継がれるかどうかは不明です。
この研究の主な目的は、現在の GFR をより正確に測定することです。寄付前後の GFR の変化を評価します。人種、年齢、性別、提供からの時間、高血圧の存在、および肥満の存在によって一致するドナーで測定された GFR を比較します。予測方程式と測定された GFR の違いを評価します。
これは、生きている腎臓ドナーの長期転帰を観察するための観察研究です。 この研究の参加者は、DAIT RELIVE-04 の参加者でもあります。 この研究の一環として、参加者は簡単な病歴を取得し、糸球体濾過率テストを実施します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
- University of Alabama at Birmingham
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- University of Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 5 ~ 50 年前に片側ドナー腎摘出術を受けた。ただし、2005 年 6 月 30 日までにメイヨー クリニックまたはミネソタ大学で
- 研究募集の時点で生きている
- -ドナー腎摘出術の前後にGFR測定を実施しました(メイヨークリニックの参加者のみ)
- -ドナー腎摘出術後の後期、およびこの研究への参加への招待の3年以上前にGFR測定を受けました(UMN参加者のみ)
- 自己申告のブラック レース (UAB 参加者のみ)
- -陰性の血清妊娠検査(総ベータヒト絨毛性ゴナドトロピン(HCG)<5)出産の可能性のある女性
除外基準:
- 腎臓提供時から5年未満
- ドナーに連絡できない
- -インフォームドコンセントを提供できない、または提供したくない
- ヨウ素またはヨウ素造影剤アレルギー。
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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1
ミネソタ州ロチェスター (ミネソタ州) のメイヨー クリニックで腎臓を提供した白人
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腎機能の測定に使用
他の名前:
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2
ミネソタ大学で腎臓を提供した白人
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腎機能の測定に使用
他の名前:
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3
アラバマ大学で腎臓を提供したアフリカ系アメリカ人
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腎機能の測定に使用
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ドナー腎摘出後の早期(最初の2年以内)と比較した、ドナー腎摘出前から測定されたGFRの変化。
時間枠:研究を通して
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研究を通して
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後期ドナー腎摘出術と比較した、ドナー腎摘出術後早期から測定されたGFRの変化。ドナー腎摘出術後の初期から後期までの GFR の測定値の変化: 提供からの時間、高血圧ドナー、肥満ドナー、およびドナーの年齢で層別化
時間枠:研究を通して
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研究を通して
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年齢、性別、および提供からの時間が一致した白人ドナーと比較した黒人ドナーで測定されたGFRの違い
時間枠:研究を通して
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研究を通して
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ドナー腎摘出術前、ドナー腎摘出術の早期、およびドナー腎摘出術の後期に測定されたGFRと推定GFRとの増分差
時間枠:研究を通して
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研究を通して
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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高血圧ドナーと正常血圧ドナーの間で測定されたGFRの違い
時間枠:研究を通して
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研究を通して
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腎疾患の家族歴のあるドナー(LRD)と家族歴のないドナー(LURD)の間で測定されたGFRの違い
時間枠:研究を通して
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研究を通して
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Sandra J. Taler, MD、Mayo Clinic, Rochester, MN
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Taler SJ, Messersmith EE, Leichtman AB, Gillespie BW, Kew CE, Stegall MD, Merion RM, Matas AJ, Ibrahim HN; RELIVE Study Group. Demographic, metabolic, and blood pressure characteristics of living kidney donors spanning five decades. Am J Transplant. 2013 Feb;13(2):390-8. doi: 10.1111/j.1600-6143.2012.04321.x. Epub 2012 Nov 8.
- Jacobs CL, Gross CR, Messersmith EE, Hong BA, Gillespie BW, Hill-Callahan P, Taler SJ, Jowsey SG, Beebe TJ, Matas AJ, Odim J, Ibrahim HN; RELIVE Study Group. Emotional and Financial Experiences of Kidney Donors over the Past 50 Years: The RELIVE Study. Clin J Am Soc Nephrol. 2015 Dec 7;10(12):2221-31. doi: 10.2215/CJN.07120714. Epub 2015 Oct 13.
- Jowsey SG, Jacobs C, Gross CR, Hong BA, Messersmith EE, Gillespie BW, Beebe TJ, Kew C, Matas A, Yusen RD, Hill-Callahan M, Odim J, Taler SJ; RELIVE Study Group. Emotional well-being of living kidney donors: findings from the RELIVE Study. Am J Transplant. 2014 Nov;14(11):2535-44. doi: 10.1111/ajt.12906. Epub 2014 Oct 7.
- Gross CR, Messersmith EE, Hong BA, Jowsey SG, Jacobs C, Gillespie BW, Taler SJ, Matas AJ, Leichtman A, Merion RM, Ibrahim HN; RELIVE Study Group. Health-related quality of life in kidney donors from the last five decades: results from the RELIVE study. Am J Transplant. 2013 Nov;13(11):2924-34. doi: 10.1111/ajt.12434. Epub 2013 Sep 6.
- Noppakun K, Cosio FG, Dean PG, Taler SJ, Wauters R, Grande JP. Living donor age and kidney transplant outcomes. Am J Transplant. 2011 Jun;11(6):1279-86. doi: 10.1111/j.1600-6143.2011.03552.x. Epub 2011 May 12.
- Messersmith EE, Gross CR, Beil CA, Gillespie BW, Jacobs C, Taler SJ, Merion RM, Jowsey SG, Leichtman AB, Hong BA; RELIVE Study Group. Satisfaction With Life Among Living Kidney Donors: A RELIVE Study of Long-Term Donor Outcomes. Transplantation. 2014 Dec 27;98(12):1294-300. doi: 10.1097/TP.0000000000000360.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
試験データ・資料
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個人参加者データセット
情報識別子:SDY291情報コメント:ImmPort スタディ ID は SDY291 です
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研究プロトコル
情報識別子:SDY291情報コメント:ImmPort スタディ ID は SDY291 です。 研究プロトコルは、サイトの [デザイン] タブから入手できます。
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調査概要、-デザイン、-人口統計、-ファイル
情報識別子:SDY291情報コメント:ImmPort スタディ ID は SDY291 です
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