Elävien munuaisten luovuttajien tutkimus - Munuaisten toimintatutkimus
torstai 23. maaliskuuta 2017 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Elävien luovuttajien munuaisensiirrolla on osoitettu olevan monia etuja kuolleiden luovuttajien siirtoihin verrattuna.
Lyhyempien odotusaikojen ja elinsiirtojen saajien paremman lopputuloksen ansiosta elävien munuaisten luovutus lisää munuaisensiirtoja valtakunnallisesti.
Useimmat julkaistut elävien munuaisten luovuttamista koskevat tutkimukset osoittavat, että toimenpide on turvallinen, mutta ne korostavat myös huolta siitä, että pitkän aikavälin tiedot elävien luovuttajien tuloksista ovat riittämättömiä.
Erityisesti tiedot munuaisten toiminnan heikkenemisestä luovutuksen jälkeen ovat riittämättömiä.
Tämä tutkimus mittaa glomerulusten suodatusnopeutta (GFR) aikaisemmilla elävillä luovuttajilla ja pyrkii kuvaamaan tarkemmin munuaisten toimintaa munuaisten luovutuksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmat tutkimukset kuvaavat huonosti munuaisten toimintaa munuaisten luovutuksen jälkeen. Useimmat julkaistut tutkimukset munuaisten toiminnasta luovutuksen jälkeen perustuvat ennustaviin yhtälöihin, joita ei ole suunniteltu eläville munuaisten luovuttajille. Yksi huolenaihe on, että näiden yhtälöiden käyttö saattaa aliarvioida glomerulussuodatusnopeutta (GFR) luovutuksen jälkeen. GFR:n systemaattinen aliarvioiminen voi aiheuttaa sen, että aiemmat munuaisten luovuttajat luokitellaan epätarkasti krooniseksi munuaissairukseksi (CKD).
Vaikka tiedot koko munuaisenluovuttajapopulaatiosta ovat riittämättömät, munuaisten toiminnasta on saatavilla vielä vähemmän tietoa mustien munuaisten luovuttajien luovutuksen jälkeen. Yleisessä populaatiossa loppuvaiheen munuaissairauden ilmaantuvuus on mustaihoisilla suurempi kuin valkoisilla. On epäselvää, siirtyykö tämä kuvio mustaan munuaisten luovuttajapopulaatioon.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on mitata nykyistä GFR:ää tarkemmin; arvioi GFR:n muutos ennen luovutusta ja sen jälkeen; vertaa luovuttajien mitattua GFR:ää rodun, iän, sukupuolen, luovutuksesta kuluneen ajan, verenpainetaudin ja liikalihavuuden perusteella; ja arvioida eroja ennustavien yhtälöiden ja mitatun GFR:n välillä.
Tämä on havaintotutkimus, jossa tarkastellaan pitkän aikavälin tuloksia elävillä munuaisten luovuttajilla. Tämän tutkimuksen osallistujat ovat myös DAIT RELIVE-04:n osallistujia. Osana tätä tutkimusta osallistujilta otetaan lyhyt sairaushistoria ja suoritetaan glomerulusten suodatusnopeustesti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
402
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
DAIT RELIVE-04:ään osallistuvat henkilöt, jotka lahjoittivat munuaisen Mayo Clinic-Rochesterissa, Minnesotan yliopistossa tai Alabaman yliopistossa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hänelle tehtiin yksipuolinen luovuttajan nefrektomia 5–50 vuotta sitten; mutta viimeistään 30. kesäkuuta 2005 Mayo Clinicissä tai Minnesotan yliopistossa
- Elossa opintojen rekrytointihetkellä
- GFR-mittaus tehtiin ennen luovuttajan nefrektomiaa ja aikaisin sen jälkeen (vain Mayo-klinikan osallistujat)
- GFR-mittaus tehtiin myöhään luovuttajan nefrektomian jälkeen ja vähintään 3 vuotta ennen kutsua osallistua tähän tutkimukseen (vain UMN:n osallistujat)
- Itse ilmoittama musta rotu (vain UAB:n osallistujat)
- Negatiivinen seerumin raskaustesti (ihmisen koriongonadotropiinin kokonaisbeeta (HCG) <5) hedelmällisessä iässä oleville naisille
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 5 vuotta munuaisten luovutuksesta
- Kyvyttömyys ottaa yhteyttä luovuttajaan
- Kyvyttömyys tai haluttomuus antaa tietoon perustuva suostumus
- Jodi- tai jodivarjoaineallergia.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1
Valkoihoiset, jotka lahjoittivat munuaisen Mayo Clinicissä Rochesterissa, Minnesotassa (MN)
|
käytetään määrittämään munuaisten toimintaa
Muut nimet:
|
|
2
Valkoihoiset, jotka lahjoittivat munuaisen Minnesotan yliopistossa
|
käytetään määrittämään munuaisten toimintaa
Muut nimet:
|
|
3
Afroamerikkalaiset, jotka lahjoittivat munuaisen Alabaman yliopistossa
|
käytetään määrittämään munuaisten toimintaa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos mitatussa GFR:ssä ennen luovuttajan nefrektomiaa verrattuna aikaiseen (ensimmäisten 2 vuoden aikana) luovuttajan nefrektomian jälkeen.
