살아있는 신장 기증자 연구 - 신장 기능 연구
2017년 3월 23일 업데이트: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
생체 기증자로부터의 신장 이식은 사망 기증자 이식에 비해 많은 이점이 있는 것으로 나타났습니다.
이식 수혜자의 대기 시간 단축 및 결과 개선과 같은 이점 때문에 생체 신장 기증은 전국적으로 증가하는 신장 이식 건수를 설명합니다.
살아있는 신장 기증에 대해 발표된 대부분의 연구는 절차가 안전하다는 것을 보여주지만 살아있는 기증자 결과에 대한 장기 데이터가 불충분하다는 우려도 강조합니다.
특히, 기증 후 신기능 저하 정도에 관한 데이터는 불충분하다.
이 연구는 이전 생체 기증자의 사구체 여과율(GFR)을 측정하고 신장 기증 후 신장 기능을 보다 정확하게 설명하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이전 연구에서는 신장 기증 후 신장 기능을 제대로 설명하지 못했습니다. 기증 후 신장 기능에 대해 발표된 대부분의 연구는 살아있는 신장 기증자를 위해 설계되지 않은 예측 방정식을 기반으로 합니다. 한 가지 우려 사항은 이러한 방정식을 사용하면 기증 후 사구체 여과율(GFR)을 과소평가할 수 있다는 것입니다. GFR을 체계적으로 과소평가하면 이전 신장 기증자가 만성 신장 질환(CKD)이 있는 것으로 부정확하게 분류될 수 있습니다.
전체 신장 기증자 모집단에 대한 데이터가 불충분한 반면 흑인 신장 기증자의 기증 후 신장 기능에 대한 정보는 더욱 적습니다. 일반 인구에서 말기 신장 질환의 발병률은 백인에 비해 흑인에서 더 높습니다. 이 패턴이 흑인 신장 기증자 집단으로 이어지는지 여부는 불분명합니다.
이 연구의 주요 목적은 현재 GFR을 보다 정확하게 측정하는 것입니다. 기증 전후의 GFR 변화를 평가하고; 인종, 연령, 성별, 기증 후 시간, 고혈압 유무 및 비만 유무에 따라 기증자에서 측정된 GFR을 비교하고; 예측 방정식과 측정된 GFR 사이의 차이를 평가합니다.
이것은 살아있는 신장 기증자의 장기적인 결과를 살펴보기 위한 관찰 연구입니다. 이 연구의 참가자는 DAIT RELIVE-04의 참가자이기도 합니다. 이 연구의 일환으로 참가자는 간단한 병력을 수집하고 사구체 여과율 테스트를 수행합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
402
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Mayo Clinic-Rochester, University of Minnesota 또는 University of Alabama에 신장을 기증한 DAIT RELIVE-04에 참여하는 개인
설명
포함 기준:
- 5년에서 50년 사이에 편측 기증자 신장 절제술을 받았습니다. 그러나 늦어도 2005년 6월 30일까지 Mayo Clinic 또는 University of Minnesota에서
- 연구 모집 당시 생존
- 기증자 신장 절제술 전후에 GFR 측정을 받았습니다(Mayo Clinic 참가자만 해당).
- 기증자 신장 절제술 후 늦게 GFR 측정을 받았고 이 연구에 참여하기 위해 초대되기 3년 이상 전(UMN 참가자만 해당)
- 자가 보고된 흑인 인종(UAB 참가자만 해당)
- 가임기 여성에 대한 음성 혈청 임신 검사(Total Beta Human Chorionic Gonadotropin (HCG) <5)
제외 기준:
- 신장 기증 시점으로부터 5년 미만
- 기증자에게 연락할 수 없음
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공하지 않으려는 경우
- 요오드 또는 요오드화 조영제 알레르기.
- 임산부 또는 수유중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1
미네소타주 로체스터의 메이요 클리닉에서 신장을 기증한 백인들(MN)
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신장 기능을 결정하는 데 사용
다른 이름들:
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2
미네소타 대학교에서 신장을 기증한 백인들
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신장 기능을 결정하는 데 사용
다른 이름들:
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삼
앨라배마 대학교에서 신장을 기증한 아프리카계 미국인
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신장 기능을 결정하는 데 사용
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기증자 신장절제술 후 초기(처음 2년 이내)와 비교하여 기증자 신장절제술 전 측정된 GFR의 변화.
