結節性硬化症患者の血管筋脂肪腫におけるラパマイシン
2012年3月7日 更新者：Roser Torra、Fundacio Puigvert
結節性硬化症患者の血管筋脂肪腫におけるラパマイシンの有効性と安全性を決定するための臨床試験
この研究の目的は、ラパマイシンが結節硬化症患者の腎血管筋脂肪腫の治療に安全かつ有効であるかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
結節性硬化症の診断 血管筋脂肪腫 >2cm 年齢 >10 歳
除外基準:
クレアチニン >4 最近の AML 出血なし 肝臓異常なし (肝臓検査 2 倍) ヘマトクリット <27% 血小板減少症 (<100.000/mm3) 白血球減少症 (<3000/mm3) 虚血性心疾患 最近の手術 (登録の 2 か月前) 妊娠 血清コレステロールが 7.8 mmol/l を超えているか、または高トリグリセリド血症が急速に進行している (>4.6) mmol/l) 過去 2 年間に薬物で制御されていない 悪性腫瘍 マクロライドに対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血管筋脂肪腫の体積
時間枠：2年
|
MRIで測定
|
2年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
皮膚病変、AML 合併症、
時間枠：2年
|
皮膚病変の評価 AML に関連するイベントの収集
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Roser Torra, MD,PhD、Fundacio Puigvert, Barcelona
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年10月1日
一次修了 (実際)
2011年5月1日
研究の完了 (実際)
2011年5月1日
試験登録日
最初に提出
2010年10月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年10月7日
最初の投稿 (見積もり)
2010年10月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年3月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年3月7日
最終確認日
2012年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- EudraCT 2007-005978-30
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
シロリムスの臨床試験
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez募集
-
Scitech Produtos Medicos Ltdaわからない
-
Robbert J de Winterわからない
-
Biotronik (Beijing) Medical Device Ltd.Biotronik AG招待による登録
-
Meril Life Sciences Pvt. Ltd.Lifecare Institute of Medical Sciences and Research Ahmedabad Gujarat India完了
-
Biotronik, Inc.積極的、募集していない心筋虚血 | 冠動脈疾患 | 狭心症 | 急性冠症候群 | 虚血性心疾患 | 動脈硬化、冠動脈アメリカ
-
Biotronik, Inc.Medstar Health Research Institute; Biotronik AG; Baim Institute for Clinical Research完了心筋虚血 | 冠動脈疾患 | 狭心症 | 急性冠症候群 | 虚血性心疾患 | 動脈硬化、冠動脈ベルギー, イスラエル, スペイン, 大韓民国, アメリカ, スイス, ドイツ, カナダ, オランダ, ハンガリー, デンマーク, ニュージーランド, オーストラリア