テルミサルタン、アムロジピン、フロー媒介性拡張 (TEAMSTAprotect)

包含基準:

• -Good Clinical Practiceおよび現地の法律に従って、書面によるインフォームドコンセントを提供する能力。
• 35 歳以上。
• -管理されていない高血圧の男性および女性、治療済みおよび治療未経験の患者（<140 / 90 mmHgの目標BPより20 / 10 mmHg高い[腎障害および/または糖尿病患者の場合は<130 / 80 mmHg]）
• -制御された高血圧症の男性および女性の治療を受けた患者（目標BP <140/90 mmHgとして定義[腎障害および/または糖尿病患者の場合は<130/80 mmHg]）
• > 3 つの心血管危険因子 CVRF および/またはメタボリック シンドロームおよび/または真性糖尿病および/または末端器官の損傷

除外基準:

1. -過去3か月以内のテルミサルタンによる前治療。
2. -アムロジピン、利尿薬、AT1Blocker / ACEInhibitorによる前治療 過去3か月以内
3. -過去6か月以内の心筋梗塞。
4. -頸動脈の以前の脳卒中または血行力学的に関連する狭窄（> 70％）。
5. -過去6か月以内の以前の心臓または末梢バイパス手術。
6. PAD スタジアム III - IV n.F.
7. 慢性心不全 NYHA III～IV。
8. 不安定狭心症。
9. -アンギオテンシン受容体遮断薬、利尿薬、またはジヒドロピリジンカルシウムチャネル遮断薬に対する既知の不耐性。

10. -閉経前の女性（インフォームドコンセントに署名する前の最後の月経≤1年）：

    1. 外科的に無菌ではありません。また
    2. 看護している、または
    3. 妊娠している、または

    4. 出産の可能性があり、容認できる避妊法を実践していない、または治験を通じて容認できる方法を実践し続ける予定がない。

       避妊の唯一の許容される方法は次のとおりです。

    5. 子宮内器具 (IUD)
    6. オーラル
    7. 埋め込み型または注射型避妊薬
    8. エストロゲンパッチ
    9. ホルモン避妊薬は、研究の少なくとも3か月前に使用され、少なくとも研究完了後の次の月経まで継続されるべきである
11. 日常的に昼間は寝ており、勤務時間は深夜から午前 4 時までの夜勤労働者。
12. -既知または疑われる二次性高血圧症（例、腎動脈狭窄症または褐色細胞腫）
13. -クリニックで着座したカフの平均 SBP ≥180 mmHg および/または DBP ≥110 mmHg
14. -次の検査パラメータによって定義される腎機能障害：
15. -血清クレアチニン> 3.0 mg / dL（または> 265μmol/ L）および/または既知の推定クレアチニンクリアランス<30 ml /分および/または重度の腎障害の臨床マーカー。
16. 両側腎動脈狭窄症、孤立腎の腎動脈狭窄症、腎移植後の患者、または腎臓が1つしかない患者
17. -臨床的に関連する低カリウム血症または高カリウム血症（つまり、<3.0または> 5.5 mEq / L、結果の疑いのあるエラーについて再チェックされる場合があります）
18. 補正されていないナトリウムまたは容量の枯渇
19. 原発性アルドステロン症
20. 遺伝性果糖不耐症
21. 胆道閉塞性疾患（胆汁うっ滞など）または肝不全
22. -臨床的に重要な心室頻拍、心房細動、心房粗動、またはその他の臨床的に関連する不整脈 治験責任医師が決定
23. 肥大型閉塞性心筋症、重度の閉塞性冠動脈疾患、大動脈弁狭窄症、大動脈弁または僧帽弁の血行力学的に関連する狭窄
24. -HbA1C ≥10% で定義されるように、少なくとも過去 3 か月間、糖尿病が安定しておらず、管理されていない患者
25. ACE阻害薬またはアンギオテンシン-II受容体拮抗薬による治療中に血管性浮腫に特徴的な症状を以前に経験したことがある患者
26. -インフォームドコンセントフォームに署名する前の6か月以内の薬物またはアルコール乱用の履歴
27. -プロトコルで許可されている薬を除いて、BPに影響を与えることが知られている薬の併用投与
28. -インフォームドコンセントに署名してから1か月以内の治験薬療法
29. -治験薬のいずれかの成分に対する既知の禁忌（テルミサルタン、アムロジピン、オルメサルタン、ヒドロクロロチアジド）
30. -処方薬またはプロトコル手順を順守できない、または順守できない履歴
31. -治験責任医師の意見では、プロトコルの安全な完了と治験薬の安全な投与を許可しないその他の臨床状態