Aikaikkuna: Koko opiskelun ajan
|
Koko opiskelun ajan
|
|
Muutos mitatussa GFR:ssä aikaisin luovuttajan nefrektomiasta verrattuna myöhäiseen luovuttajan nefrektomiaan. Muutos mitatussa GFR:ssä varhaisesta myöhään luovuttajan nefrektomian jälkeen kerrottuna: luovutuksesta kuluneen ajan, verenpainetautien luovuttajien, lihavien luovuttajien ja luovuttajien iän perusteella
Aikaikkuna: Koko opiskelun ajan
|
Koko opiskelun ajan
|
|
Erot mitatussa GFR:ssä mustilla luovuttajilla verrattuna valkoisiin luovuttajiin iän, sukupuolen ja luovutusajan mukaan
Aikaikkuna: Koko opiskelun ajan
|
Koko opiskelun ajan
|
|
Inkrementaaliset erot mitatun GFR:n ja arvioidun GFR:n välillä ennen luovuttajan munuaisten poistoa, aikaisin luovuttajan munuaisten poiston jälkeen ja myöhään luovuttajan nefrektomian jälkeen
Aikaikkuna: Koko opiskelun ajan
|
Koko opiskelun ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Erot mitatuissa GFR:ssä hypertensiivisten luovuttajien ja normotensiivisten luovuttajien välillä
Aikaikkuna: Koko opiskelun ajan
|
Koko opiskelun ajan
|
|
Erot mitatuissa GFR-arvoissa luovuttajien, joilla on suvussa ollut munuaissairaus (LRD) ja luovuttajien, joilla ei ole suvussa ollut munuaistautia (LURD) välillä
Aikaikkuna: Koko opiskelun ajan
|
Koko opiskelun ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sandra J. Taler, MD, Mayo Clinic, Rochester, MN
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Taler SJ, Messersmith EE, Leichtman AB, Gillespie BW, Kew CE, Stegall MD, Merion RM, Matas AJ, Ibrahim HN; RELIVE Study Group. Demographic, metabolic, and blood pressure characteristics of living kidney donors spanning five decades. Am J Transplant. 2013 Feb;13(2):390-8. doi: 10.1111/j.1600-6143.2012.04321.x. Epub 2012 Nov 8.
- Jacobs CL, Gross CR, Messersmith EE, Hong BA, Gillespie BW, Hill-Callahan P, Taler SJ, Jowsey SG, Beebe TJ, Matas AJ, Odim J, Ibrahim HN; RELIVE Study Group. Emotional and Financial Experiences of Kidney Donors over the Past 50 Years: The RELIVE Study. Clin J Am Soc Nephrol. 2015 Dec 7;10(12):2221-31. doi: 10.2215/CJN.07120714. Epub 2015 Oct 13.
- Jowsey SG, Jacobs C, Gross CR, Hong BA, Messersmith EE, Gillespie BW, Beebe TJ, Kew C, Matas A, Yusen RD, Hill-Callahan M, Odim J, Taler SJ; RELIVE Study Group. Emotional well-being of living kidney donors: findings from the RELIVE Study. Am J Transplant. 2014 Nov;14(11):2535-44. doi: 10.1111/ajt.12906. Epub 2014 Oct 7.
- Gross CR, Messersmith EE, Hong BA, Jowsey SG, Jacobs C, Gillespie BW, Taler SJ, Matas AJ, Leichtman A, Merion RM, Ibrahim HN; RELIVE Study Group. Health-related quality of life in kidney donors from the last five decades: results from the RELIVE study. Am J Transplant. 2013 Nov;13(11):2924-34. doi: 10.1111/ajt.12434. Epub 2013 Sep 6.
- Noppakun K, Cosio FG, Dean PG, Taler SJ, Wauters R, Grande JP. Living donor age and kidney transplant outcomes. Am J Transplant. 2011 Jun;11(6):1279-86. doi: 10.1111/j.1600-6143.2011.03552.x. Epub 2011 May 12.
- Messersmith EE, Gross CR, Beil CA, Gillespie BW, Jacobs C, Taler SJ, Merion RM, Jowsey SG, Leichtman AB, Hong BA; RELIVE Study Group. Satisfaction With Life Among Living Kidney Donors: A RELIVE Study of Long-Term Donor Outcomes. Transplantation. 2014 Dec 27;98(12):1294-300. doi: 10.1097/TP.0000000000000360.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 8. heinäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 27. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DAIT RELIVE-06
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Osallistujatason tiedot ja muut asiaankuuluvat materiaalit ovat yleisön saatavilla Immunology Database and Analysis -portaalissa (ImmPort).
ImmPort on pitkäaikainen arkisto kliinisistä ja mekanistisista tiedoista DAIT-rahoitteisista apurahoista ja sopimuksista.
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Yksittäisen osallistujan tietojoukko
Tiedon tunniste: SDY291Tietokommentit: ImmPort-tutkimuksen tunniste on SDY291
-
Tutkimuspöytäkirja
Tiedon tunniste: SDY291Tietokommentit: ImmPort-tutkimuksen tunniste on SDY291. Tutkimuspöytäkirja on saatavilla sivuston Suunnittelu-välilehden kautta.
-
Tutkimuksen yhteenveto, -design, -demografia, -tiedostot
Tiedon tunniste: SDY291Tietokommentit: ImmPort-tutkimuksen tunniste on SDY291
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Munuaisensiirto
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityRekrytointiMunuaissolukarsinooma | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Virtsaputken kivi | Munuaiskivi | Peniksen syöpä | Lantion kasvain | Lisämunuaisen kasvain | Toimimaton munuainen | Munuaisten kysta | Ureteropelvic liitoksen tukos | Munuaislantion karsinooma | Virtsaputken kasvain | Duplex KidneyKiina