Telmisartana, Amlodipina e Dilatação Mediada por Fluxo (TEAMSTAprotect)

Critério de inclusão:

• Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito de acordo com as Boas Práticas Clínicas e a legislação local.
• Idade 35 anos ou mais.
• Pacientes masculinos e femininos, tratados e virgens de tratamento com hipertensão não controlada (definida como 20/10 mmHg acima da PA alvo de <140/90 mmHg [<130/80 mmHg para pacientes com insuficiência renal e/ou diabéticos])
• Pacientes masculinos e femininos tratados com hipertensão controlada (definida como meta de PA < 140/90 mmHg [< 130/80 mmHg para pacientes com insuficiência renal e/ou diabéticos])
• > 3 fatores de risco cardiovascular CVRFs e/ou síndrome metabólica e/ou diabetes mellitus e/ou lesão de órgãos-alvo

Critério de exclusão:

1. Pré-tratamento com Telmisartan nos últimos 3 meses.
2. Pré-tratamento com anlodipino, diuréticos e bloqueador AT1/inibidor da ECA nos últimos 3 meses
3. Infarto do miocárdio nos últimos 6 meses.
4. AVC prévio ou estenose hemodinamicamente relevante da artéria carótica (>70%).
5. Cirurgia de bypass cardíaco ou periférico anterior nos últimos 6 meses.
6. PAD estádio III - IV n.F.
7. Insuficiência cardíaca crônica NYHA III- IV.
8. Angina instável.
9. Intolerância conhecida aos bloqueadores dos receptores da angiotensina, diuréticos ou bloqueadores dos canais de cálcio diidropiridínicos.

10. Mulheres na pré-menopausa (última menstruação ≤1 ano antes da assinatura do consentimento informado) que:

    1. não são cirurgicamente estéreis; ou
    2. estão amamentando, ou
    3. está grávida ou

    4. têm potencial para engravidar e NÃO estão praticando métodos aceitáveis ​​de controle de natalidade, ou NÃO planejam continuar praticando um método aceitável durante o estudo.

       Os únicos métodos aceitáveis ​​de controle de natalidade são:

    5. Dispositivo Intra-Uterino (DIU)
    6. Oral
    7. anticoncepcionais implantáveis ​​ou injetáveis
    8. adesivo de estrogênio
    9. O controle de natalidade hormonal deveria estar em uso por pelo menos três meses antes do estudo e continuar pelo menos até o próximo período menstrual após a conclusão do estudo
11. Trabalhadores noturnos que rotineiramente dormem durante o dia e cujo horário de trabalho inclui meia-noite às 4h.
12. Hipertensão secundária conhecida ou suspeita (por exemplo, estenose da artéria renal ou feocromocitoma)
13. SBP média do manguito sentado na clínica ≥180 mmHg e/ou PAD ≥110 mmHg
14. Disfunção renal definida pelos seguintes parâmetros laboratoriais:
15. Creatinina sérica >3,0 mg/dL (ou >265 μmol/L) e/ou depuração de creatinina estimada conhecida de <30 ml/min e/ou marcadores clínicos de insuficiência renal grave.
16. Estenose da artéria renal bilateral, estenose da artéria renal em rim único, pacientes pós-transplante renal ou pacientes com apenas um rim
17. Hipocalemia ou hipercalemia clinicamente relevante (ou seja, <3,0 ou >5,5 mEq/L, pode ser reavaliado para suspeita de erro no resultado)
18. Depleção não corrigida de sódio ou volume
19. aldosteronismo primário
20. Intolerância hereditária à frutose
21. Distúrbios obstrutivos biliares (por exemplo, colestase) ou insuficiência hepática
22. Taquicardia ventricular clinicamente significativa, fibrilação atrial, flutter atrial ou outras arritmias cardíacas clinicamente relevantes, conforme determinado pelo investigador
23. Cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva, doença arterial coronariana obstrutiva grave, estenose aórtica, estenose hemodinamicamente relevante da válvula aórtica ou mitral
24. Pacientes cujo diabetes não está estável e controlado há pelo menos três meses, conforme definido por HbA1C ≥10%
25. Pacientes que já apresentaram sintomas característicos de angioedema durante o tratamento com inibidores da ECA ou antagonistas dos receptores da angiotensina II
26. História de abuso de drogas ou álcool nos seis meses anteriores à assinatura do formulário de consentimento informado
27. Administração concomitante de qualquer medicamento conhecido por afetar a PA, exceto medicamentos permitidos pelo protocolo
28. Qualquer terapia medicamentosa experimental dentro de um mês após a assinatura do consentimento informado
29. Contraindicação conhecida para qualquer componente dos medicamentos em estudo (telmisartana, amlodipina, olmesartana, hidroclorotiazida)
30. Histórico de não cumprimento ou incapacidade de cumprir os medicamentos prescritos ou os procedimentos do protocolo
31. Qualquer outra condição clínica que, na opinião do investigador, não permitiria a conclusão segura do protocolo e a administração segura da medicação em estudo