活体肾脏供体研究 - 肾功能研究
来自活体供体的肾脏移植已被证明比死者供体移植有很多好处。
由于移植受者的等待时间更短和结果改善等好处,活体肾脏捐赠在全国范围内的肾脏移植数量不断增加。
大多数已发表的关于活体肾脏捐赠的研究表明该程序是安全的,但它们也强调了对活体捐赠结果的长期数据不足的担忧。
特别是,关于捐献后肾功能下降程度的数据是不充分的。
这项研究将测量先前活体捐献者的肾小球滤过率 (GFR),旨在更准确地描述肾脏捐献后的肾功能。
研究概览
详细说明
以前的研究对肾脏捐献后的肾功能描述不佳。 大多数已发表的关于捐献后肾功能的研究都是基于预测方程,这些方程不是为活体肾脏捐献者设计的。 一个问题是使用这些方程式可能会低估捐献后的肾小球滤过率 (GFR)。 对 GFR 的系统性低估可能会导致以前的肾脏捐献者被错误地归类为患有慢性肾脏病 (CKD)。
虽然整个肾脏捐献者群体的数据不足,但关于黑人肾脏捐献者捐献后肾功能的可用信息就更少了。 在一般人群中,黑人终末期肾病的发病率高于白人。 这种模式是否会延续到黑人肾脏供体人群尚不清楚。
本研究的主要目标是更准确地测量当前 GFR;评估捐献前后GFR的变化;比较按种族、年龄、性别、捐献时间、是否存在高血压和是否存在肥胖相匹配的供体的 GFR 测量值;并评估预测方程和测量的 GFR 之间的差异。
这是一项观察活体肾脏捐献者长期结果的观察性研究。 本研究的参与者也将是 DAIT RELIVE-04 的参与者。 作为这项研究的一部分,参与者将接受简短的病史记录并进行肾小球滤过率测试。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
402
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35294
- University of Alabama at Birmingham
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- University of Minnesota
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Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
参与 DAIT RELIVE-04 的个人在罗切斯特梅奥诊所、明尼苏达大学或阿拉巴马大学捐献了肾脏
描述
纳入标准:
- 5 至 50 年前接受过单侧供肾切除术;但不迟于 2005 年 6 月 30 日在梅奥诊所或明尼苏达大学
- 在研究招募时还活着
- 在供体肾切除术之前和之后早期进行 GFR 测量(仅限 Mayo Clinic 参与者)
- 在供体肾切除术后晚期和受邀参加本研究前 3 年或更长时间进行 GFR 测量(仅限 UMN 参与者)
- 自我报告的黑人种族(仅限 UAB 参与者)
- 有生育能力的女性血清妊娠试验阴性(总β人绒毛膜促性腺激素(HCG)<5)
排除标准:
- 距离捐肾时间不到 5 年
- 无法联系捐赠者
- 无法或不愿提供知情同意
- 碘或碘造影剂过敏。
- 孕妇或哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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1个
在明尼苏达州罗切斯特的梅奥诊所捐献肾脏的白人
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用于确定肾功能
其他名称:
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2个
在明尼苏达大学捐献肾脏的白种人
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用于确定肾功能
其他名称:
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3个
在阿拉巴马大学捐肾的非裔美国人
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用于确定肾功能
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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与供体肾切除术后早期(前 2 年内)相比,供体肾切除术前测得的 GFR 变化。
大体时间:在整个学习过程中
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在整个学习过程中
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与晚期供体肾切除术相比,供体肾切除术后早期测得的 GFR 的变化。供体肾切除术后测量的 GFR 从早期到晚期的变化分层:自捐赠以来的时间、高血压捐赠者、肥胖捐赠者和捐赠者的年龄
大体时间:在整个学习过程中
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在整个学习过程中
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黑人捐献者与白人捐献者测量的 GFR 差异(按年龄、性别和捐献时间匹配)
大体时间:在整个学习过程中
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在整个学习过程中
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供体肾切除术前、供体肾切除术后早期和供体肾切除术后晚期测量的 GFR 和估计的 GFR 之间的增量差异
大体时间:在整个学习过程中
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在整个学习过程中
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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高血压供体和正常血压供体之间测量的 GFR 差异
大体时间:在整个学习过程中
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在整个学习过程中
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有肾病家族史 (LRD) 和无肾病家族史 (LURD) 的供体测量的 GFR 差异
大体时间:在整个学习过程中
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在整个学习过程中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员:Sandra J. Taler, MD、Mayo Clinic, Rochester, MN
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Taler SJ, Messersmith EE, Leichtman AB, Gillespie BW, Kew CE, Stegall MD, Merion RM, Matas AJ, Ibrahim HN; RELIVE Study Group. Demographic, metabolic, and blood pressure characteristics of living kidney donors spanning five decades. Am J Transplant. 2013 Feb;13(2):390-8. doi: 10.1111/j.1600-6143.2012.04321.x. Epub 2012 Nov 8.
