肥満手術後のレボチロキシン(L-T4)吸収 (RYS)
Roux-en-Y 肥満手術前後の病的肥満患者におけるレボチロキシン吸収
調査の概要
詳細な説明
病的肥満患者におけるルーアンイ肥満手術の前後におけるレボチロキシンの吸収 はじめに レボチロキシンナトリウム(LT4)は、甲状腺機能低下症患者の補充療法として、甲状腺結節性疾患の抑制療法として、および甲状腺の外科的切除後に物議を醸す抑制療法として処方される有効な薬剤です。癌。 あらゆるサイズの分化型甲状腺がんの発生率は、自己免疫性甲状腺炎疾患の発生率と同様に、男性と女性の両方で増加しています。 米国人口の 3.7% が甲状腺機能低下症であると推定されており、何百万人もの人々が LT4 を継続的に使用していることを示しています。
LT4 製剤の吸収は、経口投与量の約 80% です。 LT4 は、水酸化アルミニウム、コレスチラミン、スクラルファート、硫酸第一鉄、炭酸カルシウム、ポリスチレンスルホン酸ナトリウム、コーヒーや繊維のサプリメントなどのいくつかの薬物と同時に摂取すると減少します。
LT4 の腸管吸収は、主に胃酸分泌への溶解に依存します。 そのため、ピロリ菌感染や自己免疫性胃炎の影響を受ける可能性があります。 患者の年齢、性別、体格に応じて LT4 の必要量には個人差があり、除脂肪体重が LT4 の用量補正の主な決定要因となります。 病的肥満患者は明らかに LT4 吸収が損なわれている。
肥満の有病率は流行の割合に増加しています。 効果的な治療は肥満外科手術によって達成される可能性がありますが、これらの処置には、胃腸や栄養の合併症など、いくつかの合併症が伴います。 肥満対策介入(Roux-en-Y など)は胃の塩酸分泌を減少させるため、LT4 の吸収を損なう可能性があるという仮説を立てるのは妥当です。
目的 この研究の目的は、LT4 用量の調整の必要性を判断するために、肥満手術前後の病的肥満患者における LT4 錠剤の吸収を評価することでした。
材料と方法
患者 患者は、Hospital das Clínicas の胃外科部門から募集されます。 30 人の病的肥満患者が 2 つのグループに分けられます。 NSグループには、肥満手術が計画されている15人の患者が含まれます。 このグループの患者の体格指数 (BMI) は 40 Kg/m2 以上でなければなりません。 Sグループには、研究に含める2〜3か月前にRoux-en-Y肥満手術を受けた15人の患者が含まれます。
募集前に臨床データと投薬情報が収集されました。 除外基準には、甲状腺がん、インスリン使用中の真性糖尿病、慢性または萎縮性胃炎、および LT4 吸収障害に関連する薬物の使用の以前の診断が含まれます。
すべての患者は、インフォームド コンセントに署名します。 この研究は、サンパウロ大学医学部のホスピタル ダス クリニカスの倫理委員会 (CAPPesq N0 1039/07) によって承認されました。
方法 LT4 の吸収は、前述の非同位体法を使用して測定されます。 一晩絶食した後、前腕静脈内カテーテルを挿入し、600 μg の経口 LT4 を投与する前に 30 分間隔で 2 つの血液サンプルを採取します。 血液サンプルは、LT4の投与後30、60、120、180、240、300、および1440分(24時間)に採取されます。 患者は薬を受け取ってから5時間絶食します。 その後、夕方に軽食を取り、翌朝絶食状態で戻って 24 時間サンプルを採取するように指示されます。
無血清T4(FT4)、総T4(TT4)および血清TSHは、電気化学発光イムノアッセイ(Roche Corporation、インディアナポリス、IN、USA)によってすべてのサンプルにおいて測定される。 ベースラインでの各ホルモンの濃度は、LT4 投与前に収集された 2 つのサンプルの平均として計算されます。 内因性ホルモン合成を補正するために、各ホルモン濃度の増分上昇 (deltaTT4、deltaFT4、deltaTSH) は、後続の時間間隔サンプルから基礎値を差し引くことによって計算されます。 LT4 吸収を評価するために、ベースラインから 240 分および 300 分までの deltaTT4 および deltaFT4 の曲線下面積 (AUC240、AUC300)、ならびに deltaTT4 および deltaFT4 濃度のピークが決定されます。
血清レプチンは、手術後の体重減少の前後に、すべての患者のヒトレプチンエリザキット(ミリポア、ビレリカ、マサチューセッツ州)によって測定されます。
慢性自己免疫性胃炎は、臨床徴候がなく、抗頭頂自己抗体が陰性であることから除外されます。
統計分析 結果は、平均値±標準偏差 (SD) として表されます。 分散分析およびテューキー多重比較検定、スチューデントの t 検定、およびスピアマン相関分析を実行して、データを比較します。 すべてのテストは、5% の有意水準で実行されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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São Paulo、ブラジル
- Hospital das Clínicas da Universidade de São Paulo
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 病的肥満者 (ボディマス指数 (BMI)≥40 Kg/m2)
- 肥満手術が必要な人
- 研究に含める2~3ヶ月前にRoux-en-Y肥満手術を受けた患者
除外基準:
- 甲状腺がんの以前の診断
- インスリン使用中の真性糖尿病
- 慢性または萎縮性胃炎
- LT4吸収障害に関連する薬の使用。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:BASIC_SCIENCE
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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