기간: 공부하는 내내
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공부하는 내내
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후기 기증자 신장 절제술과 비교하여 기증자 신장 절제술 후 초기부터 측정된 GFR의 변화. 기증자 신장 절제술 후 초기부터 후기까지 측정된 GFR의 변화는 기증 후 시간, 고혈압 기증자, 비만 기증자 및 기증자의 연령에 따라 계층화되었습니다.
기간: 공부하는 내내
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공부하는 내내
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연령, 성별 및 기증 시점과 일치하는 백인 기증자와 비교하여 흑인 기증자에서 측정된 GFR의 차이
기간: 공부하는 내내
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공부하는 내내
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기증자 신장절제술 전, 기증자 신장절제술 초기, 기증자 신장절제술 후기에 측정된 GFR과 추정 GFR 사이의 증분 차이
기간: 공부하는 내내
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공부하는 내내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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고혈압 기증자와 정상혈압 기증자 간의 측정된 GFR의 차이
기간: 공부하는 내내
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공부하는 내내
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신장 질환의 가족력(LRD)이 있는 공여자와 신장 질환의 가족력(LURD)이 없는 기증자 간의 측정된 GFR의 차이
기간: 공부하는 내내
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공부하는 내내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Sandra J. Taler, MD, Mayo Clinic, Rochester, MN
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Taler SJ, Messersmith EE, Leichtman AB, Gillespie BW, Kew CE, Stegall MD, Merion RM, Matas AJ, Ibrahim HN; RELIVE Study Group. Demographic, metabolic, and blood pressure characteristics of living kidney donors spanning five decades. Am J Transplant. 2013 Feb;13(2):390-8. doi: 10.1111/j.1600-6143.2012.04321.x. Epub 2012 Nov 8.
- Jacobs CL, Gross CR, Messersmith EE, Hong BA, Gillespie BW, Hill-Callahan P, Taler SJ, Jowsey SG, Beebe TJ, Matas AJ, Odim J, Ibrahim HN; RELIVE Study Group. Emotional and Financial Experiences of Kidney Donors over the Past 50 Years: The RELIVE Study. Clin J Am Soc Nephrol. 2015 Dec 7;10(12):2221-31. doi: 10.2215/CJN.07120714. Epub 2015 Oct 13.
- Jowsey SG, Jacobs C, Gross CR, Hong BA, Messersmith EE, Gillespie BW, Beebe TJ, Kew C, Matas A, Yusen RD, Hill-Callahan M, Odim J, Taler SJ; RELIVE Study Group. Emotional well-being of living kidney donors: findings from the RELIVE Study. Am J Transplant. 2014 Nov;14(11):2535-44. doi: 10.1111/ajt.12906. Epub 2014 Oct 7.
- Gross CR, Messersmith EE, Hong BA, Jowsey SG, Jacobs C, Gillespie BW, Taler SJ, Matas AJ, Leichtman A, Merion RM, Ibrahim HN; RELIVE Study Group. Health-related quality of life in kidney donors from the last five decades: results from the RELIVE study. Am J Transplant. 2013 Nov;13(11):2924-34. doi: 10.1111/ajt.12434. Epub 2013 Sep 6.
- Noppakun K, Cosio FG, Dean PG, Taler SJ, Wauters R, Grande JP. Living donor age and kidney transplant outcomes. Am J Transplant. 2011 Jun;11(6):1279-86. doi: 10.1111/j.1600-6143.2011.03552.x. Epub 2011 May 12.
- Messersmith EE, Gross CR, Beil CA, Gillespie BW, Jacobs C, Taler SJ, Merion RM, Jowsey SG, Leichtman AB, Hong BA; RELIVE Study Group. Satisfaction With Life Among Living Kidney Donors: A RELIVE Study of Long-Term Donor Outcomes. Transplantation. 2014 Dec 27;98(12):1294-300. doi: 10.1097/TP.0000000000000360.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 7일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
참가자 수준 데이터 및 추가 관련 자료는 면역학 데이터베이스 및 분석 포털(ImmPort)에서 대중에게 제공됩니다.
ImmPort는 DAIT 자금 지원 보조금 및 계약의 임상 및 기계론적 데이터의 장기 보관소입니다.
연구 데이터/문서
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개별 참가자 데이터 세트
정보 식별자: SDY291정보 댓글: ImmPort 연구 식별자는 SDY291입니다.
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연구 프로토콜
정보 식별자: SDY291정보 댓글: ImmPort 연구 식별자는 SDY291입니다. 연구 프로토콜은 사이트의 디자인 탭을 통해 사용할 수 있습니다.
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연구 요약, -디자인, -인구 통계, -파일
정보 식별자: SDY291정보 댓글: ImmPort 연구 식별자는 SDY291입니다.
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