- Jacobs CL, Gross CR, Messersmith EE, Hong BA, Gillespie BW, Hill-Callahan P, Taler SJ, Jowsey SG, Beebe TJ, Matas AJ, Odim J, Ibrahim HN; RELIVE Study Group. Emotional and Financial Experiences of Kidney Donors over the Past 50 Years: The RELIVE Study. Clin J Am Soc Nephrol. 2015 Dec 7;10(12):2221-31. doi: 10.2215/CJN.07120714. Epub 2015 Oct 13.
- Jowsey SG, Jacobs C, Gross CR, Hong BA, Messersmith EE, Gillespie BW, Beebe TJ, Kew C, Matas A, Yusen RD, Hill-Callahan M, Odim J, Taler SJ; RELIVE Study Group. Emotional well-being of living kidney donors: findings from the RELIVE Study. Am J Transplant. 2014 Nov;14(11):2535-44. doi: 10.1111/ajt.12906. Epub 2014 Oct 7.
- Gross CR, Messersmith EE, Hong BA, Jowsey SG, Jacobs C, Gillespie BW, Taler SJ, Matas AJ, Leichtman A, Merion RM, Ibrahim HN; RELIVE Study Group. Health-related quality of life in kidney donors from the last five decades: results from the RELIVE study. Am J Transplant. 2013 Nov;13(11):2924-34. doi: 10.1111/ajt.12434. Epub 2013 Sep 6.
- Noppakun K, Cosio FG, Dean PG, Taler SJ, Wauters R, Grande JP. Living donor age and kidney transplant outcomes. Am J Transplant. 2011 Jun;11(6):1279-86. doi: 10.1111/j.1600-6143.2011.03552.x. Epub 2011 May 12.
- Messersmith EE, Gross CR, Beil CA, Gillespie BW, Jacobs C, Taler SJ, Merion RM, Jowsey SG, Leichtman AB, Hong BA; RELIVE Study Group. Satisfaction With Life Among Living Kidney Donors: A RELIVE Study of Long-Term Donor Outcomes. Transplantation. 2014 Dec 27;98(12):1294-300. doi: 10.1097/TP.0000000000000360.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年9月1日
初级完成 (实际的)
2012年6月1日
研究完成 (实际的)
2012年6月1日
研究注册日期
首次提交
2010年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2010年7月7日
首次发布 (估计)
2010年7月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月23日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
是的
IPD 计划说明
参与者级别的数据和其他相关材料可在免疫学数据库和分析门户 (ImmPort) 中向公众提供。
ImmPort 是来自 DAIT 资助的赠款和合同的临床和机械数据的长期档案。
研究数据/文件
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个人参与者数据集
信息标识符:SDY291信息评论:ImmPort 研究标识符是 SDY291
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研究协议
信息标识符:SDY291信息评论:ImmPort 研究标识符是 SDY291。 研究方案可通过网站上的“设计”选项卡获得。
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研究总结,-设计,-人口统计,-文件
信息标识符:SDY291信息评论:ImmPort 研究标识符是 SDY291
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